Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект терапии достоинства, применяемой к больным раком

6 апреля 2026 г. обновлено: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Влияние терапии достоинства, применяемой к пациентам с терминальной стадией рака, на воспринимаемое достоинство и самооценку: рандомизированное контролируемое исследование

Рак – это хроническое заболевание, которое оказывает серьезное воздействие на пациентов из-за своих симптомов и прогноза и воспринимается как психологическое бремя. Заболеваемость раком увеличивается с каждым годом. Рак влияет как на пациента, так и на его родственников физически и психологически. Высказано предположение, что потеря достоинства, развивающаяся у неизлечимо больных, вызывает у больных желание умереть как можно скорее. Важно, чтобы пациенты получали помощь в соответствии со стандартами и оценочными суждениями, к которым они привыкли, чтобы проблемы со здоровьем не влияли на их чувство достоинства и статус. Терапия достоинства — это тип краткосрочной терапии, разработанный для облегчения страданий неизлечимо больных пациентов и улучшения их переживаний в конце жизни. С увеличением числа отделений паллиативной помощи в последние годы стало сочтено важным применять этот тип терапии к пациентам. Кроме того, в Турции не обнаружено исследований по терапии достоинства. Целью данного исследования является определение влияния терапии достоинства на качество жизни и уровень депрессии онкологических больных.

Методы: Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Тип исследования: Будут проведены научно-исследовательские, экспериментальные, контрольные группы и претест-посттестовые исследования.

Популяция исследования: Популяция исследования была отправлена ​​в онкологическую клинику больницы медицинского факультета Мерам и состоит из стационарных пациентов мужского и женского пола.

Выборка исследования: Те, кто согласился участвовать в исследовании и соответствовал критериям включения. Пациенты, которые познакомятся, будут включены в исследование. Было 48. Так и было запланировано.

Рандомизация: В этом исследовании метод рандомизации параллельных групп был применен к экспериментальной и контрольной группам. будут распределены случайным образом. Блочная рандомизация использовалась, поскольку размер выборки был небольшим. Пациенты будут выбраны поровну с использованием метода перестановки, а рандомизация будет выбрана с использованием метода блокировки. будет сделано. Во время рандомизации будет использоваться CONSORT 2017 (обновленные рекомендации по составлению отчетов об исследованиях для рандомизированных параллельных групп).

Для рандомизации; Чтобы контролировать ошибки в результатах, пациенты не будут знать гипотезу исследования и не будут проинформированы, в какой группе они находятся. Никакого ослепления исследователя не будет. Однако в исследовании будет использоваться слепой метод. Этот слепой метод будет применяться исследователем с пациентами вслепую до тех пор, пока не начнется применение. В исследовании, чтобы выполнить слепые технические условия, этапы процесса с первого этапа выполнялись независимым статистиком. Образец будет отсортирован по порядку и номеру. Таким образом, предвзятость отбора будет контролироваться. Исследование также будет контролироваться на предмет систематической ошибки, связанной с отсевом участников, а также систематической ошибки статистики и отчетности.

Методы и инструменты сбора данных: при сборе данных (RSES) будут использоваться «Форма личной информации (социодемографические характеристики и характеристики заболевания)», «Опросник достоинства пациента» и «Шкала самооценки Розенберга».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рак – это хроническое заболевание, которое оказывает серьезное воздействие на пациентов из-за своих симптомов и прогноза и воспринимается как психологическое бремя. Заболеваемость раком увеличивается с каждым годом. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак занимает второе место среди неинфекционных заболеваний, от которых страдают примерно 9,3 миллиона человек и являются причиной большинства смертей (Всемирная организация здравоохранения: 2023). Рак влияет как на пациента, так и на его родственников физически и психологически. С момента диагностики рака наряду с физическими последствиями заболевания и процесса лечения могут возникать психологические проблемы, влияющие на адаптационные процессы личности, которые можно определить как кризисы. Высказано предположение, что потеря достоинства, развивающаяся у неизлечимо больных, вызывает у больных желание умереть как можно скорее. Важно, чтобы пациенты получали помощь в соответствии со стандартами и оценочными суждениями, к которым они привыкли, чтобы проблемы со здоровьем не влияли на их чувство достоинства и статус. Терапия достоинства — это тип краткосрочной терапии, разработанный для облегчения страданий неизлечимо больных пациентов и улучшения их переживаний в конце жизни. Чочинов подчеркивает, что достоинство зависит от продуктивного опыта, поиска цели и смысла, определил заботу о сохранении достоинства для пациентов, столкнувшихся с серьезным заболеванием, и разработал модель, которую должны разработать, изучить и использовать клиницисты.

В литературе видно, что терапия достоинства может применяться разными медицинскими работниками в группах пациентов с разными диагнозами и приносит положительный вклад пациентам и их родственникам. С увеличением числа отделений паллиативной помощи в последние годы стало сочтено важным применять этот тип терапии к пациентам. Кроме того, в Турции не обнаружено исследований по терапии достоинства. Целью данного исследования является определение влияния терапии достоинства на качество жизни и уровень депрессии онкологических больных.

Методы: Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследования Амбулаторное и стационарное лечение в онкологической клинике медицинского факультета Университета Неджметтина Эрбакана Оно будет проводиться с пациентами с раком на последней стадии. Октябрь 2023 г. – декабрь 2023 г., в среднем 48 пациентов. Будет проводиться в период с . При сборе данных исследования будут использоваться форма личной информации, опросник репутации пациента и шкала самооценки Розенберга (RSES).

Тип исследования: Будут проведены научно-исследовательские, экспериментальные, контрольные группы и претест-посттестовые исследования.

Место и характеристики исследования: Исследование было проведено в провинции Конья Неджметтином Эрбаканом. Оно будет проводиться в онкологической клинике больницы медицинского факультета университета Мерам. Стационарные клиники расположены на 3-м и 4-м этажах, насчитывают 33 койки. на каждом этаже. Всего в стационарах работают 31 медицинская сестра, 1 медсестра-тренер и 1 психолог.

Популяция исследования: Популяция исследования была отправлена ​​в онкологическую клинику больницы медицинского факультета Мерам и состоит из стационарных пациентов мужского и женского пола.

Выборка исследования: Те, кто согласился участвовать в исследовании и соответствовал критериям включения. Пациенты, которые познакомятся, будут включены в исследование. Размер выборки в этом исследовании. Чтобы определить результаты, был проведен априорный анализ мощности с помощью статистической программы G-Power 3.1. При определении размера выборки использовались результаты исследования «Влияние терапии достоинства, адаптированной к китайской культуре, на больных раком на поздних стадиях, получающих химиотерапию, в баллах, полученных в исследовании «дневное онкологическое отделение: квазиэкспериментальное исследование». Достоверность 95 % (1-α), мощность теста 80 % (1-β). При величине эффекта f = 0,78 минимальное количество образцов, включенных в исследование, было определено как всего 44, по 22 в каждой группе. . Пациенты исключаются из исследования по многим причинам. Считалось, что из-за разделения могут быть потери примерно 10%, а количество образцов составляло 48. Так и было запланировано.

Рандомизация: В этом исследовании метод рандомизации параллельных групп был применен к экспериментальной и контрольной группам. будут распределены случайным образом. Блочная рандомизация использовалась, поскольку размер выборки был небольшим. Пациенты будут выбраны поровну с использованием метода перестановки, а рандомизация будет выбрана с использованием метода блокировки. будет сделано. Во время рандомизации будет использоваться CONSORT 2017 (обновленные рекомендации по составлению отчетов об исследованиях для рандомизированных параллельных групп).

Для рандомизации; Чтобы контролировать ошибки в результатах, пациенты не будут знать гипотезу исследования и не будут проинформированы, в какой группе они находятся. Никакого ослепления исследователя не будет. Однако в исследовании будет использоваться слепой метод. Этот слепой метод будет применяться исследователем с пациентами вслепую до тех пор, пока не начнется применение. В исследовании, чтобы выполнить слепые технические условия, этапы процесса с первого этапа выполнялись независимым статистиком. Образец будет отсортирован по порядку и номеру. Таким образом, предвзятость отбора будет контролироваться. Исследование также будет контролироваться на предмет систематической ошибки, связанной с отсевом участников, а также систематической ошибки статистики и отчетности.

Методы и инструменты сбора данных: при сборе данных (RSES) будут использоваться «Форма личной информации (социодемографические характеристики и характеристики заболевания)», «Опросник достоинства пациента» и «Шкала самооценки Розенберга».

Инструменты сбора данных Форма личной информации: Форма, созданная исследователем путем сканирования литературы, состоит из 8 вопросов (возраст, пол, семейное положение, статус занятости, уровень ежемесячного дохода, уровень образования, тип рака, как давно он был диагностирован).

Опросник достоинства пациента. Шкала, состоящая в общей сложности из 25 пунктов, была разработана Чочиновым и соавт. (2008) и адаптировано на турецкий язык Эскигулеком и Кавом (2022). Эта инвентаризация типа Лайкерта, состоящая из пяти пунктов, оценивается как «1 = нет проблем, 2 = небольшая проблема, 3 = проблема, 4 = большая проблема, 5 = очень большая проблема». Минимальная и максимальная общая оценка инвентаря составляет 25 и 125 баллов соответственно. В инвентаре нет предметов с обратным счетом. Более высокий общий балл означает, что воспринимаемая репутация человека сложна. Вопросы, набравшие три и более баллов, являются клинически значимыми. В результате факторного анализа была получена пятифакторная структура; К факторам относятся «симптомный дистресс», «экзистенциальный дистресс», «зависимость», «душевное спокойствие» и «социальная поддержка». Значение альфа Кронбаха по шкале составило 0,94.

Шкала самооценки Розенберга (RSES): Шкала самооценки Розенберга была разработана Моррисом Розенбергом в 1965 году для измерения самооценки подростков (Розенберг, 1965). Участники оценивают вопросы как очень правдивые, правдивые, ложные и очень ложные. Эта шкала, разработанная Розенбергом, состоит из 63 пунктов и 12 субтестов. В этом исследовании использовалась шкала самооценки, один из этих 12 субтестов. Шкала состоит из 10 пунктов: 5 отрицательных и 5 положительных. По вопросам 1, 2, 4, 6 и 7 соответственно — совершенно верно (4), верно (3), неверно (2), совершенно неверно (1). Обратное верно для статей 3, 5, 8, 9 и 10. Высокий балл по самооценке Розенберга означает низкую самооценку. Масштабное адаптационное исследование было проведено Чухадароглу в 1985 году. В результате этого исследования было установлено, что тест-ретестовая надежность шкалы составила 0,75. Коэффициент достоверности шкалы оказался равным 0,71.

Этапы подачи заявления: После того, как пациенты, поступающие в онкологическую клинику амбулаторно или стационарно, будут оценены врачами, они будут направлены к исследователю, если прогнозируемое время выживания составляет менее 6 месяцев. Цель исследования будет объяснена пациентам, отвечающим критериям включения, а для тех, кто согласится, планирование будет осуществляться таким образом, чтобы не нарушить процесс лечения пациента, и будут соблюдены шаги, применяемые в терапии достоинства. Терапия достоинства будет применяться в комнате для интервью, которая будет запрошена в онкологической клинике для защиты конфиденциальности информации.

Приложение запланировано на пять сеансов, сеансы продлятся примерно 40 минут. На каждом занятии будут обсуждаться два вопроса протокола терапии достоинства. Терапия достоинства, Университет Неджметтина Эрбакана, Факультет сестринского дела, Кафедра психического здоровья и сестринского дела. Лектор Это будет выполнять исследователь, который является членом. Она работала клинической медсестрой-исследователем и является экспертом в области ухода за психиатрами. Прежде чем исследователь начал применять эту терапию, был проведен трехдневный курс «Достоинство в уходе – онлайн-обучение 2023» (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training). проходил онлайн с 14 по 28 сентября 2023 года. -2023/) посетил курс. Курс ведет Харви Макс Чочинов, заслуженный профессор психиатрии Университета Манитобы и старший научный сотрудник Научно-исследовательского института онкологических заболеваний Манитобы.

Терапевт проведет собеседование с каждым участником индивидуально, оно будет проводиться в соответствии с протоколом терапии достоинства, интервью будет записываться на диктофон, все записанные разговоры будут расшифровываться и зачитываться пациенту после предварительной договоренности.

Будет проведено обсуждение областей, которые пациент желает изменить в тексте, и, как это включено в протокол терапии достоинства, с участником будет проведен процесс организации сеанса, особенно на последнем сеансе, на котором участник будет быть обеспеченным письменным наследством (справкой о производительности). Терапевт Dignity готовит документ для передачи семьям, родственникам или друзьям участников с одобрения пациента. После подачи он будет готов к выдаче. В конце интервью терапевт Dignity составит письменный отчет, который будет предоставлен членам их семей, и представит этот отчет пациентам. Окончательную версию отчета предоставят пациенты.

Сбор данных: данные будут собираться исследователем посредством личных интервью в онкологической клинике больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан от пациентов, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, не нарушая рабочий порядок. клиники. Формы сбора данных будут применяться как к экспериментальной, так и к контрольной группам в качестве предварительного теста перед началом применения терапии достоинства к участникам (на 1-м сеансе) и в качестве посттеста после завершения терапии достоинства (на последнем сеансе). Инструменты сбора данных будут установлены в палате пациента с соблюдением конфиденциальности пациента.

Переменные исследования Зависимые переменные: Опросник достоинства пациента, Шкала самооценки Розенберга Независимые переменные: Социально-демографические характеристики и характеристики заболевания, применяемая терапия достоинства. Контрольные переменные: Возраст, пол. Этический аспект исследования: Разрешение на исследование было получено от Университета медицинских наук им. Неджметтина Эрбакана. Комитет по этике исследований и онкологическая клиника больницы медицинского факультета. Разрешение будет получено по электронной почте от авторов шкал, которые будут использоваться. Участникам, которые примут участие в исследовании, будет предоставлена ​​устная информация об исследовании, и будет подписана форма информированного согласия.

Участники, не согласные участвовать в исследовании, не будут принуждаться к участию. Конфликта интересов между исследователями нет.

Ограничения исследования: Исследование будет ограничено пациентами онкологической клиники больницы медицинского факультета.

Статистическая оценка данных: Статистический анализ будет проводиться с использованием программы SPSS 23.0 (Статистический пакет для социальных наук, версия 23.0). Альфа-анализ Кронбаха будет использоваться при проверке внутренней согласованности для определения достоверности и надежности шкалы, описательная статистика будет использоваться для определения результатов, касающихся индивидуальных характеристик участников, медианных и минимальных/максимальных значений для ненормально распределенных переменных. и значения среднего ± стандартного отклонения для нормально распределенных переменных. Для сравнения независимых переменных будет использоваться соответствующий статистический анализ гипотез. Полученные результаты будут проверены на уровне значимости p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения участников в исследование:

    • Умею говорить и понимать по-турецки,
    • Те, кто старше 18 лет
    • Никаких коммуникационных барьеров
    • Диагностика рака находится на 4-й стадии и на последней стадии.
    • Будут включены пациенты с прогнозируемым временем выживания менее 6 месяцев (мнение врача).

Критерий исключения:

  • Критерии исключения участников из исследования:

    • Те, у кого диагностирована деменция, делирий или другие органические заболевания головного мозга;
    • Лица с нарушением сознания;
    • Пациенты с психическими проблемами, которые не позволяют им получать терапию уважения, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты этой группы будут лечиться исследователем достойно.

Терапия достоинства будет применяться в комнате для интервью, которая будет запрошена в онкологической клинике для защиты конфиденциальности информации.

Приложение запланировано на пять сеансов, сеансы продлятся примерно 40 минут. На каждом занятии будут обсуждаться два вопроса протокола терапии достоинства.

Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать стандартную помощь, и исследователь не будет проводить никакого лечения.
Контрольная группа будет получать рутинную клиническую помощь, предоставляемую онкологической клиникой. Исследователи не будут проводить дополнительных психологических или поддерживающих вмешательств для этой группы в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь достоинства пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и День 10
Шкала, состоящая из 25 пунктов, была разработана Chochinov и др. (2008) и переведена на турецкий язык Eskigülek и Kav (2022) с адаптацией. Минимальный и максимальный общий балл опросника составляет 25 и 125 баллов соответственно. В опроснике нет обратных пунктов. Более высокий общий балл означает, что воспринимаемая репутация человека является сложной. Пункты, набравшие три балла или более, считаются клинически значимыми. В результате факторного анализа была получена пятифакторная структура; факторы обозначены как «симптоматический дистресс», «экзистенциальный дистресс», «зависимость», «душевное спокойствие» и «социальная поддержка».
Исходный уровень (День 0) и День 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и День 10
Форма, созданная исследователем путем изучения литературы, состоит из 8 вопросов
Исходный уровень (День 0) и День 10
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и День 10
Шкала самооценки Розенберга была разработана Моррисом Розенбергом в 1965 году для измерения самооценки подростков (Rosenberg, 1965). Участники оценивают вопросы как очень верно, верно, неверно и очень неверно. Эта шкала, разработанная Розенбергом, состоит из 63 пунктов и 12 субтестов. Шкала самооценки, один из этих 12 субтестов, была использована в данном исследовании. Шкала состоит из 10 пунктов, 5 отрицательных и 5 положительных. Высокий балл по шкале самооценки Розенберга означает низкую самооценку.
Базовый уровень (День 0) и День 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Necmettin Erbakan University1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут разглашаться из-за защиты конфиденциальности пациентов и институциональных правил.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться