Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dignity Therapy tillämpad på cancerpatienter

6 april 2026 uppdaterad av: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Effekten av värdighetsterapi tillämpad på cancerpatienter i slutstadiet på upplevd värdighet och självkänsla: en randomiserad kontrollerad studie

Cancer är en kronisk sjukdom som har allvarliga effekter på patienter på grund av sina symtom och prognos och som upplevs som en psykisk belastning. Cancerfallen ökar för varje år. Cancer drabbar både patienten och dennes anhöriga fysiskt och psykiskt. Det menas att den förlust av värdighet som utvecklas hos dödssjuka patienter gör att patienterna vill dö så snart som möjligt. Det är viktigt att patienterna får vård i enlighet med de normer och värderingar de är vana vid, så att deras känsla av värdighet och status inte påverkas av hälsoproblem. Värdighetsterapi är en typ av korttidsterapi som utvecklats för att lindra plågorna hos terminalt sjuka patienter och förbättra deras upplevelser i livets slutskede. Med ökningen av palliativa vårdenheter de senaste åren har det ansetts viktigt att tillämpa denna typ av terapi på patienter. Dessutom har inga studier på värdighetsterapi hittats i Turkiet. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av värdighetsterapi på cancerpatienters livskvalitet och depressionsnivåer.

Metoder: Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

Typ av forskning: Forskning, experimentell, kontrollgrupp och pretest-posttest-studie kommer att genomföras.

Studiens population: Studiepopulationen skickades till Meram Medical Faculty Hospital Oncology Clinic består av manliga och kvinnliga slutenvårdspatienter.

Urval av forskningen: De som gick med på att delta i forskningen och uppfyllde inklusionskriterierna. Patienter som träffas kommer att inkluderas i studien. Det var 48. Det var planerat att bli.

Randomisering: I denna studie användes parallell gruppblocksrandomiseringsmetod på interventions- och kontrollgrupperna. kommer att tilldelas slumpmässigt. Blockrandomisering användes eftersom urvalsstorleken var liten. Patienterna kommer att väljas lika med hjälp av permutationsmetoden, och randomisering kommer att väljas med hjälp av blockeringsteknik. kommer att göras. Vid randomisering kommer CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) att användas.

För randomisering; För att kontrollera prestationsbias kommer patienter att bli blinda för studiehypotesen och kommer inte att informeras om vilken grupp de är i. Det blir ingen bländning för forskaren. Blindteknik kommer dock att användas i forskningen. Denna blindteknik kommer att tillämpas av forskaren med patienterna blindade tills applikationen börjar. I forskningen, för att möta de blinda tekniska villkoren, utfördes processtegen av en oberoende statistiker från första steget. Provet kommer att sorteras efter en kombinationsordning och nummer. På detta sätt kommer urvalsbias att kontrolleras. Studien kommer också att kontrolleras för attrition bias och statistik och rapportering bias.

Datainsamlingstekniker och verktyg: "Personlig informationsformulär (sociodemografiska och sjukdomsegenskaper)", "Patient Dignity Inventory" och "Rosenberg Self-Esteem Scale" användes vid datainsamling (RSES)" kommer att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cancer är en kronisk sjukdom som har allvarliga effekter på patienter på grund av sina symtom och prognos och som upplevs som en psykisk belastning. Cancerfallen ökar för varje år. Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen hamnar cancer på andra plats bland de icke-smittsamma sjukdomar som drabbar cirka 9,3 miljoner människor och orsakar flest dödsfall (World Health Organization: 2023). Cancer drabbar både patienten och dennes anhöriga fysiskt och psykiskt. Från det ögonblick som cancer diagnostiseras kan psykologiska problem som påverkar individers anpassningsprocesser, vilka kan definieras som kriser, uppstå tillsammans med de fysiska effekterna av sjukdomen och behandlingsprocessen. Det menas att den förlust av värdighet som utvecklas hos dödssjuka patienter gör att patienterna vill dö så snart som möjligt. Det är viktigt att patienterna får vård i enlighet med de normer och värderingar de är vana vid, så att deras känsla av värdighet och status inte påverkas av hälsoproblem. Värdighetsterapi är en typ av korttidsterapi som utvecklats för att lindra plågorna hos terminalt sjuka patienter och förbättra deras upplevelser i livets slutskede. Chochinov betonar att värdighet beror på produktivitetsupplevelser, sökandet efter syfte och mening, definierat värdighetsskyddande vård för patienter som står inför en allvarlig sjukdom och utvecklat en modell som ska utvecklas, studeras och användas av kliniker.

I litteraturen ser man att värdighetsterapi kan tillämpas av olika vårdpersonal i patientgrupper med olika diagnoser och ger positiva bidrag till patienter och deras anhöriga. Med ökningen av palliativa vårdenheter de senaste åren har det ansetts viktigt att tillämpa denna typ av terapi på patienter. Dessutom har inga studier på värdighetsterapi hittats i Turkiet. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av värdighetsterapi på cancerpatienters livskvalitet och depressionsnivåer.

Metoder: Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskning Öppenvård och slutenvård vid Necmettin Erbakan University Medicinska fakulteten sjukhusets onkologiska klinik Det kommer att göras med cancerpatienter i slutstadiet. Oktober 2023-december 2023 med i snitt 48 patienter Det kommer att genomföras mellan kl. Vid insamling av forskningsdata kommer personlig informationsformulär, patient The Reputation Inventory och Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) att användas.

Typ av forskning: Forskning, experimentell, kontrollgrupp och pretest-posttest-studie kommer att genomföras.

Forskningens plats och egenskaper: Forskningen utfördes i Konya-provinsen av Necmettin Erbakan. Den kommer att utföras på onkologiska kliniken vid University Meram Faculty of Medicine Hospital. Slutenvårdskliniker finns på 3:e och 4:e våningen och det finns 33 bäddar på varje våning. Totalt arbetar 31 sjuksköterskor, 1 utbildningssköterska och 1 psykolog på slutenmottagningarna.

Studiens population: Studiepopulationen skickades till Meram Medical Faculty Hospital Oncology Clinic består av manliga och kvinnliga slutenvårdspatienter.

Urval av forskningen: De som gick med på att delta i forskningen och uppfyllde inklusionskriterierna. Patienter som träffas kommer att inkluderas i studien. Urvalsstorleken i denna studie För att fastställa resultaten utfördes a priori effektanalys med statistiska programmet G-Power 3.1. Vid bestämning av provstorleken användes "Effekten av kinesisk kulturanpassad dignitetsterapi på avancerade cancerpatienter som får kemoterapi i poängen som erhållits från studien "dagonkologienheten: En kvasi-experimentell studie". 95 % konfidens (1-α), 80 % teststyrka (1-β), Med en effektstorlek på f = 0,78 bestämdes det minsta antalet prover som skulle inkluderas i studien till 44 totalt, 22 i varje grupp . Patienter utesluts från studien av många anledningar. Man trodde att det kunde bli en förlust på cirka 10 % på grund av separation, och antalet prover var 48. Det var planerat att bli.

Randomisering: I denna studie användes parallell gruppblocksrandomiseringsmetod på interventions- och kontrollgrupperna. kommer att tilldelas slumpmässigt. Blockrandomisering användes eftersom urvalsstorleken var liten. Patienterna kommer att väljas lika med hjälp av permutationsmetoden, och randomisering kommer att väljas med hjälp av blockeringsteknik. kommer att göras. Vid randomisering kommer CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) att användas.

För randomisering; För att kontrollera prestationsbias kommer patienter att bli blinda för studiehypotesen och kommer inte att informeras om vilken grupp de är i. Det blir ingen bländning för forskaren. Blindteknik kommer dock att användas i forskningen. Denna blindteknik kommer att tillämpas av forskaren med patienterna blindade tills applikationen börjar. I forskningen, för att möta de blinda tekniska villkoren, utfördes processtegen av en oberoende statistiker från första steget. Provet kommer att sorteras efter en kombinationsordning och nummer. På detta sätt kommer urvalsbias att kontrolleras. Studien kommer också att kontrolleras för attrition bias och statistik och rapportering bias.

Datainsamlingstekniker och verktyg: "Personlig informationsformulär (sociodemografiska och sjukdomsegenskaper)", "Patient Dignity Inventory" och "Rosenberg Self-Esteem Scale" användes vid datainsamling (RSES)" kommer att användas.

Datainsamlingsverktyg Personlig informationsformulär: Formuläret skapat av forskaren genom att skanna litteraturen består av 8 frågor (ålder, kön, civilstånd, anställningsstatus, månadsinkomstnivå, utbildningsnivå, cancertyp, hur länge sedan den diagnostiserades).

Patientvärdighetsinventering: Skalan, bestående av totalt 25 artiklar, utvecklades av Chochinov et al. (2008) och översatt till turkiska av Eskigülek och Kav (2022) anpassad. Denna fem-punkts Likert-typinventering är klassad som "1 = inga problem, 2 = litet problem, 3 = problem, 4 = stort problem, 5 = mycket problem." Minsta och högsta totala poäng för inventeringen är 25 respektive 125 poäng. Det finns inga föremål med omvänd poäng i inventeringen. En högre totalpoäng innebär att individens upplevda rykte är komplext. Föremål som får tre eller fler poäng är kliniskt meningsfulla. Som ett resultat av faktoranalys erhölls en femfaktorstruktur; Faktorerna rapporteras som "symtombesvär", "existentiell nöd", "beroende", "sinnero" och "socialt stöd". Cronbach alfa-värdet på skalan rapporterades som 0,94.

Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES): Rosenberg Self-Esteem Scale utvecklades av Morris Rosenberg 1965 för att mäta ungdomars självkänsla (Rosenberg, 1965). Deltagarna bedömer frågorna som mycket sanna, sanna, falska och mycket falska. Denna skala, utvecklad av Rosenberg, består av totalt 63 objekt och 12 deltest. Self-Esteem Scale, ett av dessa 12 deltest, användes i denna studie. Skalan består av totalt 10 poster, 5 negativa och 5 positiva poster. För frågorna 1, 2, 4, 6 respektive 7 är det mycket sant (4), sant (3), fel (2), mycket fel (1). Det motsatta är sant för artiklarna 3, 5, 8, 9 och 10. En hög poäng på Rosenbergs självkänsla betyder låg självkänsla. En skalaanpassningsstudie genomfördes av Çuhadaroğlu 1985. Som ett resultat av denna studie visade sig test-retest-tillförlitligheten för skalan vara 0,75. Skalans validitetskoefficient visade sig vara 0,71.

Ansökningssteg: Efter att patienter som kommer till onkologiska kliniken som polikliniska eller slutna patienter har utvärderats av sin läkare, kommer de att remitteras till forskaren om den förväntade överlevnadstiden är mindre än 6 månader. Syftet med studien kommer att förklaras för patienter som uppfyller inklusionskriterierna, och för dem som accepterar kommer planering att göras på ett sätt som inte stör patientens behandlingsprocess, och de steg som tillämpas i värdighetsterapi kommer att följas. Värdighetsterapi kommer att tillämpas i intervjurummet som kommer att efterfrågas på onkologiska kliniken för att skydda informationens konfidentialitet.

Ansökan är planerad till fem sessioner och sessionerna kommer att ta cirka 40 minuter. Två frågor i protokollet för dignity therapy kommer att diskuteras i varje session. Dignity Therapy Necmettin Erbakan University Fakulteten för omvårdnad, Institutionen för psykisk hälsa och sjukdomar Omvårdnad. Föreläsare Det kommer att utföras av den forskare som fungerar som medlem. Hon har arbetat som klinisk sjuksköterskeforskare och är expert på psykiatrisk omvårdnad. Innan forskaren började tillämpa denna terapi, den 3-dagars "Dignity in Care - Online Training 2023" (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) hölls online mellan 14-28 september 2023. -2023/) deltog i kursen. Kursen är värd av Harvey Max Chochinov, en framstående professor i psykiatri vid University of Manitoba och seniorforskare vid Cancer Care Manitoba Research Institute.

Terapeuten kommer att intervjua varje deltagare individuellt, det kommer att genomföras i enlighet med värdighetsterapiprotokollet, intervjuerna kommer att spelas in med en röstinspelare, alla inspelade samtal kommer att transkriberas och läsas upp för patienten efter en preliminär överenskommelse.

En diskussion kommer att hållas om de områden som patienten vill ändra i texten, och som ingår i protokollet för dignity therapy kommer en sessionsorganisation att genomföras med deltagaren, särskilt under den sista sessionen, där deltagaren kommer att förses med ett skriftligt arv (intyg om produktivitet). Dignity-terapeuten förbereder ett dokument som ska överföras till deltagarnas familjer, släktingar eller vänner, med patientens godkännande. Den kommer att göras redo att ges efter inlämning. Dignity-terapeuten kommer att skapa en skriftlig rapport i slutet av intervjuerna som ska ges till deras familjer och presentera denna rapport för patienterna. Den slutliga versionen av rapporten kommer att ges av patienterna.

Datainsamling: Data kommer att samlas in av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte på onkologiska kliniken vid Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, från patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien, utan att störa arbetsordningen av kliniken. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas på både experiment- och kontrollgruppen som ett förtest innan värdighetsterapi börjar tillämpas på deltagarna (i den första sessionen) och som ett eftertest efter att värdighetsterapin är avslutad (i den sista sessionen). Datainsamlingsverktyg kommer att fyllas i patientrummet, med respekt för patientens integritet.

Forskningsvariabler Beroende variabler: Patient Dignity Inventory, Rosenberg Self-Esteem Scale Oberoende variabler: Sociodemografiska och sjukdomsegenskaper, tillämpad dignity therapy Kontrollvariabler: Ålder, kön Etisk dimension av forskningen: Tillstånd för forskningen erhölls från Necmettin Erbakan University Health Sciences Scientific Forskningsetiska kommittén och Medicinska fakulteten sjukhusets onkologiska klinik. Tillstånd kommer att erhållas via e-post från författarna till de skalor som ska användas. Deltagare som kommer att delta i forskningen kommer att få muntlig information om forskningen och Informed Consent Form kommer att undertecknas.

Deltagare som inte går med på att delta i forskningen kommer inte att tvingas delta. Det finns ingen intressekonflikt mellan forskarna.

Forskningens begränsningar: Forskningen kommer att begränsas till patienter på onkologiska kliniken vid Medicinska fakulteten.

Statistisk utvärdering av data: Statistisk analys kommer att göras med programmet SPSS 23.0 (Statistical Package for Social Sciences Version 23.0). Cronbachs Alpha-analys kommer att användas i den interna konsistensundersökningen för att bestämma skalans validitet och tillförlitlighet, beskrivande statistik kommer att användas för att bestämma resultaten gällande deltagarnas individuella egenskaper, median och minimi-/maximivärden för icke-normalfördelade variabler , och medel±standardavvikelsevärden för normalfördelade variabler. Lämpliga statistiska analyser avseende hypoteserna kommer att användas för att jämföra oberoende variabler. De erhållna resultaten kommer att testas vid signifikansnivån p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för deltagare i studien:

    • Kunna tala och förstå turkiska,
    • De som är över 18 år
    • Inga kommunikationshinder
    • Cancerdiagnostik är i det fjärde stadiet och i det sista stadiet
    • Patienter med en förväntad överlevnadstid på mindre än 6 månader (läkarens åsikt) kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Kriterier för uteslutning av deltagare i studien:

    • De som diagnostiserats med demens, delirium eller andra organiska hjärnsjukdomar;
    • De med nedsatt medvetande;
    • Patienter med psykiska problem som hindrar dem från att få esteemterapi kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med värdighetsterapi av forskaren.

Värdighetsterapi kommer att tillämpas i intervjurummet som kommer att efterfrågas på onkologiska kliniken för att skydda informationens konfidentialitet.

Ansökan är planerad till fem sessioner och sessionerna kommer att ta cirka 40 minuter. Två frågor i protokollet för dignity therapy kommer att diskuteras i varje session.

Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård och ingen behandling kommer att utföras av forskaren.
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig klinisk vård enligt onkologiklinikens praxis. Inga ytterligare psykologiska eller stödjande interventioner kommer att administreras av forskarna till denna grupp under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens värdighetsinventering
Tidsram: Baseline (dag 0) och dag 10
Skalan, som består av totalt 25 punkter, utvecklades av Chochinov et al. (2008) och översattes till turkiska av Eskigülek och Kav (2022) anpassad. Det lägsta och högsta totalsumman för inventariet är 25 respektive 125 poäng. Det finns inga omvända poängsatta punkter i inventariet. En högre totalsumma innebär att individens upplevda rykte är komplext. Punkter som poängsätter tre eller fler är kliniskt signifikanta. Som ett resultat av faktoranalys erhölls en femfaktorstruktur; faktorerna rapporteras som "symtomdistress", "existentiell distress", "beroende", "sinnesro" och "socialt stöd".
Baseline (dag 0) och dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för personuppgifter
Tidsram: Baslinje (dag 0) och dag 10
Formuläret som skapats av forskaren genom att skanna litteraturen består av 8 frågor
Baslinje (dag 0) och dag 10
Rosenbergsjälvkätsskalan
Tidsram: Baseline (dag 0) och dag 10
Rosenberg Self-Esteem Scale utvecklades av Morris Rosenberg 1965 för att mäta självkänsla hos ungdomar (Rosenberg, 1965). Deltagarna poängsätter frågorna som mycket sant, sant, falskt och mycket falskt. Denna skala, utvecklad av Rosenberg, består av totalt 63 frågor och 12 deltest. Self-Esteem Scale, ett av dessa 12 deltest, användes i denna studie. Skatten består av totalt 10 frågor, 5 negativa och 5 positiva frågor. Ett högt resultat på Rosenberg självkänsla innebär låg självkänsla.
Baseline (dag 0) och dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Necmettin Erbakan University1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas på grund av skyddet av patientens konfidentialitet och institutionella regler.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera