Magas és alacsony dózisú nitroglicerin akut tüdőödémában
Magas és alacsony dózisú nitroglicerin a szimpatikus összeomló akut tüdőödéma kezelésében
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a következő eredmények értékelése:
- Alacsony dózis (< 100 mikrofon/perc) szemben
- Nagy dózisú (> 100 mikro/perc) nitroglicerin akut tüdőödémában szenvedő betegek kezelésében az Alexandriai Egyetemi Kórházak Sürgősségi Osztályán.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Magas vérnyomás, hipoxia, tachypnoe megszűnésének ideje
- Invazív gépi lélegeztetés szükségessége, intenzív osztályos felvétel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt az egyetlen vak párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatot (30 beteg csoportonként) az Alexandriai Egyetemi Kórházakban bemutatott akut tüdőödéma a következőképpen definiálja: akut légszomj < 6 óra, tachypnea (légzésszám ≥30 légzés/perc), bilaterak. crepitáció, O2 telítettség < 90% a szoba levegőjén, társuló szimpatikus túlfeszültséggel, amelyet tacchycardia, izgatottság és ≥ 160/90 Hgmm vérnyomás ismer fel
A vizsgálatban részt vevő összes beteget véletlenszerűen, számítógépes szoftver segítségével, a randomizáció elrejtésével két csoportba osztják:
- (A) csoport: Alacsony dózisú nitroglicerin csoport 100 mikro/perc sebességgel kezdődik (15)
- (B) csoport: nagy dózisú csoport Kezdeti dózis > 100 mic/perc (15) indul. Mindkét csoportnál 15 percenként megmérik a vérnyomást, és ennek megfelelően módosítják az adagot, ha a vérnyomás csökkenni kezd, folytassa az infúziós sebességet. Emelkedő vagy állandó vérnyomás esetén a nitroglicerint 20 mikro/perccel 15 percenként emeljük, amíg a vérnyomás csökkenni nem kezd.
A kezdeti csúcssebesség az első órán belül, az IV nitroglicerin infúzió időtartama mindkét csoportban rögzítésre kerül.
A kacsdiuretikum kezdeti és maximális dózisát mindkét csoportban rögzítjük.
Eredmény:
A betegeket az ED-ben való tartózkodás alatt követik, hogy összehasonlítsák a két csoportot a következők tekintetében:
- A magas vérnyomás megszűnésének ideje.
- A hipoxia feloldása.
- A tachypnea feloldása.
- Invazív gépi lélegeztetés szükséges.
- Intenzív osztályra való felvétel szükséges.
- A kórházi tartózkodás hossza.
- A gyógyszermellékhatások előfordulása, mint a hipotenzió.
- Halálozás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18 év feletti) betegnél szimpatikus, összeomló akut tüdőödéma jelentkezett.
Kizárási kritériumok:
1 – Sürgősségi endotracheális intubációra javallt betegek. 2-Betegek, akiknek kórtörténetében nitroglicerin allergia szerepel. 3-Preload-függő betegek, mint aorta szűkületben szenvedő betegek. 4- Gyógyszerkölcsönhatás nitroglicerinnel, mint szildenafil, ergot. 5-Sürgősségi perkután beavatkozásra javallt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú nitroglicerin
A rendszer elindítja a >100 mikrofon/perc kezdeti dózist
|
nagy dózisú nitroglicerin
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú nitroglicerin
A kezdeti adag < 100 mic/perc elindul
|
nagy dózisú nitroglicerin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek feloldása
Időkeret: körülbelül 6 hónap
|
(hipoxia, magas vérnyomás és tachypnoe)
|
körülbelül 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria university, Faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0108016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .