高剂量与低剂量硝酸甘油治疗急性肺水肿的比较
2023年10月25日 更新者：Alexandria University
高剂量与低剂量硝酸甘油治疗交感神经崩溃性急性肺水肿的比较
这项随机对照试验的目标是评估以下结果：
- 低剂量（< 100 mic/min）与
- 高剂量（> 100 mic/min）硝酸甘油治疗亚历山大大学医院急诊科的急性肺水肿患者。
它旨在回答的主要问题是：
- 高血压、缺氧、呼吸急促的缓解时间
- 需要有创机械通气、入住 ICU
研究概览
详细说明
这项单盲平行随机对照试验将在亚历山大大学医院就诊的急性肺水肿患者（每组 30 名患者）进行，急性肺水肿定义为：急性发作呼吸困难 < 6 小时、呼吸急促（呼吸频率≥30 次呼吸/分钟）、双向呼吸捻发音，室内空气中氧气饱和度 < 90%，伴有相关的交感神经激增，可通过心动过速、躁动和血压 ≥ 160/90 mmHg 来识别
研究中纳入的所有患者将使用隐藏随机化的计算机软件随机分为两组：
- 组 (A)：低剂量组硝酸甘油以 <100 mic/min 的速率开始 (15)
- 组(B)：高剂量组 初始剂量> 100 mic/min (15) 将开始每15分钟测量两组的血压，如果血压开始降低，则继续输注速度，相应调整剂量。 如果血压升高或持续，每 15 分钟增加硝酸甘油 20 微米/分钟，直到血压开始下降。
将记录两组的初始、第一小时内的峰值速率、静脉注射硝酸甘油的持续时间。
记录两组袢利尿剂的初始剂量和最大剂量。
结果：
在急诊室住院期间将对患者进行随访，以比较两组：
- 高血压消退的时间。
- 解决缺氧问题。
- 呼吸急促的缓解。
- 需要有创机械通气。
- 需要入住ICU。
- 住院时间。
- 低血压等药物副作用的发生率。
- 死亡。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有成年患者（> 18 岁）均出现交感神经崩溃性急性肺水肿。
排除标准：
1 - 需要紧急气管插管的患者。 2-有硝酸甘油过敏史的患者。 3-预负荷依赖性患者作为主动脉瓣狭窄患者。 4-药物与硝酸甘油的相互作用，如西地那非、麦角。 5-需要紧急经皮介入治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrahman Hemeda, Resident、Alexandria university, Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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