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L'effetto della terapia della dignità applicata ai pazienti affetti da cancro

6 aprile 2026 aggiornato da: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

L'effetto della terapia della dignità applicata ai pazienti affetti da cancro allo stadio terminale sulla dignità percepita e sull'autostima: uno studio randomizzato e controllato

Il cancro è una malattia cronica che a causa dei suoi sintomi e della sua prognosi ha gravi conseguenze sui pazienti ed è percepita come un peso psicologico. I casi di cancro aumentano ogni anno. Il cancro colpisce sia il paziente che i suoi parenti fisicamente e psicologicamente. Si suggerisce che la perdita di dignità che si sviluppa nei pazienti malati terminali fa sì che i pazienti vogliano morire il prima possibile. È importante che i pazienti ricevano cure in conformità con gli standard e i giudizi di valore a cui sono abituati, in modo che il loro senso di dignità e status non siano influenzati da problemi di salute. La terapia della dignità è un tipo di terapia a breve termine sviluppata per alleviare il disagio dei pazienti malati terminali e migliorare le loro esperienze di fine vita. Con l’aumento delle unità di cure palliative negli ultimi anni, è stato considerato importante applicare questo tipo di terapia ai pazienti. Inoltre, in Turchia non sono stati trovati studi sulla terapia della dignità. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia della dignità sulla qualità della vita e sui livelli di depressione dei pazienti affetti da cancro.

Metodi: La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Tipo di ricerca: Verranno condotti studi di ricerca, sperimentali, di gruppo di controllo e pre-test-post-test.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio è stata inviata alla clinica oncologica dell'ospedale della facoltà di medicina di Meram ed è composta da pazienti ricoverati di sesso maschile e femminile.

Campione della ricerca: coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I pazienti che si incontreranno saranno inclusi nello studio. Erano le 48. Era previsto che lo fosse.

Randomizzazione: in questo studio, il metodo di randomizzazione a blocchi a gruppi paralleli è stato applicato ai gruppi di intervento e di controllo. verranno assegnati in modo casuale. È stata utilizzata la randomizzazione a blocchi perché la dimensione del campione era piccola. I pazienti verranno selezionati equamente utilizzando il metodo di permutazione e la randomizzazione sarà selezionata utilizzando la tecnica di blocco. sarà fatta. Durante la randomizzazione, verrà utilizzato CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Linee guida per il reporting della ricerca).

Per randomizzazione; Per controllare i bias di prestazione, i pazienti saranno ciechi rispetto all'ipotesi dello studio e non saranno informati in quale gruppo si trovano. Non ci sarà alcun accecamento per il ricercatore. Tuttavia, nella ricerca verrà utilizzata la tecnica cieca. Questa tecnica cieca verrà applicata dal ricercatore con i pazienti in cieco fino all'inizio dell'applicazione. Nella ricerca, per soddisfare le condizioni tecniche cieche, le fasi del processo sono state eseguite fin dalla prima fase da uno statistico indipendente. Il campione verrà ordinato in base a una combinazione di ordine e numero. In questo modo i bias di selezione saranno controllati. Lo studio sarà inoltre controllato per quanto riguarda i bias di attrito e le statistiche e i bias di reporting.

Tecniche e strumenti di raccolta dati: verranno utilizzati il ​​"Modulo di informazioni personali (caratteristiche sociodemografiche e della malattia)", il "Patient Dignity Inventory" e la "Rosenberg Self-Esteem Scale" utilizzati nella raccolta dati (RSES)".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro è una malattia cronica che a causa dei suoi sintomi e della sua prognosi ha gravi conseguenze sui pazienti ed è percepita come un peso psicologico. I casi di cancro aumentano ogni anno. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, il cancro è al secondo posto tra le malattie non trasmissibili che colpiscono circa 9,3 milioni di persone e causano il maggior numero di decessi (Organizzazione Mondiale della Sanità: 2023). Il cancro colpisce sia il paziente che i suoi parenti fisicamente e psicologicamente. Dal momento in cui viene diagnosticato un cancro, insieme agli effetti fisici della malattia e del processo di cura, possono insorgere problemi psicologici che influiscono sui processi di adattamento degli individui, che possono essere definiti crisi. Si suggerisce che la perdita di dignità che si sviluppa nei pazienti malati terminali fa sì che i pazienti vogliano morire il prima possibile. È importante che i pazienti ricevano cure in conformità con gli standard e i giudizi di valore a cui sono abituati, in modo che il loro senso di dignità e status non siano influenzati da problemi di salute. La terapia della dignità è un tipo di terapia a breve termine sviluppata per alleviare il disagio dei pazienti malati terminali e migliorare le loro esperienze di fine vita. Chochinov sottolinea che la dignità dipende dalle esperienze di produttività, dalla ricerca di scopo e significato, dalla definizione di cure che tutelano la dignità per i pazienti che affrontano una malattia grave e ha sviluppato un modello che deve essere sviluppato, studiato e utilizzato dai medici.

In letteratura si vede che la terapia della dignità può essere applicata da diversi professionisti sanitari in gruppi di pazienti con diagnosi diverse e fornisce contributi positivi per i pazienti e i loro parenti. Con l’aumento delle unità di cure palliative negli ultimi anni, è stato considerato importante applicare questo tipo di terapia ai pazienti. Inoltre, in Turchia non sono stati trovati studi sulla terapia della dignità. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia della dignità sulla qualità della vita e sui livelli di depressione dei pazienti affetti da cancro.

Metodi: La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Ricerca Il trattamento ambulatoriale e ospedaliero presso la clinica oncologica dell'ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan Verrà effettuato con pazienti affetti da cancro allo stadio terminale. Ottobre 2023-dicembre 2023 con una media di 48 pazienti Verrà effettuato tra . Nella raccolta dei dati della ricerca verranno utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, il Patient The Reputation Inventory e la Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

Tipo di ricerca: Verranno condotti studi di ricerca, sperimentali, di gruppo di controllo e pre-test-post-test.

Luogo e caratteristiche della ricerca: La ricerca è stata condotta nella provincia di Konya da Necmettin Erbakan. Sarà effettuata nella clinica di oncologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Meram. Le cliniche di degenza si trovano al 3° e 4° piano e ci sono 33 posti letto su ogni piano. Nelle cliniche ospedaliere lavorano in totale 31 infermieri, 1 infermiera tirocinante e 1 psicologo.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio è stata inviata alla clinica oncologica dell'ospedale della facoltà di medicina di Meram ed è composta da pazienti ricoverati di sesso maschile e femminile.

Campione della ricerca: coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I pazienti che si incontreranno saranno inclusi nello studio. La dimensione del campione in questo studio Per determinare i risultati, è stata eseguita un'analisi di potenza a priori con il programma statistico G-Power 3.1. Nel determinare la dimensione del campione, è stato utilizzato "L'effetto della terapia della dignità adattata alla cultura cinese sui pazienti affetti da cancro avanzato sottoposti a chemioterapia nei punteggi ottenuti dallo studio" Day Oncology Unit: A quasi-experimental study". Confidenza al 95% (1-α), potenza del test 80% (1-β), Con una dimensione dell'effetto di f = 0,78, il numero minimo di campioni da includere nello studio è stato determinato come 44 in totale, 22 in ciascun gruppo . I pazienti sono esclusi dallo studio per molte ragioni. Si pensava che a causa della separazione potesse esserci una perdita di circa il 10% e il numero di campioni era 48. Era previsto che lo fosse.

Randomizzazione: in questo studio, il metodo di randomizzazione a blocchi a gruppi paralleli è stato applicato ai gruppi di intervento e di controllo. verranno assegnati in modo casuale. È stata utilizzata la randomizzazione a blocchi perché la dimensione del campione era piccola. I pazienti verranno selezionati equamente utilizzando il metodo di permutazione e la randomizzazione sarà selezionata utilizzando la tecnica di blocco. sarà fatta. Durante la randomizzazione, verrà utilizzato CONSORT 2017 (Randomized Parallel Group Updated Linee guida per il reporting della ricerca).

Per randomizzazione; Per controllare i bias di prestazione, i pazienti saranno ciechi rispetto all'ipotesi dello studio e non saranno informati in quale gruppo si trovano. Non ci sarà alcun accecamento per il ricercatore. Tuttavia, nella ricerca verrà utilizzata la tecnica cieca. Questa tecnica cieca verrà applicata dal ricercatore con i pazienti in cieco fino all'inizio dell'applicazione. Nella ricerca, per soddisfare le condizioni tecniche cieche, le fasi del processo sono state eseguite fin dalla prima fase da uno statistico indipendente. Il campione verrà ordinato in base a una combinazione di ordine e numero. In questo modo i bias di selezione saranno controllati. Lo studio sarà inoltre controllato per quanto riguarda i bias di attrito e le statistiche e i bias di reporting.

Tecniche e strumenti di raccolta dati: verranno utilizzati il ​​"Modulo di informazioni personali (caratteristiche sociodemografiche e della malattia)", il "Patient Dignity Inventory" e la "Rosenberg Self-Esteem Scale" utilizzati nella raccolta dati (RSES)".

Strumenti di raccolta dati Modulo informazioni personali: il modulo creato dal ricercatore analizzando la letteratura è composto da 8 domande (età, sesso, stato civile, stato lavorativo, livello di reddito mensile, livello di istruzione, tipo di cancro, quanto tempo fa è stato diagnosticato).

Inventario della dignità del paziente: la scala, composta da un totale di 25 elementi, è stata sviluppata da Chochinov et al. (2008) e tradotto in turco da Eskigülek e Kav (2022) adattato. Questo inventario di tipo Likert a cinque punti è valutato come "1 = nessun problema, 2 = leggero problema, 3 = problema, 4 = grosso problema, 5 = moltissimo problema". Il punteggio totale minimo e massimo dell'inventario è rispettivamente di 25 e 125 punti. Nell'inventario non sono presenti articoli con punteggio inverso. Un punteggio totale più alto significa che la reputazione percepita dell'individuo è complessa. Gli elementi con un punteggio pari o superiore a tre sono clinicamente significativi. Come risultato dell'analisi fattoriale, è stata ottenuta una struttura a cinque fattori; I fattori riportati sono “disagio sintomatico”, “disagio esistenziale”, “dipendenza”, “tranquillità mentale” e “sostegno sociale”. Il valore alfa di Cronbach della scala è stato riportato come 0,94.

Scala di autostima di Rosenberg (RSES): la scala di autostima di Rosenberg è stata sviluppata da Morris Rosenberg nel 1965 per misurare l'autostima degli adolescenti (Rosenberg, 1965). I partecipanti valutano le domande come molto vero, vero, falso e molto falso. Questa scala, sviluppata da Rosenberg, è composta da un totale di 63 item e 12 sottotest. In questo studio è stata utilizzata la scala dell’autostima, uno di questi 12 sottotest. La scala è composta da un totale di 10 item, 5 negativi e 5 positivi. Per le domande 1, 2, 4, 6 e 7, rispettivamente, è molto vero (4), vero (3), sbagliato (2), molto sbagliato (1). Per gli articoli 3, 5, 8, 9 e 10 vale il contrario. Un punteggio elevato sull’autostima di Rosenberg significa una bassa autostima. Uno studio di adattamento della scala è stato condotto da Çuhadaroğlu nel 1985. Come risultato di questo studio, l'affidabilità test-retest della scala è risultata pari a 0,75. Il coefficiente di validità della scala è risultato pari a 0,71.

