Nitroglicerina em dose alta versus dose baixa no edema pulmonar agudo
Nitroglicerina em dose alta versus dose baixa no tratamento do edema pulmonar agudo com falha simpática
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o resultado de:
- Dose baixa (<100 mic/min) versus
- Alta dose (> 100 mic/min) de nitroglicerina no tratamento de pacientes com edema pulmonar agudo apresentados ao Departamento de Emergência dos Hospitais Universitários de Alexandria.
As principais questões que pretende responder são:
- Tempo de resolução da hipertensão, hipóxia, taquipneia
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva, internação em UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, cego, paralelo e controlado será conduzido em (30 pacientes em cada grupo) apresentados aos hospitais da Universidade de Alexandria com edema pulmonar agudo definido como: início agudo de dispneia <6 horas, taquipneia (frequência respiratória ≥30 respirações/min), bilaterak crepitações, saturação de O2 < 90% em ar ambiente com surto simpático associado reconhecido pela presença de taquicardia, agitação e pressão arterial ≥ 160/90 mmHg
Todos os pacientes incluídos no estudo serão alocados aleatoriamente por meio de software de computador com ocultação da randomização em dois grupos:
- Grupo (A): Grupo de dose baixa Nitroglicerina será iniciada a uma taxa <100 mic/min (15)
- Grupo (B): grupo de alta dose Dose inicial> 100 mic /min (15) será iniciada A pressão arterial será medida para ambos os grupos a cada 15 minutos e a dose será ajustada de acordo, se a pressão arterial começar a diminuir, continue a taxa de infusão. Em caso de aumento ou constante da pressão arterial, aumente a nitroglicerina em 20 mic/min a cada 15 minutos até que a pressão arterial comece a diminuir.
A taxa de pico inicial na primeira hora e a duração da infusão de nitroglicerina IV serão registradas em ambos os grupos.
A dose inicial e máxima do diurético de alça será registrada em ambos os grupos.
Resultado:
Os pacientes serão acompanhados durante a internação no pronto-socorro para comparar os dois grupos no que diz respeito:
- Tempo de resolução da hipertensão.
- Resolução da hipóxia.
- Resolução da taquipneia.
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva.
- Necessidade de internação em UTI.
- Tempo de internação.
- Incidência de efeitos colaterais de medicamentos como hipotensão.
- Mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (> 18 anos) apresentaram edema agudo de pulmão simpático.
Critério de exclusão:
1 - Pacientes indicados para intubação endotraqueal de emergência. 2-Pacientes com história de alergia à nitroglicerina. 3-Pacientes dependentes de pré-carga como pacientes com estenose aórtica. 4-Interação medicamentosa com nitroglicerina como sildenafil, ergots. 5-Pacientes indicados para intervenção percutânea de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nitroglicerina em altas doses
A dose inicial de> 100 mic/min será iniciada
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dose alta de nitroglicerina
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Comparador Ativo: Nitroglicerina em dose baixa
Dose inicial <100 mic/min será iniciada
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dose alta de nitroglicerina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução dos sintomas
Prazo: aproximadamente 6 meses
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(hipóxia, hipertensão e taquipneia)
|
aproximadamente 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0108016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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