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L'effet de la thérapie de dignité appliquée aux patients atteints de cancer

6 avril 2026 mis à jour par: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

L'effet de la thérapie par la dignité appliquée aux patients atteints d'un cancer en phase terminale sur la dignité perçue et l'estime de soi : un essai contrôlé randomisé

Le cancer est une maladie chronique qui a de graves conséquences sur les patients en raison de ses symptômes et de son pronostic et est perçue comme un fardeau psychologique. Les cas de cancer augmentent chaque année. Le cancer affecte à la fois le patient et ses proches, physiquement et psychologiquement. Il est suggéré que la perte de dignité qui se développe chez les patients en phase terminale amène ces patients à vouloir mourir le plus tôt possible. Il est important que les patients reçoivent des soins conformément aux normes et aux jugements de valeur auxquels ils sont habitués, afin que leur sentiment de dignité et leur statut ne soient pas affectés par des problèmes de santé. La thérapie de dignité est un type de thérapie à court terme développé pour soulager la détresse des patients en phase terminale et améliorer leurs expériences de fin de vie. Avec l’augmentation du nombre d’unités de soins palliatifs ces dernières années, il a été jugé important d’appliquer ce type de thérapie aux patients. De plus, aucune étude sur la thérapie de la dignité n'a été trouvée en Turquie. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie de la dignité sur la qualité de vie et les niveaux de dépression des patients atteints de cancer.

Méthodes : La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Type de recherche : Des études de recherche, expérimentales, de groupe témoin et prétest-posttest seront menées.

Population de l'étude : La population de l'étude a été envoyée à la clinique d'oncologie de l'hôpital de la faculté de médecine de Meram et est composée de patients hospitalisés de sexe masculin et féminin.

Échantillon de la recherche : Ceux qui ont accepté de participer à la recherche et qui répondaient aux critères d'inclusion. Les patients qui se rencontreront seront inclus dans l'étude. Il était 48 ans. C’était prévu.

Randomisation : Dans cette étude, la méthode de randomisation par blocs de groupes parallèles a été appliquée aux groupes d'intervention et aux groupes témoins. seront attribués au hasard. La randomisation par blocs a été utilisée car la taille de l'échantillon était petite. Les patients seront sélectionnés de manière égale en utilisant la méthode de permutation et la randomisation sera sélectionnée en utilisant une technique de blocage. sera fait. Pendant la randomisation, CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) sera utilisé.

Pour la randomisation ; Pour contrôler les biais de performance, les patients ne connaîtront pas l'hypothèse de l'étude et ne seront pas informés du groupe auquel ils appartiennent. Il n'y aura pas d'aveuglement pour le chercheur. Cependant, une technique aveugle sera utilisée dans la recherche. Cette technique aveugle sera appliquée par le chercheur avec les patients en aveugle jusqu'au début de l'application. Lors de la recherche, afin de répondre aux conditions techniques aveugles, les étapes du processus ont été réalisées dès la première étape par un statisticien indépendant. L’échantillon sera trié selon un ordre et un numéro combinés. De cette manière, le biais de sélection sera contrôlé. L'étude sera également contrôlée pour les biais d'attrition et les biais de statistiques et de déclaration.

Techniques et outils de collecte de données : « Formulaire d'informations personnelles (caractéristiques sociodémographiques et de la maladie) », « Inventaire de la dignité du patient » et « Échelle d'estime de soi de Rosenberg » ont été utilisés dans la collecte de données (RSES) » seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer est une maladie chronique qui a de graves conséquences sur les patients en raison de ses symptômes et de son pronostic et est perçue comme un fardeau psychologique. Les cas de cancer augmentent chaque année. Selon les données de l’Organisation mondiale de la santé, le cancer occupe la deuxième place parmi les maladies non transmissibles qui touchent environ 9,3 millions de personnes et causent le plus de décès (Organisation mondiale de la santé : 2023). Le cancer affecte à la fois le patient et ses proches, physiquement et psychologiquement. À partir du moment où le cancer est diagnostiqué, des problèmes psychologiques qui affectent les processus d'adaptation des individus, que l'on peut définir comme des crises, peuvent survenir en même temps que les effets physiques de la maladie et du processus de traitement. Il est suggéré que la perte de dignité qui se développe chez les patients en phase terminale amène ces patients à vouloir mourir le plus tôt possible. Il est important que les patients reçoivent des soins conformément aux normes et aux jugements de valeur auxquels ils sont habitués, afin que leur sentiment de dignité et leur statut ne soient pas affectés par des problèmes de santé. La thérapie de dignité est un type de thérapie à court terme développé pour soulager la détresse des patients en phase terminale et améliorer leurs expériences de fin de vie. Chochinov souligne que la dignité dépend des expériences de productivité, de la recherche d'un but et d'un sens, de la définition des soins de protection de la dignité pour les patients confrontés à une maladie grave et du développement d'un modèle qui sera développé, étudié et utilisé par les cliniciens.

Dans la littérature, il apparaît que la thérapie de la dignité peut être appliquée par différents professionnels de la santé dans des groupes de patients présentant des diagnostics différents et apporte des contributions positives aux patients et à leurs proches. Avec l’augmentation du nombre d’unités de soins palliatifs ces dernières années, il a été jugé important d’appliquer ce type de thérapie aux patients. De plus, aucune étude sur la thérapie de la dignité n'a été trouvée en Turquie. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie de la dignité sur la qualité de vie et les niveaux de dépression des patients atteints de cancer.

Méthodes : La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. Recherche Traitement ambulatoire et hospitalier à la clinique d'oncologie de l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Necmettin Erbakan Cela sera effectué auprès de patients atteints d'un cancer en phase terminale. Octobre 2023-décembre 2023 avec une moyenne de 48 patients Elle sera réalisée entre . Lors de la collecte des données de recherche, le formulaire de renseignements personnels, l'inventaire de réputation du patient et l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) seront utilisés.

Type de recherche : Des études de recherche, expérimentales, de groupe témoin et prétest-posttest seront menées.

Lieu et caractéristiques de la recherche : La recherche a été menée dans la province de Konya par Necmettin Erbakan. Elle sera réalisée dans la clinique d'oncologie de l'hôpital universitaire de la faculté de médecine de Meram. Les cliniques hospitalières sont situées aux 3ème et 4ème étages et comptent 33 lits. à chaque étage. Au total, 31 infirmières, 1 infirmière de formation et 1 psychologue travaillent dans les cliniques hospitalières.

Population de l'étude : La population de l'étude a été envoyée à la clinique d'oncologie de l'hôpital de la faculté de médecine de Meram et est composée de patients hospitalisés de sexe masculin et féminin.

Échantillon de la recherche : Ceux qui ont accepté de participer à la recherche et qui répondaient aux critères d'inclusion. Les patients qui se rencontreront seront inclus dans l'étude. La taille de l'échantillon dans cette étude Afin de déterminer les résultats, une analyse de puissance a priori a été réalisée avec le programme statistique G-Power 3.1. Pour déterminer la taille de l'échantillon, « l'effet de la thérapie de dignité adaptée à la culture chinoise sur les patients atteints d'un cancer avancé recevant une chimiothérapie dans les scores obtenus de l'étude « unité d'oncologie de jour : une étude quasi-expérimentale » a été utilisé. Confiance de 95 % (1-α), puissance de test de 80 % (1-β), avec une taille d'effet de f = 0,78, le nombre minimum d'échantillons à inclure dans l'étude a été déterminé à 44 au total, 22 dans chaque groupe. . Les patients sont exclus de l'étude pour de nombreuses raisons. On pensait qu’il pourrait y avoir une perte d’environ 10 % due à la séparation, et le nombre d’échantillons était de 48. C’était prévu.

Randomisation : Dans cette étude, la méthode de randomisation par blocs de groupes parallèles a été appliquée aux groupes d'intervention et aux groupes témoins. seront attribués au hasard. La randomisation par blocs a été utilisée car la taille de l'échantillon était petite. Les patients seront sélectionnés de manière égale en utilisant la méthode de permutation et la randomisation sera sélectionnée en utilisant une technique de blocage. sera fait. Pendant la randomisation, CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) sera utilisé.

Pour la randomisation ; Pour contrôler les biais de performance, les patients ne connaîtront pas l'hypothèse de l'étude et ne seront pas informés du groupe auquel ils appartiennent. Il n'y aura pas d'aveuglement pour le chercheur. Cependant, une technique aveugle sera utilisée dans la recherche. Cette technique aveugle sera appliquée par le chercheur avec les patients en aveugle jusqu'au début de l'application. Lors de la recherche, afin de répondre aux conditions techniques aveugles, les étapes du processus ont été réalisées dès la première étape par un statisticien indépendant. L’échantillon sera trié selon un ordre et un numéro combinés. De cette manière, le biais de sélection sera contrôlé. L'étude sera également contrôlée pour les biais d'attrition et les biais de statistiques et de déclaration.

Techniques et outils de collecte de données : « Formulaire d'informations personnelles (caractéristiques sociodémographiques et de la maladie) », « Inventaire de la dignité du patient » et « Échelle d'estime de soi de Rosenberg » ont été utilisés dans la collecte de données (RSES) » seront utilisés.

Outils de collecte de données Formulaire de renseignements personnels : Le formulaire créé par le chercheur en parcourant la littérature comprend 8 questions (âge, sexe, état civil, situation d'emploi, niveau de revenu mensuel, niveau d'éducation, type de cancer, depuis combien de temps il a été diagnostiqué).

Inventaire de la dignité des patients : L'échelle, composée d'un total de 25 éléments, a été développée par Chochinov et al. (2008) et traduit en turc par Eskigülek et Kav (2022) adapté. Cet inventaire de type Likert en cinq points est noté « 1 = pas de problème, 2 = léger problème, 3 = problème, 4 = gros problème, 5 = très gros problème ». Le score total minimum et maximum de l'inventaire est respectivement de 25 et 125 points. Il n’y a aucun élément à notation inversée dans l’inventaire. Un score total plus élevé signifie que la réputation perçue par l'individu est complexe. Les éléments ayant obtenu une note de trois ou plus sont cliniquement significatifs. À la suite de l'analyse factorielle, une structure à cinq facteurs a été obtenue ; Les facteurs sont rapportés comme « symptômes de détresse », « détresse existentielle », « dépendance », « tranquillité d'esprit » et « soutien social ». La valeur alpha de Cronbach de l’échelle était de 0,94.

Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) : L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été développée par Morris Rosenberg en 1965 pour mesurer l'estime de soi des adolescents (Rosenberg, 1965). Les participants notent les questions comme étant très vraies, vraies, fausses et très fausses. Cette échelle, développée par Rosenberg, comprend un total de 63 items et 12 sous-tests. L'échelle d'estime de soi, l'un de ces 12 sous-tests, a été utilisée dans cette étude. L'échelle comprend un total de 10 éléments, 5 éléments négatifs et 5 éléments positifs. Pour les questions 1, 2, 4, 6 et 7 respectivement, c'est très vrai (4), vrai (3), faux (2), très faux (1). L’inverse est vrai pour les articles 3, 5, 8, 9 et 10. Un score élevé pour l’estime de soi de Rosenberg signifie une faible estime de soi. Une étude d'adaptation à l'échelle a été menée par Çuhadaroğlu en 1985. À la suite de cette étude, la fiabilité test-retest de l’échelle s’est avérée être de 0,75. Le coefficient de validité de l'échelle s'est avéré être de 0,71.

Étapes de candidature : Une fois que les patients venant à la clinique d'oncologie en ambulatoire ou en hospitalisation ont été évalués par leurs médecins, ils seront référés au chercheur si la durée de survie prévue est inférieure à 6 mois. Le but de l'étude sera expliqué aux patients qui répondent aux critères d'inclusion, et pour ceux qui acceptent, la planification sera faite de manière à ne pas perturber le processus de traitement du patient, et les étapes appliquées dans la thérapie de la dignité seront suivies. La thérapie de dignité sera appliquée dans la salle d'entretien qui sera demandée dans la clinique d'oncologie pour protéger la confidentialité des informations.

L'application est prévue en cinq sessions et les sessions dureront environ 40 minutes. Deux questions du protocole de thérapie de la dignité seront abordées à chaque séance. Thérapie de la dignité Faculté des sciences infirmières de l'Université Necmettin Erbakan, Département des soins infirmiers en santé mentale et en maladies mentales. Conférencier Elle sera réalisée par le chercheur qui en est membre. Elle a travaillé comme infirmière clinicienne-chercheuse et est experte en soins infirmiers psychiatriques. Avant que le chercheur ne commence à appliquer cette thérapie, la « Dignity in Care - Online Training 2023 » de 3 jours (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) s'est tenu en ligne du 14 au 28 septembre 2023. -2023/) ont suivi le cours. Le cours est animé par Harvey Max Chochinov, professeur émérite de psychiatrie à l'Université du Manitoba et scientifique principal au Cancer Care Manitoba Research Institute.

Le thérapeute interrogera chaque participant individuellement, cela se déroulera conformément au protocole de thérapie de la dignité, les entretiens seront enregistrés avec un enregistreur vocal, toutes les conversations enregistrées seront transcrites et lues au patient après un arrangement préalable.

Une discussion aura lieu sur les domaines que le patient souhaite modifier dans le texte et, comme prévu dans le protocole de thérapie de la dignité, un processus d'organisation de séance sera effectué avec le participant, en particulier lors de la dernière séance, au cours de laquelle le participant être muni d'un legs écrit (certificat de productivité). Le thérapeute Dignité prépare un document à transmettre aux familles, proches ou amis des participants, avec l'approbation du patient. Il sera prêt à être remis après soumission. Le thérapeute Dignity rédigera un rapport écrit à la fin des entretiens à remettre à leurs familles et présentera ce rapport aux patients. La version finale du rapport sera remise par les patients.

Collecte de données : les données seront collectées par le chercheur au cours d'entretiens en face-à-face dans la clinique d'oncologie de l'hôpital universitaire de médecine Necmettin Erbakan, auprès de patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude, sans perturber l'ordre de travail. de la clinique. Les formulaires de collecte de données seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins comme pré-test avant que la thérapie de dignité ne commence à être appliquée aux participants (lors de la 1ère séance) et comme post-test une fois la thérapie de dignité terminée (lors de la dernière séance). Les outils de collecte de données seront renseignés dans la chambre du patient, dans le respect de l'intimité du patient.

Variables de recherche Variables dépendantes : inventaire de la dignité du patient, échelle d'estime de soi de Rosenberg Variables indépendantes : caractéristiques sociodémographiques et de la maladie, thérapie de dignité appliquée Variables de contrôle : âge, sexe Dimension éthique de la recherche : l'autorisation pour la recherche a été reçue de l'Université Necmettin Erbakan des sciences de la santé scientifique Comité d’éthique de la recherche et Clinique d’oncologie de l’Hôpital de la Faculté de médecine. L'autorisation sera obtenue par e-mail auprès des auteurs des échelles à utiliser. Les participants qui participeront à la recherche recevront des informations verbales sur la recherche et un formulaire de consentement éclairé sera signé.

Les participants qui n'acceptent pas de participer à la recherche ne seront pas obligés de participer. Il n’y a aucun conflit d’intérêts entre les chercheurs.

Limites de la recherche : La recherche sera limitée aux patients de la clinique d'oncologie de l'hôpital de la Faculté de médecine.

Évaluation statistique des données : l'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme SPSS 23.0 (Statistical Package for Social Sciences Version 23.0). L'analyse Alpha de Cronbach sera utilisée dans l'examen de cohérence interne pour déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle, des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer les résultats concernant les caractéristiques individuelles des participants, les valeurs médianes et minimales/maximales pour les variables non normalement distribuées. et les valeurs moyennes ± écart type pour les variables normalement distribuées. Des analyses statistiques appropriées concernant les hypothèses seront utilisées pour comparer les variables indépendantes. Les résultats obtenus seront testés au niveau de signification p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les participants à l'étude :

    • Capable de parler et de comprendre le turc,
    • Ceux de plus de 18 ans
    • Aucune barrière de communication
    • Le diagnostic du cancer est au 4ème stade et au dernier stade
    • Les patients dont la durée de survie prévue est inférieure à 6 mois (avis du médecin) seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion des participants à l'étude :

    • Les personnes atteintes de démence, de délire ou d’autres troubles organiques du cerveau ;
    • Ceux dont la conscience est altérée ;
    • Les patients souffrant de problèmes mentaux qui les empêchent de recevoir une thérapie d'estime seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Les patients de ce groupe seront traités avec une thérapie de dignité par le chercheur.

La thérapie de dignité sera appliquée dans la salle d'entretien qui sera demandée dans la clinique d'oncologie pour protéger la confidentialité des informations.

L'application est prévue en cinq sessions et les sessions dureront environ 40 minutes. Deux questions du protocole de thérapie de la dignité seront abordées à chaque séance.

Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront des soins standard et aucun traitement ne sera effectué par le chercheur.
Le groupe témoin recevra les soins cliniques de routine tels que fournis par la clinique d'oncologie. Aucune intervention psychologique ou de soutien supplémentaire ne sera administrée par les chercheurs à ce groupe pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la Dignité du Patient
Délai: Baseline (Jour 0) et Jour 10
L'échelle, composée d'un total de 25 items, a été développée par Chochinov et al. (2008) et traduite en turc par Eskigülek et Kav (2022) adaptée. Le score total minimum et maximum de l'inventaire est de 25 et 125 points respectivement. Il n'y a pas d'items à score inversé dans l'inventaire. Un score total plus élevé signifie que la réputation perçue de l'individu est complexe. Les items obtenant un score de trois ou plus sont cliniquement significatifs. À la suite de l'analyse factorielle, une structure à cinq facteurs a été obtenue ; les facteurs sont rapportés comme « détresse des symptômes », « détresse existentielle », « addiction », « tranquillité d'esprit » et « soutien social ».
Baseline (Jour 0) et Jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: Baseline (Jour 0) et Jour 10
Le formulaire créé par le chercheur en scannant la littérature se compose de 8 questions
Baseline (Jour 0) et Jour 10
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Valeur de référence (jour 0) et jour 10
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été développée par Morris Rosenberg en 1965 pour mesurer l'estime de soi des adolescents (Rosenberg, 1965). Les participants évaluent les questions comme très vrai, vrai, faux et très faux. Cette échelle, développée par Rosenberg, se compose d'un total de 63 items et de 12 sous-tests. L'échelle d'estime de soi, l'un de ces 12 sous-tests, a été utilisée dans cette étude. L'échelle comprend un total de 10 items, 5 négatifs et 5 positifs. Un score élevé sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg signifie une faible estime de soi.
Valeur de référence (jour 0) et jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Necmettin Erbakan University1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées en raison de la protection de la confidentialité des patients et des règles institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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