Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dignity-terapi brukt på kreftpasienter

6. april 2026 oppdatert av: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Effekten av verdighetsterapi brukt på kreftpasienter i sluttstadiet på opplevd verdighet og selvtillit: en randomisert kontrollert prøvelse

Kreft er en kronisk sykdom som har alvorlige effekter på pasienter på grunn av sine symptomer og prognose og som oppfattes som en psykisk belastning. Krefttilfellene øker hvert år. Kreft rammer både pasienten og deres pårørende fysisk og psykisk. Det antydes at tapet av verdighet som utvikler seg hos uhelbredelig syke pasienter fører til at pasientene ønsker å dø så fort som mulig. Det er viktig at pasientene får omsorg i samsvar med de standarder og verdivurderinger de er vant til, slik at følelsen av verdighet og status ikke påvirkes av helseproblemer. Verdighetsterapi er en type korttidsterapi utviklet for å lindre plagene til terminalt syke pasienter og forbedre deres livssluttopplevelser. Med økningen i palliative enheter de siste årene har det vært ansett som viktig å anvende denne typen terapi til pasienter. I tillegg er det ikke funnet studier om verdighetsterapi i Tyrkia. Målet med denne studien er å bestemme effekten av verdighetsterapi på livskvaliteten og depresjonsnivåene til kreftpasienter.

Metoder: Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Type forskning: Forskning, eksperimentell, kontrollgruppe og pretest-posttest studie vil bli utført.

Populasjon av studien: Populasjonen av studien ble sendt til Meram Medical Faculty Hospital Oncology Clinic består av mannlige og kvinnelige innlagte pasienter.

Eksempel på forskning: De som sa ja til å delta i forskningen og oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter som møter vil bli inkludert i studien. Det var 48. Det var planlagt å være det.

Randomisering: I denne studien ble randomiseringsmetoden for parallell gruppeblokk brukt på intervensjons- og kontrollgruppene. vil bli tildelt tilfeldig. Blokkrandomisering ble brukt fordi utvalgsstørrelsen var liten. Pasienter vil bli valgt likt ved hjelp av permutasjonsmetode, og randomisering vil bli valgt ved bruk av blokkeringsteknikk. vil bli gjort. Ved randomisering vil CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) brukes.

For randomisering; For å kontrollere ytelsesskjevhet vil pasienter bli blindet for studiehypotesen og vil ikke bli informert om hvilken gruppe de er i. Det blir ingen blending for forskeren. Det vil imidlertid bli brukt blindteknikk i forskningen. Denne blinde teknikken vil bli brukt av forskeren med pasientene blindet til applikasjonen begynner. I forskningen, for å møte de blinde tekniske betingelsene, ble prosesstrinnene utført av en uavhengig statistiker fra første trinn. Prøven vil bli sortert etter en kombinasjonsrekkefølge og nummer. På denne måten vil seleksjonsskjevhet bli kontrollert. Studien vil også bli kontrollert for avgangsskjevhet og Statistikk og rapporteringsskjevhet.

Datainnsamlingsteknikker og verktøy: "Personlig informasjonsskjema (sosiodemografiske og sykdomskarakteristika)", "Patient Dignity Inventory" og "Rosenberg Self-Esteem Scale" ble brukt i datainnsamling (RSES)" vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreft er en kronisk sykdom som har alvorlige effekter på pasienter på grunn av sine symptomer og prognose og som oppfattes som en psykisk belastning. Krefttilfellene øker hvert år. I følge data fra Verdens helseorganisasjon er kreft nummer to blant de ikke-smittsomme sykdommene som rammer omtrent 9,3 millioner mennesker og forårsaker flest dødsfall (World Health Organization: 2023). Kreft rammer både pasienten og deres pårørende fysisk og psykisk. Fra det øyeblikket kreft blir diagnostisert, kan det oppstå psykiske problemer som påvirker tilpasningsprosessene til individer, som kan defineres som kriser, sammen med de fysiske effektene av sykdommen og behandlingsprosessen. Det antydes at tapet av verdighet som utvikler seg hos uhelbredelig syke pasienter fører til at pasientene ønsker å dø så fort som mulig. Det er viktig at pasientene får omsorg i samsvar med de standarder og verdivurderinger de er vant til, slik at følelsen av verdighet og status ikke påvirkes av helseproblemer. Verdighetsterapi er en type korttidsterapi utviklet for å lindre plagene til terminalt syke pasienter og forbedre deres livssluttopplevelser. Chochinov understreker at verdighet avhenger av produktivitetsopplevelser, søken etter formål og mening, definert verdighetsbeskyttende omsorg for pasienter som står overfor en alvorlig sykdom, og utviklet en modell som skal utvikles, studeres og brukes av klinikere.

I litteraturen ser man at verdighetsterapi kan anvendes av ulike helsepersonell i pasientgrupper med ulike diagnoser og gir positive bidrag til pasienter og deres pårørende. Med økningen i palliative enheter de siste årene har det vært ansett som viktig å anvende denne typen terapi til pasienter. I tillegg er det ikke funnet studier om verdighetsterapi i Tyrkia. Målet med denne studien er å bestemme effekten av verdighetsterapi på livskvaliteten og depresjonsnivåene til kreftpasienter.

Metoder: Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskning Poliklinisk og døgnbehandling ved Necmettin Erbakan University Det medisinske fakultet sykehus onkologisk klinikk Det vil bli gjort med kreftpasienter i sluttstadiet. Oktober 2023-desember 2023 med et gjennomsnitt på 48 pasienter Det gjennomføres mellom kl. Ved innsamling av forskningsdata vil Personopplysningsskjema, Pasient The Reputation Inventory og Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) bli brukt.

Type forskning: Forskning, eksperimentell, kontrollgruppe og pretest-posttest studie vil bli utført.

Sted og kjennetegn ved forskningen: Forskningen ble utført i Konya-provinsen av Necmettin Erbakan. Den vil bli utført i onkologisk klinikk ved University Meram Faculty of Medicine Hospital. Døgnklinikker ligger i 3. og 4. etasje, og det er 33 senger. i hver etasje. Totalt jobber 31 sykepleiere, 1 opplæringssykepleier og 1 psykolog i døgnklinikkene.

Populasjon av studien: Populasjonen av studien ble sendt til Meram Medical Faculty Hospital Oncology Clinic består av mannlige og kvinnelige innlagte pasienter.

Eksempel på forskning: De som sa ja til å delta i forskningen og oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter som møter vil bli inkludert i studien. Prøvestørrelsen i denne studien For å bestemme resultatene ble det utført a priori effektanalyse med G-Power 3.1 statistiske program. For å bestemme prøvestørrelsen ble "Effekten av kinesisk kulturtilpasset verdighetsterapi på avanserte kreftpasienter som fikk kjemoterapi i poengsummen hentet fra studien "dagonkologienhet: En kvasi-eksperimentell studie" brukt. 95 % konfidens (1-α), 80 % testkraft (1-β), Med en effektstørrelse på f = 0,78 ble minimum antall prøver som skulle inkluderes i studien bestemt til 44 totalt, 22 i hver gruppe . Pasienter er ekskludert fra studien av mange grunner. Det ble antatt at det kunne være et tap på omtrent 10 % på grunn av separasjon, og antallet prøver var 48. Det var planlagt å være det.

Randomisering: I denne studien ble randomiseringsmetoden for parallell gruppeblokk brukt på intervensjons- og kontrollgruppene. vil bli tildelt tilfeldig. Blokkrandomisering ble brukt fordi utvalgsstørrelsen var liten. Pasienter vil bli valgt likt ved hjelp av permutasjonsmetode, og randomisering vil bli valgt ved bruk av blokkeringsteknikk. vil bli gjort. Ved randomisering vil CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) brukes.

For randomisering; For å kontrollere ytelsesskjevhet vil pasienter bli blindet for studiehypotesen og vil ikke bli informert om hvilken gruppe de er i. Det blir ingen blending for forskeren. Det vil imidlertid bli brukt blindteknikk i forskningen. Denne blinde teknikken vil bli brukt av forskeren med pasientene blindet til applikasjonen begynner. I forskningen, for å møte de blinde tekniske betingelsene, ble prosesstrinnene utført av en uavhengig statistiker fra første trinn. Prøven vil bli sortert etter en kombinasjonsrekkefølge og nummer. På denne måten vil seleksjonsskjevhet bli kontrollert. Studien vil også bli kontrollert for avgangsskjevhet og Statistikk og rapporteringsskjevhet.

Datainnsamlingsteknikker og verktøy: "Personlig informasjonsskjema (sosiodemografiske og sykdomskarakteristika)", "Patient Dignity Inventory" og "Rosenberg Self-Esteem Scale" ble brukt i datainnsamling (RSES)" vil bli brukt.

Datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema: Skjemaet laget av forskeren ved å skanne litteraturen består av 8 spørsmål (alder, kjønn, sivilstatus, arbeidsstatus, månedlig inntektsnivå, utdanningsnivå, krefttype, hvor lenge siden det ble diagnostisert).

Pasientens verdighetsinventar: Skalaen, bestående av totalt 25 elementer, ble utviklet av Chochinov et al. (2008) og oversatt til tyrkisk av Eskigülek og Kav (2022) tilpasset. Denne fempunkts Likert-typen er vurdert som "1 = ikke noe problem, 2 = lite problem, 3 = problem, 4 = stort problem, 5 = veldig mye problem." Minimums- og maksimumscore for inventaret er henholdsvis 25 og 125 poeng. Det er ingen gjenstander med omvendt poengsum i inventaret. En høyere totalscore betyr at individets opplevde omdømme er komplekst. Elementer som scorer tre eller flere er klinisk meningsfulle. Som et resultat av faktoranalyse ble det oppnådd en femfaktorstruktur; Faktorene rapporteres som «symptom distress», «eksistensiell nød», «avhengighet», «ro i sinnet» og «sosial støtte». Cronbach alfa-verdien på skalaen ble rapportert til 0,94.

Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES): Rosenberg Self-Esteem Scale ble utviklet av Morris Rosenberg i 1965 for å måle ungdommens selvtillit (Rosenberg, 1965). Deltakerne scorer spørsmålene som veldig sanne, sanne, usanne og veldig usanne. Denne skalaen, utviklet av Rosenberg, består av totalt 63 elementer og 12 deltester. Self-Esteem Scale, en av disse 12 deltestene, ble brukt i denne studien. Skalaen består av totalt 10 elementer, 5 negative og 5 positive elementer. For henholdsvis spørsmål 1, 2, 4, 6 og 7 er det veldig sant (4), sant (3), feil (2), veldig feil (1). Det motsatte gjelder for artikkel 3, 5, 8, 9 og 10. En høy score på Rosenberg selvtillit betyr lav selvtillit. En skalatilpasningsstudie ble utført av Çuhadaroğlu i 1985. Som et resultat av denne studien ble test-retest reliabiliteten til skalaen funnet å være 0,75. Validitetskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,71.

Søknadstrinn: Etter at pasientene som kommer til onkologisk klinikk som polikliniske eller inneliggende pasienter er evaluert av sine leger, vil de bli henvist til forskeren hvis forventet overlevelsestid er mindre enn 6 måneder. Hensikten med studien vil bli forklart til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, og for de som aksepterer vil planleggingen gjøres på en måte som ikke forstyrrer pasientens behandlingsprosess, og trinnene som brukes i verdighetsterapi vil bli fulgt. Verdighetsterapi vil bli brukt i intervjurommet som vil bli forespurt i onkologisk klinikk for å beskytte informasjonens konfidensialitet.

Søknaden er planlagt som fem økter og øktene vil vare ca. 40 minutter. To spørsmål i verdighetsterapiprotokollen vil bli diskutert i hver økt. Dignity Therapy Necmettin Erbakan University Fakultet for sykepleie, Institutt for psykisk helse og sykdommer sykepleie. Foreleser Det vil bli utført av forskeren som fungerer som medlem. Hun har jobbet som klinisk sykepleierforsker og er ekspert på psykiatrisk sykepleie. Før forskeren begynte å bruke denne terapien, ble den 3-dagers "Dignity in Care - Online Training 2023" (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) ble holdt online mellom 14. og 28. september 2023. -2023/) deltok på kurset. Kurset arrangeres av Harvey Max Chochinov, en fremtredende professor i psykiatri ved University of Manitoba og seniorforsker ved Cancer Care Manitoba Research Institute.

Terapeuten vil intervjue hver deltaker individuelt, det vil bli gjennomført i henhold til verdighetsterapiprotokollen, intervjuene tas opp med stemmeopptaker, alle innspilte samtaler vil bli transkribert og lest opp for pasienten etter en foreløpig avtale.

Det vil bli diskutert hvilke områder pasienten ønsker å endre i teksten, og som inkludert i protokollen for verdighetsterapi vil det bli gjennomført en sesjonsorganiseringsprosess med deltakeren, spesielt i den siste økten, hvor deltakeren vil være utstyrt med en skriftlig arv (sertifikat for produktivitet). Dignity-terapeuten utarbeider et dokument som skal overføres til deltakernes familier, slektninger eller venner, med pasientens godkjenning. Det vil bli gjort klart til å gis etter innlevering. Dignity-terapeuten vil lage en skriftlig rapport på slutten av intervjuene som skal gis til deres familier og presentere denne rapporten for pasientene. Den endelige versjonen av rapporten vil bli gitt av pasientene.

Datainnsamling: Data vil bli samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer i onkologisk klinikk ved Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, fra pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien, uten å forstyrre arbeidsordenen av klinikken. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt til både forsøks- og kontrollgruppen som en forhåndstest før verdighetsterapi begynner å bli brukt på deltakerne (i 1. økt) og som en posttest etter at verdighetsterapi er gjennomført (i siste økt). Datainnsamlingsverktøy vil fylles ut på pasientrommet, med respekt for pasientens personvern.

Forskningsvariabler Avhengige variabler: Patient Dignity Inventory, Rosenberg Self-Esteem Scale Uavhengige variabler: Sosiodemografiske og sykdomskarakteristikker, anvendt verdighetsterapi Kontrollvariabler: Alder, kjønn Etisk dimensjon av forskningen: Tillatelse for forskningen ble mottatt fra Necmettin Erbakan University Health Sciences Scientific Forskningsetisk komité og Det medisinske fakultet Sykehusonkologisk klinikk. Tillatelse vil bli innhentet via e-post fra forfatterne av skalaene som skal brukes. Deltakere som skal delta i forskningen vil bli gitt muntlig informasjon om forskningen, og skjemaet for informert samtykke vil bli signert.

Deltakere som ikke samtykker i å delta i forskningen vil ikke bli tvunget til å delta. Det er ingen interessekonflikt mellom forskerne.

Forskningens begrensninger: Forskningen vil være begrenset til pasienter ved Onkologisk klinikk ved Det medisinske fakultet sykehus.

Statistisk evaluering av data: Statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av SPSS 23.0 (Statistical Package for Social Sciences Version 23.0) programmet. Cronbachs Alpha-analyse vil bli brukt i den interne konsistensundersøkelsen for å bestemme validiteten og reliabiliteten til skalaen, beskrivende statistikk vil bli brukt for å bestemme funnene angående de individuelle egenskapene til deltakerne, median og minimum/maksimum verdier for ikke-normalfordelte variabler , og gjennomsnitt±standardavviksverdier for normalfordelte variabler. Hensiktsmessige statistiske analyser vedrørende hypotesene vil bli brukt for å sammenligne uavhengige variabler. De oppnådde resultatene vil bli testet ved p<0,05 signifikansnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for deltakere i studien:

    • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
    • De over 18 år
    • Ingen kommunikasjonsbarrierer
    • Kreftdiagnose er i 4. stadium og i siste stadium
    • Pasienter med en forventet overlevelsestid på mindre enn 6 måneder (legens vurdering) vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier for ekskludering av deltakere i studien:

    • De som er diagnostisert med demens, delirium eller andre organiske hjernesykdommer;
    • De med nedsatt bevissthet;
    • Pasienter med psykiske problemer som hindrer dem i å få takstbehandling vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med verdighetsterapi av forskeren.

Verdighetsterapi vil bli brukt i intervjurommet som vil bli forespurt i onkologisk klinikk for å beskytte informasjonens konfidensialitet.

Søknaden er planlagt som fem økter og øktene vil vare ca. 40 minutter. To spørsmål i verdighetsterapiprotokollen vil bli diskutert i hver økt.

Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta standardbehandling og ingen behandling vil bli utført av forskeren.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig klinisk behandling slik den tilbys av onkologiklinikken. Ingen ytterligere psykologisk eller støttende intervensjon vil bli administrert av forskerne til denne gruppen i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientverdighetsinventar
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og dag 10
Skalaen, som består av totalt 25 elementer, ble utviklet av Chochinov et al. (2008) og oversatt til tyrkisk av Eskigülek og Kav (2022) tilpasset.
Minimum og maksimum totalpoengsum for inventaret er henholdsvis 25 og 125 poeng.
Det er ingen omvendt skårede elementer i inventaret.
En høyere totalpoengsum betyr at individets oppfattede omdømme er komplekst.
Elementer som skårer tre eller mer er klinisk signifikante.
Som et resultat av faktoranalyse ble en fem-faktorstruktur oppnådd; Faktorene rapporteres som "symptomdistress", "eksistensiell distress", "avhengighet", "sinnsro" og "sosial støtte".
Utgangspunkt (dag 0) og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 10
Skjemaet opprettet av forskeren gjennom litteratursøk består av 8 spørsmål
Baseline (dag 0) og dag 10
Rosenberg selvfølelsesskala
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 10
Rosenbergs selvfølelseskala ble utviklet av Morris Rosenberg i 1965 for å måle ungdommers selvfølelse (Rosenberg, 1965). Deltakerne gir spørsmålene poeng som svært sant, sant, usant og svært usant. Denne skalaen, utviklet av Rosenberg, består av totalt 63 elementer og 12 undertester. Selvfølelseskalaen, en av disse 12 undertestene, ble brukt i denne studien. Skalaen består av totalt 10 elementer, 5 negative og 5 positive elementer. En høy score på Rosenbergs selvfølelse betyr lav selvfølelse.
Baseline (dag 0) og dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Necmettin Erbakan University1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt på grunn av beskyttelse av pasientens konfidensialitet og institusjonelle regler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere