Nitroglycérine à dose élevée ou faible dans l'œdème pulmonaire aigu
Nitroglycérine à dose élevée ou faible dans la prise en charge de l'œdème pulmonaire aigu par crash sympathique
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les résultats de :
- Faible dose (< 100 mic/min) par rapport
- Dose élevée (> 100 mic/min) de nitroglycérine dans la prise en charge des patients présentant un œdème pulmonaire aigu présenté au service des urgences des hôpitaux universitaires d'Alexandrie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
- Temps de résolution de l'hypertension artérielle, de l'hypoxie, de la tachypnée
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive, admission en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé parallèle en simple aveugle sera mené sur (30 patients dans chaque groupe) présentés aux hôpitaux universitaires d'Alexandrie avec un œdème pulmonaire aigu défini comme : apparition aiguë de dyspnée < 6 heures, tachchypnée (fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/min), bilatéraque. crépitations, saturation en O2 < 90 % à l'air ambiant avec poussée sympathique associée reconnue par la présence d'une tachycardie, d'une agitation et d'une pression artérielle ≥ 160/90 mmHg
Tous les patients inclus dans l'étude seront répartis au hasard à l'aide d'un logiciel informatique avec dissimulation de la randomisation en deux groupes :
- Groupe (A) : Groupe à faible dose de nitroglycérine sera initié à un débit <100 mic/min (15)
- Groupe (B) : groupe à dose élevée La dose initiale > 100 mic/min (15) sera démarrée. La pression artérielle sera mesurée pour les deux groupes toutes les 15 minutes et la dose ajustée en conséquence, si la pression artérielle commence à diminuer, continuez le débit de perfusion. En cas d'augmentation ou de constance de la pression artérielle, augmentez la nitroglycérine de 20 mic/min toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la pression artérielle commence à diminuer.
Débit initial et maximal au cours de la première heure, la durée de la perfusion IV de nitroglycérine sera enregistrée dans les deux groupes.
La dose initiale et maximale de diurétique de l'anse sera enregistrée dans les deux groupes.
Résultat:
Les patients seront suivis pendant leur séjour aux urgences pour comparer les deux groupes en ce qui concerne :
- Temps de résolution de l’hypertension artérielle.
- Résolution de l'hypoxie.
- Résolution de la tachypnée.
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive.
- Nécessité d’une admission aux soins intensifs.
- Durée du séjour à l'hôpital.
- Incidence des effets secondaires des médicaments tels que l'hypotension.
- Mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (> 18 ans) présentaient un œdème pulmonaire aigu sympathique.
Critère d'exclusion:
1 - Patients indiqués pour une intubation endotrachéale d'urgence. 2-Patients ayant des antécédents d'allergie à la nitroglycérine. 3-Précharger les patients dépendants comme les patients présentant une sténose aortique. 4-Interaction médicamenteuse avec la nitroglycérine comme le sildénafil, l'ergot. 5-Patients indiqués pour une intervention percutanée d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nitroglycérine à haute dose
Une dose initiale > 100 microns/min sera initiée
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Nitroglycérine à haute dose
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Comparateur actif: Nitroglycérine à faible dose
Une dose initiale < 100 mic/min sera démarrée
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Nitroglycérine à haute dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution des symptômes
Délai: environ 6 mois
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(hypoxie, hypertension artérielle et tachypnée)
|
environ 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria university, Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0108016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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