Высокие и низкие дозы нитроглицерина при остром отеке легких
Высокие и низкие дозы нитроглицерина в лечении острого симпатического отека легких
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка результатов:
- Низкая доза (< 100 мк/мин) по сравнению с
- Высокие дозы (> 100 мк/мин) нитроглицерина при лечении пациентов с острым отеком легких поступили в отделение неотложной помощи университетских больниц Александрии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Время разрешения повышенного артериального давления, гипоксии, тахипноэ.
- Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких, госпитализация в отделение интенсивной терапии
Обзор исследования
Подробное описание
Это одиночное слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на (30 пациентах в каждой группе), поступивших в больницы Александрийского университета с острым отеком легких, определяемым как: острое начало одышки <6 часов, тахипноэ (частота дыхания ≥30 вдохов в минуту), билатерак. крепитация, сатурация O2 < 90% при комнатной температуре с сопутствующим симпатическим всплеском, определяемым по наличию тахикардии, возбуждения и артериального давления ≥ 160/90 мм рт. ст.
Все пациенты, включенные в исследование, будут распределены случайным образом с использованием компьютерного программного обеспечения со скрытием рандомизации на две группы:
- Группа (А): Группа с низкой дозой нитроглицерина будет начата со скоростью <100 мк/мин (15).
- Группа (B): группа с высокими дозами. Начинается введение начальной дозы > 100 мк/мин (15). Артериальное давление будет измеряться в обеих группах каждые 15 минут и соответствующим образом корректироваться доза. Если артериальное давление начинает снижаться, продолжайте скорость инфузии. В случае повышения или постоянного артериального давления повышайте нитроглицерин на 20 мк/мин каждые 15 минут до тех пор, пока артериальное давление не начнет снижаться.
Начальная, максимальная скорость в течение первого часа и продолжительность внутривенной инфузии нитроглицерина будут регистрироваться в обеих группах.
В обеих группах будут записываться начальная и максимальная доза петлевого диуретика.
Исход:
Во время пребывания в отделении неотложной помощи за пациентами будут наблюдать для сравнения двух групп по следующим критериям:
- Время разрешения высокого кровяного давления.
- Разрешение гипоксии.
- Разрешение тахипноэ.
- Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких.
- Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии.
- Продолжительность пребывания в больнице.
- Частота побочных эффектов препарата, таких как гипотония.
- Смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У всех взрослых пациентов (> 18 лет) отмечался острый симпатический отек легких.
Критерий исключения:
1 – Пациенты, которым показана экстренная эндотрахеальная интубация. 2-Пациенты с аллергией на нитроглицерин в анамнезе. 3-Пациенты с зависимостью от преднагрузки, такие как пациенты с аортальным стенозом. 4-Лекарственное взаимодействие с нитроглицерином, таким как силденафил, спорынья. 5-Пациентам показано экстренное чрескожное вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокие дозы нитроглицерина
Будет начата начальная доза >100 мк/мин.
|
высокие дозы нитроглицерина
|
|
Активный компаратор: Низкая доза нитроглицерина
Будет начата начальная доза < 100 мк/мин.
|
высокие дозы нитроглицерина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение симптомов
Временное ограничение: примерно 6 месяцев
|
(гипоксия, высокое кровяное давление и тахипноэ)
|
примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria university, Faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0108016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .