Korkea vs. pieni annos nitroglyseriiniä akuutissa keuhkoödeemassa
Suuri vs. pieni annos nitroglyseriiniä sympaattisen kaatuvan akuutin keuhkopöhön hoidossa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- Pieni annos (< 100 mic/min) verrattuna
- Suuri annos (> 100 mic/min) nitroglyseriiniä potilaiden hoidossa, joilla on akuutti keuhkopöhö, esitettiin Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden ensiapuosastolle.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kohonneen verenpaineen, hypoksian, takkypnean paranemisaika
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve, tehohoitoon pääsy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäinen sokkoutettu rinnakkaistutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan (30 potilasta kussakin ryhmässä), jotka esitetään Alexandrian yliopistollisissa sairaaloissa, joilla on akuutti keuhkopöhö, joka määritellään seuraavasti: akuutti hengenahdistus < 6 tuntia, takkypnea (hengitysnopeus ≥30 hengitystä/min), bilaterak. krepitaatiot, O2-saturaatio < 90 % huoneilmasta, johon liittyy sympaattinen aalto, jonka tunnistaa takkykardia, kiihtyneisyys ja verenpaine ≥ 160/90 mmHg
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneohjelmistolla, jossa satunnaistaminen on piilotettu:
- Ryhmä (A): Pieniannosryhmä Nitroglyseriini aloitetaan nopeudella <100 mic/min (15)
- Ryhmä (B): suuren annoksen ryhmä Aloitusannos > 100 mic/min (15) käynnistetään Verenpaine mitataan molemmissa ryhmissä 15 minuutin välein ja annosta säädetään vastaavasti, jos verenpaine alkaa laskea, jatka infuusionopeutta. Nousevan tai jatkuvan verenpaineen tapauksessa nosta nitroglyseriiniä 20 mic/min 15 minuutin välein, kunnes verenpaine alkaa laskea.
Alkuvaiheen huippunopeus ensimmäisen tunnin sisällä, IV nitroglyseriini-infuusion kesto kirjataan molemmissa ryhmissä.
Loop-diureetin aloitus- ja enimmäisannos kirjataan molemmissa ryhmissä.
Tulokset:
Potilaita seurataan ED-hoidon aikana kahden ryhmän vertaamiseksi:
- Korkean verenpaineen paranemisaika.
- Hypoksian ratkaisu.
- Takypnean ratkaisu.
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve.
- ICU-pääsyn tarve.
- Sairaalassa oleskelun pituus.
- Lääkkeiden sivuvaikutusten esiintyvyys, kuten hypotensio.
- Kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla aikuispotilailla (> 18-vuotiaat) ilmeni sympaattinen kaatuva akuutti keuhkopöhö.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaat, joille on tehtävä hätä endotrakeaalinen intubaatio. 2 - Potilaat, joilla on ollut nitroglyseriiniallergia. 3-Preload-riippuvaiset potilaat potilaina, joilla on aorttastenoosi. 4-Lääkevuorovaikutus nitroglyseriinin kanssa, kuten sildenafiili, torajyvä. 5 - Potilaat, joille on tehtävä kiireellinen perkutaaninen interventio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuri annos nitroglyseriiniä
Aloitusannos on >100 mic/min
|
suuri annos nitroglyseriiniä
|
|
Active Comparator: Pieni annos nitroglyseriiniä
Aloitusannos < 100 mic/min käynnistetään
|
suuri annos nitroglyseriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
(hypoksia, korkea verenpaine ja takkypnea)
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0108016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkopöhö
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina