급성 폐부종에서의 고용량 니트로글리세린과 저용량 니트로글리세린 비교
교감성 충돌 급성 폐부종 관리에 있어서 고용량 니트로글리세린과 저용량 니트로글리세린 비교
이 무작위 대조 시험의 목표는 다음의 결과를 평가하는 것입니다.
- 저용량(< 100 mic/min) 대
- 급성 폐부종 환자 관리에 사용되는 고용량(> 100 mic/min)의 니트로글리세린이 알렉산드리아 대학병원 응급실에 제출되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고혈압, 저산소증, 빈호흡 해소 시간
- 침습적 기계 환기 필요, ICU 입원
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 병행 무작위 대조 시험은 알렉산드리아 대학 병원에 내원한 급성 폐부종(6시간 미만의 급성 호흡곤란, 빈호흡(호흡수 ≥30회/분), 양측성 폐부종)을 대상으로 실시됩니다(각 그룹당 30명의 환자). 염발음, 빈맥, 초조a 및 혈압 ≥ 160/90mmHg의 존재로 인식되는 관련 교감신경 급증과 함께 실내 공기 중 O2 포화도 < 90%
연구에 포함된 모든 환자는 무작위 배정이 은폐된 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
- 그룹 (A): 저용량 그룹 니트로글리세린은 <100 mic/min의 속도로 시작됩니다(15)
- 그룹(B): 고용량 그룹 초기 용량 > 100 mic/min(15)을 시작합니다. 두 그룹 모두 15분마다 혈압을 측정하고 혈압이 주입 속도를 계속 감소하기 시작하면 이에 따라 용량을 조정합니다. 혈압이 상승하거나 지속적으로 증가하는 경우 혈압이 감소하기 시작할 때까지 니트로글리세린을 15분마다 20 마이크론/분씩 증가시킵니다.
초기, 첫 시간 이내의 최고 속도, IV 니트로글리세린 주입 기간이 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
루프 이뇨제의 초기 및 최대 용량은 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
결과:
응급실에 머무는 동안 환자를 추적하여 다음과 관련하여 두 그룹을 비교합니다.
- 고혈압 해소의 시간.
- 저산소증 해결.
- 빈호흡의 해결.
- 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
- ICU 입원이 필요합니다.
- 입원 기간.
- 저혈압과 같은 약물 부작용의 발생률.
- 인류.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria university, Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(> 18세)는 교감성 충돌 급성 폐부종을 나타냈습니다.
제외 기준:
1 - 응급 기관내 삽관이 필요한 환자. 2-니트로글리세린 알레르기 병력이 있는 환자. 3-대동맥 협착증 환자로서 예압 의존성 환자. 실데나필, 맥각과 같은 니트로글리세린과의 4가지 약물 상호작용. 5-응급 경피적 개입이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고용량 니트로글리세린
>100 mic/min의 초기 투여량이 시작됩니다.
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고용량 니트로글리세린
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활성 비교기: 저용량 니트로글리세린
초기 용량 < 100 mic /min이 시작됩니다
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고용량 니트로글리세린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 해결
기간: 약 6개월
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(저산소증, 고혈압 및 빈호흡)
|
약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelrahman Hemeda, Resident, Alexandria university, Faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐부종에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국