Fasi dell'applicazione: Dopo che i pazienti che si sono rivolti alla clinica oncologica come pazienti ambulatoriali o ricoverati sono stati valutati dai loro medici, verranno indirizzati al ricercatore se il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 6 mesi. Lo scopo dello studio verrà spiegato ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e, per coloro che accettano, la pianificazione verrà effettuata in modo da non interrompere il processo di trattamento del paziente e verranno seguiti i passaggi applicati nella terapia della dignità. Nella sala colloqui che verrà richiesta nell’ambulatorio oncologico verrà applicata la terapia della dignità per tutelare la riservatezza delle informazioni.

L'applicazione è prevista in cinque sessioni e le sessioni dureranno circa 40 minuti. In ogni sessione verranno discusse due domande nel protocollo della terapia della dignità. Terapia della Dignità Università Necmettin Erbakan Facoltà di Infermieristica, Dipartimento di Salute Mentale e Infermieristica delle Malattie. Docente Sarà svolto dal ricercatore che ne fa parte. Ha lavorato come infermiera ricercatrice clinica ed è esperta in infermieristica psichiatrica. Prima che il ricercatore iniziasse ad applicare questa terapia, si è svolto il corso di 3 giorni "Dignity in Care - Online Training 2023" (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) si è tenuto online dal 14 al 28 settembre 2023. -2023/) ha frequentato il corso. Il corso è ospitato da Harvey Max Chochinov, eminente professore di psichiatria presso l'Università di Manitoba e scienziato senior presso il Cancer Care Manitoba Research Institute.

Il terapista intervisterà ciascun partecipante individualmente, sarà condotto secondo il protocollo della terapia della dignità, le interviste saranno registrate con un registratore vocale, tutte le conversazioni registrate verranno trascritte e lette al paziente dopo un accordo preliminare.

Si discuterà delle aree che il paziente desidera modificare nel testo e, come previsto nel protocollo della terapia della dignità, verrà portato avanti con il partecipante un processo di organizzazione della sessione, in particolare nell'ultima sessione, in cui il partecipante essere munito di lascito scritto (certificato di produttività). Il terapista di Dignity prepara un documento da consegnare alle famiglie, parenti o amici dei partecipanti, previa approvazione del paziente. Verrà preparato per essere consegnato dopo l'invio. Il terapista di Dignity redigerà una relazione scritta al termine delle interviste da consegnare alle loro famiglie e presenterà questa relazione ai pazienti. La versione finale del rapporto sarà consegnata dai pazienti.

Raccolta dati: i dati verranno raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia nella clinica oncologica dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan, da pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio, senza interrompere l'ordine di lavoro della clinica. I moduli di raccolta dati verranno applicati sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo come pretest prima che la terapia della dignità inizi ad essere applicata ai partecipanti (nella prima sessione) e come posttest dopo il completamento della terapia della dignità (nell'ultima sessione). Gli strumenti di raccolta dati verranno compilati nella stanza del paziente, nel rispetto della privacy del paziente.

Variabili della ricerca Variabili dipendenti: Patient Dignity Inventory, scala di autostima di Rosenberg Variabili indipendenti: caratteristiche sociodemografiche e della malattia, terapia della dignità applicata Variabili di controllo: età, genere Dimensione etica della ricerca: il permesso per la ricerca è stato ricevuto dall'Università di Scienze della Salute di Necmettin Erbakan Comitato Etico della Ricerca e Clinica Oncologica Ospedaliera della Facoltà di Medicina. Il permesso sarà ottenuto via e-mail dagli autori delle scale da utilizzare. Ai partecipanti che parteciperanno alla ricerca verranno fornite informazioni verbali sulla ricerca e verrà firmato il Modulo di Consenso Informato.

I partecipanti che non accettano di partecipare alla ricerca non saranno obbligati a partecipare. Non vi è alcun conflitto di interessi tra i ricercatori.

Limitazioni della ricerca: La ricerca sarà limitata ai pazienti della Clinica Oncologica dell'Ospedale Facoltà di Medicina.

Valutazione statistica dei dati: l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il programma SPSS 23.0 (Pacchetto statistico per le scienze sociali versione 23.0). L'analisi Alpha di Cronbach verrà utilizzata nell'esame di coerenza interna per determinare la validità e l'affidabilità della scala, la statistica descrittiva verrà utilizzata per determinare i risultati riguardanti le caratteristiche individuali dei partecipanti, valori mediani e minimi/massimi per variabili distribuite non normalmente e valori di media ± deviazione standard per variabili normalmente distribuite. Verranno utilizzate opportune analisi statistiche relative alle ipotesi per confrontare variabili indipendenti. I risultati ottenuti saranno testati al livello di significatività p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i partecipanti allo studio:

    • In grado di parlare e comprendere il turco,
    • Quelli di età superiore ai 18 anni
    • Nessuna barriera comunicativa
    • La diagnosi del cancro è nella 4a fase e nell'ultima fase
    • Verranno inclusi pazienti con un tempo di sopravvivenza previsto inferiore a 6 mesi (opinione del medico).

Criteri di esclusione:

  • Criteri per l'esclusione dei partecipanti allo studio:

    • Quelli con diagnosi di demenza, delirio o altri disturbi organici del cervello;
    • Quelli con coscienza compromessa;
    • Saranno esclusi i pazienti con problemi mentali che impediscono loro di ricevere la terapia di stima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con la terapia della dignità dal ricercatore.

Nella sala colloqui che verrà richiesta nell’ambulatorio oncologico verrà applicata la terapia della dignità per tutelare la riservatezza delle informazioni.

L'applicazione è prevista in cinque sessioni e le sessioni dureranno circa 40 minuti. In ogni sessione verranno discusse due domande nel protocollo della terapia della dignità.

Comparatore attivo: gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riceveranno cure standard e nessun trattamento verrà eseguito dal ricercatore.
Il gruppo di controllo riceverà le cure cliniche di routine fornite dalla clinica oncologica. Nessun intervento psicologico o di supporto aggiuntivo sarà somministrato dai ricercatori a questo gruppo durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della Dignità del Paziente
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Giorno 10
La scala, composta da un totale di 25 elementi, è stata sviluppata da Chochinov et al. (2008) e tradotta in turco da Eskigülek e Kav (2022) adattata. Il punteggio totale minimo e massimo dell'inventario è rispettivamente di 25 e 125 punti. Non ci sono elementi con punteggio inverso nell'inventario. Un punteggio totale più alto significa che la reputazione percepita dell'individuo è complessa. Gli elementi che ottengono un punteggio di tre o più sono clinicamente significativi. Come risultato dell'analisi fattoriale, è stata ottenuta una struttura a cinque fattori; i fattori sono riportati come "disturbo dei sintomi", "angoscia esistenziale", "dipendenza", "tranquillità mentale" e "supporto sociale".
Baseline (Giorno 0) e Giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Informazioni Personali
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Giorno 10
Il modulo creato dal ricercatore tramite l'analisi della letteratura è composto da 8 domande
Baseline (Giorno 0) e Giorno 10
Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Giorno 10
La Scala di Autostima di Rosenberg è stata sviluppata da Morris Rosenberg nel 1965 per misurare l'autostima degli adolescenti (Rosenberg, 1965). I partecipanti valutano le domande come molto vero, vero, falso e molto falso. Questa scala, sviluppata da Rosenberg, consiste in un totale di 63 item e 12 sottotest. La Scala di Autostima, uno di questi 12 sottotest, è stata utilizzata in questo studio. La scala consiste in un totale di 10 item, 5 negativi e 5 positivi. Un punteggio alto sulla scala di autostima di Rosenberg indica una bassa autostima.
Baseline (Giorno 0) e Giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin Erbakan University1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno diffusi per tutela della riservatezza del paziente e delle norme istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Terapia della dignità

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