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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105359
Die Wirkung einer Würdetherapie bei Krebspatienten
Die Wirkung einer Würdetherapie bei Krebspatienten im Endstadium auf die wahrgenommene Würde und das Selbstwertgefühl: eine randomisierte kontrollierte Studie
Krebs ist eine chronische Erkrankung, die aufgrund ihrer Symptome und Prognose schwerwiegende Auswirkungen auf die Patienten hat und als psychische Belastung wahrgenommen wird. Jedes Jahr nehmen die Krebsfälle zu. Krebs beeinträchtigt sowohl den Patienten als auch seine Angehörigen physisch und psychisch. Es wird vermutet, dass der Verlust der Würde, der bei unheilbar kranken Patienten auftritt, dazu führt, dass die Patienten so schnell wie möglich sterben wollen. Es ist wichtig, dass Patienten nach den für sie gewohnten Maßstäben und Wertvorstellungen versorgt werden, damit ihr Würde- und Statusgefühl nicht durch gesundheitliche Probleme beeinträchtigt wird. Die Würdetherapie ist eine Form der Kurzzeittherapie, die entwickelt wurde, um die Belastung todkranker Patienten zu lindern und ihre Erfahrungen am Lebensende zu verbessern. Angesichts der Zunahme der Palliativstationen in den letzten Jahren wurde es als wichtig erachtet, diese Art der Therapie bei Patienten anzuwenden. Darüber hinaus wurden in der Türkei keine Studien zur Würdetherapie gefunden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Würdetherapie auf die Lebensqualität und das Depressionsniveau von Krebspatienten zu bestimmen.
Methoden: Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant.
Art der Forschung: Es werden Forschungs-, Experimental-, Kontrollgruppen- und Pretest-Posttest-Studien durchgeführt.
Population der Studie: Die Population der Studie wurde an die Onkologieklinik des Meram Medical Faculty Hospital geschickt und besteht aus männlichen und weiblichen stationären Patienten.
Stichprobe der Forschung: Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen und die Einschlusskriterien erfüllt haben. Patienten, die sich treffen, werden in die Studie einbezogen. Es waren 48. Es war so geplant.
Randomisierung: In dieser Studie wurde die Parallelgruppenblock-Randomisierungsmethode auf die Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. werden nach dem Zufallsprinzip vergeben. Da die Stichprobengröße klein war, wurde eine Blockrandomisierung verwendet. Die Patienten werden gleichermaßen anhand der Permutationsmethode ausgewählt, und die Randomisierung erfolgt anhand der Blockierungstechnik. getan werden. Bei der Randomisierung wird CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) verwendet.
Zur Randomisierung; Um Leistungsverzerrungen zu kontrollieren, werden die Patienten gegenüber der Studienhypothese blind und nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehören. Eine Verblindung des Forschers erfolgt nicht. Bei der Forschung wird jedoch eine Blindtechnik eingesetzt. Diese Blindtechnik wird vom Forscher bei verblindeten Patienten angewendet, bis die Anwendung beginnt. Um den blinden technischen Bedingungen gerecht zu werden, wurden in der Forschung die Prozessschritte ab der ersten Stufe von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt. Die Stichprobe wird nach einer Kombination aus Reihenfolge und Nummer sortiert. Auf diese Weise wird der Selektionsbias kontrolliert. Die Studie wird auch auf Fluktuationsbias sowie Statistik- und Berichtsbias kontrolliert.
Datenerfassungstechniken und -tools: „Personal Information Form (soziodemografische und Krankheitsmerkmale)“, „Patient Dignity Inventory“ und „Rosenberg Self-Esteem Scale“ wurden bei der Datenerfassung (RSES) verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist eine chronische Erkrankung, die aufgrund ihrer Symptome und Prognose schwerwiegende Auswirkungen auf die Patienten hat und als psychische Belastung wahrgenommen wird. Jedes Jahr nehmen die Krebsfälle zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation steht Krebs an zweiter Stelle der nicht übertragbaren Krankheiten, von denen etwa 9,3 Millionen Menschen betroffen sind und die die meisten Todesfälle verursachen (Weltgesundheitsorganisation: 2023). Krebs beeinträchtigt sowohl den Patienten als auch seine Angehörigen physisch und psychisch. Ab der Krebsdiagnose können neben den körperlichen Auswirkungen der Erkrankung und des Behandlungsprozesses auch psychische Probleme auftreten, die sich auf die Anpassungsprozesse des Einzelnen auswirken und als Krisen bezeichnet werden können. Es wird vermutet, dass der Verlust der Würde, der bei unheilbar kranken Patienten auftritt, dazu führt, dass die Patienten so schnell wie möglich sterben wollen. Es ist wichtig, dass Patienten nach den für sie gewohnten Maßstäben und Wertvorstellungen versorgt werden, damit ihr Würde- und Statusgefühl nicht durch gesundheitliche Probleme beeinträchtigt wird. Die Würdetherapie ist eine Form der Kurzzeittherapie, die entwickelt wurde, um die Belastung todkranker Patienten zu lindern und ihre Erfahrungen am Lebensende zu verbessern. Chochinov betont, dass Würde von Produktivitätserfahrungen und der Suche nach Zweck und Sinn abhängt, definierte die Würde schützende Pflege für Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden, und entwickelte ein Modell, das von Klinikern entwickelt, untersucht und verwendet werden soll.
In der Literatur wird gezeigt, dass Würdetherapie von verschiedenen Gesundheitsfachkräften in Patientengruppen mit unterschiedlichen Diagnosen angewendet werden kann und positive Beiträge für Patienten und ihre Angehörigen leistet. Angesichts der Zunahme der Palliativstationen in den letzten Jahren wurde es als wichtig erachtet, diese Art der Therapie bei Patienten anzuwenden. Darüber hinaus wurden in der Türkei keine Studien zur Würdetherapie gefunden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Würdetherapie auf die Lebensqualität und das Depressionsniveau von Krebspatienten zu bestimmen.
Methoden: Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Forschung Ambulante und stationäre Behandlung in der Onkologieklinik der Medizinischen Fakultät der Necmettin Erbakan-Universität wird mit Krebspatienten im Endstadium durchgeführt. Oktober 2023 – Dezember 2023 mit durchschnittlich 48 Patienten. Die Durchführung findet zwischen statt. Bei der Erhebung von Forschungsdaten werden das persönliche Informationsformular, das Reputationsinventar des Patienten und die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) verwendet.
Art der Forschung: Es werden Forschungs-, Experimental-, Kontrollgruppen- und Pretest-Posttest-Studien durchgeführt.
Ort und Merkmale der Forschung: Die Forschung wurde in der Provinz Konya von Necmettin Erbakan durchgeführt. Sie wird in der Onkologieklinik des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Meram durchgeführt. Die stationären Kliniken befinden sich im 3. und 4. Stock und es gibt 33 Betten auf jeder Etage. In den stationären Kliniken arbeiten insgesamt 31 Pflegekräfte, 1 Ausbildungspfleger und 1 Psychologe.
Population der Studie: Die Population der Studie wurde an die Onkologieklinik des Meram Medical Faculty Hospital geschickt und besteht aus männlichen und weiblichen stationären Patienten.
Stichprobe der Forschung: Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen und die Einschlusskriterien erfüllt haben. Patienten, die sich treffen, werden in die Studie einbezogen. Die Stichprobengröße in dieser Studie Um die Ergebnisse zu ermitteln, wurde eine A-priori-Leistungsanalyse mit dem Statistikprogramm G-Power 3.1 durchgeführt. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurden die Ergebnisse der Studie „Tages-Onkologieeinheit: Eine quasi-experimentelle Studie“ verwendet. 95 % Konfidenz (1-α), 80 % Teststärke (1-β), mit einer Effektgröße von f = 0,78 wurde die Mindestanzahl der in die Studie einzubeziehenden Proben auf insgesamt 44, 22 in jeder Gruppe, festgelegt . Patienten werden aus vielen Gründen von der Studie ausgeschlossen. Es wurde angenommen, dass es aufgrund der Trennung zu einem Verlust von etwa 10 % kommen könnte, und die Anzahl der Proben betrug 48. Es war so geplant.
Randomisierung: In dieser Studie wurde die Parallelgruppenblock-Randomisierungsmethode auf die Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. werden nach dem Zufallsprinzip vergeben. Da die Stichprobengröße klein war, wurde eine Blockrandomisierung verwendet. Die Patienten werden gleichermaßen anhand der Permutationsmethode ausgewählt, und die Randomisierung erfolgt anhand der Blockierungstechnik. getan werden. Bei der Randomisierung wird CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Guidelines for Reporting Research) verwendet.
Zur Randomisierung; Um Leistungsverzerrungen zu kontrollieren, werden die Patienten gegenüber der Studienhypothese blind und nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehören. Eine Verblindung des Forschers erfolgt nicht. Bei der Forschung wird jedoch eine Blindtechnik eingesetzt. Diese Blindtechnik wird vom Forscher bei verblindeten Patienten angewendet, bis die Anwendung beginnt. Um den blinden technischen Bedingungen gerecht zu werden, wurden in der Forschung die Prozessschritte ab der ersten Stufe von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt. Die Stichprobe wird nach einer Kombination aus Reihenfolge und Nummer sortiert. Auf diese Weise wird der Selektionsbias kontrolliert. Die Studie wird auch auf Fluktuationsbias sowie Statistik- und Berichtsbias kontrolliert.
Datenerfassungstechniken und -tools: „Personal Information Form (soziodemografische und Krankheitsmerkmale)“, „Patient Dignity Inventory“ und „Rosenberg Self-Esteem Scale“ wurden bei der Datenerfassung (RSES) verwendet.
Datenerfassungstools Formular für persönliche Informationen: Das vom Forscher durch Scannen der Literatur erstellte Formular besteht aus 8 Fragen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Beschäftigungsstatus, monatliches Einkommensniveau, Bildungsniveau, Krebsart, wie lange ist die Diagnose her).
Patientenwürde-Inventar: Die aus insgesamt 25 Items bestehende Skala wurde von Chochinov et al. entwickelt. (2008) und von Eskigülek ins Türkische übersetzt und Kav (2022) adaptiert. Dieses fünfstufige Likert-Inventar wird mit „1 = kein Problem, 2 = leichtes Problem, 3 = Problem, 4 = großes Problem, 5 = sehr großes Problem“ bewertet. Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl der Bestandsaufnahme beträgt 25 bzw. 125 Punkte. Es sind keine Artikel mit umgekehrter Bewertung im Inventar vorhanden. Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die wahrgenommene Reputation der Person komplex ist. Punkte mit einer Punktzahl von drei oder mehr sind klinisch bedeutsam. Als Ergebnis der Faktorenanalyse wurde eine Fünf-Faktoren-Struktur erhalten; Als Faktoren werden „Symptombelastung“, „existenzielle Belastung“, „Sucht“, „Seelenfrieden“ und „soziale Unterstützung“ angegeben. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,94 angegeben.
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES): Die Rosenberg-Selbstwertskala wurde 1965 von Morris Rosenberg entwickelt, um das Selbstwertgefühl von Jugendlichen zu messen (Rosenberg, 1965). Die Teilnehmer bewerten die Fragen als sehr wahr, wahr, falsch und sehr falsch. Diese von Rosenberg entwickelte Skala besteht aus insgesamt 63 Items und 12 Untertests. In dieser Studie wurde die Selbstwertskala, einer dieser 12 Untertests, verwendet. Die Skala besteht aus insgesamt 10 Items, 5 negativen und 5 positiven Items. Für die Fragen 1, 2, 4, 6 und 7 ist es jeweils sehr wahr (4), wahr (3), falsch (2), sehr falsch (1). Das Gegenteil gilt für die Artikel 3, 5, 8, 9 und 10. Ein hoher Wert des Rosenberg-Selbstwertgefühls bedeutet ein niedriges Selbstwertgefühl. Eine Skalenanpassungsstudie wurde 1985 von Çuhadaroğlu durchgeführt. Als Ergebnis dieser Studie wurde eine Test-Retest-Reliabilität der Skala von 0,75 ermittelt. Der Validitätskoeffizient der Skala betrug 0,71.
Bewerbungsschritte: Nachdem die Patienten, die als ambulante oder stationäre Patienten in die Onkologieklinik kommen, von ihren Ärzten untersucht wurden, werden sie an den Forscher überwiesen, wenn die vorhergesagte Überlebenszeit weniger als 6 Monate beträgt. Der Zweck der Studie wird den Patienten erklärt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Für diejenigen, die dies akzeptieren, wird die Planung so erfolgen, dass der Behandlungsprozess des Patienten nicht gestört wird, und die Schritte der Würdetherapie werden befolgt. Im Interviewraum, der in der Onkologieklinik angefordert wird, wird eine Würdetherapie angewendet, um die Vertraulichkeit der Informationen zu schützen.
Die Anwendung ist in fünf Sitzungen geplant und die Sitzungen dauern etwa 40 Minuten. In jeder Sitzung werden zwei Fragen des Würdetherapieprotokolls besprochen. Dignity Therapy Necmettin Erbakan University Fakultät für Krankenpflege, Abteilung für psychische Gesundheit und Krankenpflege. Dozent Die Durchführung erfolgt durch den Forscher, der Mitglied ist. Sie hat als klinische Pflegeforscherin gearbeitet und ist Expertin für psychiatrische Pflege. Bevor der Forscher mit der Anwendung dieser Therapie begann, fand das dreitägige „Dignity in Care – Online Training 2023“ (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) statt. fand vom 14. bis 28. September 2023 online statt. -2023/) hat den Kurs besucht. Gastgeber des Kurses ist Harvey Max Chochinov, ein angesehener Professor für Psychiatrie an der University of Manitoba und leitender Wissenschaftler am Cancer Care Manitoba Research Institute.
Der Therapeut führt mit jedem Teilnehmer ein individuelles Interview, das gemäß dem Protokoll der Würdetherapie durchgeführt wird, die Interviews werden mit einem Diktiergerät aufgezeichnet, alle aufgezeichneten Gespräche werden transkribiert und dem Patienten nach vorheriger Absprache vorgelesen.
Es wird eine Diskussion über die Bereiche geführt, die der Patient im Text ändern möchte, und wie im Dignity-Therapieprotokoll vorgesehen, wird ein Sitzungsorganisationsprozess mit dem Teilnehmer durchgeführt, insbesondere in der letzten Sitzung, in der der Teilnehmer dies tun wird mit einem schriftlichen Nachlass (Produktivitätszeugnis) versehen sein. Der Dignity-Therapeut erstellt ein Dokument, das mit Zustimmung des Patienten an die Familien, Verwandten oder Freunde der Teilnehmer weitergeleitet wird. Nach der Einreichung wird es zur Aushändigung bereitgestellt. Der Dignity-Therapeut erstellt am Ende der Interviews einen schriftlichen Bericht, der den Familien übergeben wird, und legt diesen Bericht den Patienten vor. Die endgültige Fassung des Berichts wird von den Patienten abgegeben.
Datenerfassung: Daten werden vom Forscher durch persönliche Interviews in der Onkologieklinik des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Necmettin Erbakan von Patienten gesammelt, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, ohne den Arbeitsablauf zu stören der Klinik. Datenerfassungsformulare werden sowohl auf die Versuchsgruppe als auch auf die Kontrollgruppe als Vortest angewendet, bevor mit der Anwendung der Würdetherapie bei den Teilnehmern begonnen wird (in der 1. Sitzung) und als Nachtest nach Abschluss der Würdetherapie (in der letzten Sitzung). Datenerfassungstools werden im Patientenzimmer unter Wahrung der Privatsphäre des Patienten bereitgestellt.
Forschungsvariablen Abhängige Variablen: Patientenwürde-Inventar, Rosenberg-Selbstwertskala Unabhängige Variablen: Soziodemografische und Krankheitsmerkmale, angewandte Würdetherapie Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht Ethische Dimension der Forschung: Die Genehmigung für die Forschung wurde von der Necmettin Erbakan University Health Sciences Scientific erhalten Forschungsethikkommission und Onkologische Klinik des Medizinischen Fakultätskrankenhauses. Die Genehmigung wird per E-Mail von den Autoren der zu verwendenden Skalen eingeholt. Teilnehmer, die an der Forschung teilnehmen, erhalten mündliche Informationen über die Forschung und die Einverständniserklärung wird unterzeichnet.
Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden nicht zur Teilnahme gezwungen. Es besteht kein Interessenkonflikt zwischen den Forschern.
Einschränkungen der Forschung: Die Forschung ist auf Patienten in der Onkologieklinik des Medizinischen Fakultätskrankenhauses beschränkt.
Statistische Auswertung der Daten: Die statistische Analyse erfolgt mit dem Programm SPSS 23.0 (Statistical Package for Social Sciences Version 23.0). Cronbachs Alpha-Analyse wird in der internen Konsistenzprüfung zur Bestimmung der Validität und Zuverlässigkeit der Skala verwendet, deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Ergebnisse zu den individuellen Merkmalen der Teilnehmer, Median- und Minimal-/Maximalwerten für nicht normalverteilte Variablen zu ermitteln und Mittelwert ± Standardabweichungswerte für normalverteilte Variablen. Zum Vergleich unabhängiger Variablen werden geeignete statistische Analysen der Hypothesen durchgeführt. Die erhaltenen Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau p<0,05 getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Studienteilnehmer:
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Personen über 18 Jahre
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Die Krebsdiagnose befindet sich im 4. Stadium und im letzten Stadium
- Patienten mit einer prognostizierten Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten (ärztliche Meinung) werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
Kriterien für den Ausschluss von Studienteilnehmern:
- Personen, bei denen Demenz, Delirium oder andere organische Hirnstörungen diagnostiziert wurden;
- Personen mit eingeschränktem Bewusstsein;
- Patienten mit psychischen Problemen, die sie daran hindern, eine Selbstwertgefühlstherapie zu erhalten, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Patienten dieser Gruppe werden vom Forscher mit einer Würdetherapie behandelt.
|
Im Interviewraum, der in der Onkologieklinik angefordert wird, wird eine Würdetherapie angewendet, um die Vertraulichkeit der Informationen zu schützen. Die Anwendung ist in fünf Sitzungen geplant und die Sitzungen dauern etwa 40 Minuten. In jeder Sitzung werden zwei Fragen des Würdetherapieprotokolls besprochen. |
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung und der Forscher führt keine Behandlung durch.
|
Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige klinische Versorgung, wie sie von der onkologischen Klinik bereitgestellt wird.
Während des Studienzeitraums werden die Forscher dieser Gruppe keine zusätzlichen psychologischen oder unterstützenden Interventionen verabreichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenwürde-Inventar
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Tag 10
|
Die Skala, bestehend aus insgesamt 25 Items, wurde von Chochinov et al. (2008) entwickelt und von Eskigülek und Kav (2022) ins Türkische übersetzt und adaptiert.
Der minimale und maximale Gesamtscore des Inventars beträgt 25 bzw. 125 Punkte.
Es gibt keine umgekehrt bewerteten Items im Inventar.
Ein höherer Gesamtscore bedeutet, dass die wahrgenommene Reputation des Individuums komplex ist.
Items mit einer Bewertung von drei oder mehr sind klinisch signifikant.
Als Ergebnis der Faktorenanalyse wurde eine Fünf-Faktoren-Struktur erhalten; die Faktoren werden als "Symptombelastung", "existentielle Belastung", "Abhängigkeit", "Seelenfrieden" und "soziale Unterstützung" berichtet.
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Ausgangswert (Tag 0) und Tag 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Tag 10
|
Das vom Forscher durch Literaturrecherche erstellte Formular besteht aus 8 Fragen
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Baseline (Tag 0) und Tag 10
|
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Tag 10
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Die Rosenberg-Selbstwertskala wurde 1965 von Morris Rosenberg entwickelt, um das Selbstwertgefühl von Jugendlichen zu messen (Rosenberg, 1965).
Die Teilnehmer bewerten die Fragen als sehr zutreffend, zutreffend, nicht zutreffend und überhaupt nicht zutreffend.
Diese von Rosenberg entwickelte Skala besteht insgesamt aus 63 Items und 12 Untertests.
Die Selbstwertskala, einer dieser 12 Untertests, wurde in dieser Studie verwendet.
Die Skala besteht insgesamt aus 10 Items, 5 negativen und 5 positiven Items.
Ein hoher Wert auf der Rosenberg-Selbstwertskala bedeutet ein geringes Selbstwertgefühl.
|
Baseline (Tag 0) und Tag 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Necmettin Erbakan University1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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