DREAMS-OT 试验：通过早期激活激励和促进睡眠的习惯来减少谵妄：针对冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术后 ICU 患者进行职业治疗的随机对照试验 (DREAMS-OT)
2026年3月24日 更新者：National University Hospital, Singapore
这项随机对照试验 (RCT) 的目的是比较 DREAMS-OT 干预与标准护理在减少接受 CABG 的患者冠状动脉搭桥术 (CABG) 后谵妄方面的有效性。
该研究的目的是：
- 进行一项前瞻性随机对照试验，比较 DREAMS-OT 干预与标准护理在减少心胸重症监护病房 (CTICU) 中 CABG 后谵妄方面的有效性
- 进行嵌套成本效益研究
研究小组将比较干预组和标准护理组（对照组），看看 CABG 后 5 天患者谵妄的发生率是否有所降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan HL Tan
- 电话号码：+65-96280613
- 邮箱：megan_huei_lin_tan@nuhs.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名：Michell KS Low
- 电话号码：+65 83164092
- 邮箱：michell_kai_sian_low@nuhs.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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副研究员：
- Hui Minn Chan
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副研究员：
- Lian Kah Ti
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接触：
- Su Ren Wong
- 电话号码：+65-90279451
- 邮箱：su_ren_wong@nuhs.edu.sg
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接触：
- Megan HL Tan
- 邮箱：megan_huei_lin_tan@nuhs.edu.sg
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首席研究员：
- Su Ren Wong
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副研究员：
- Geetha Kayambu
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副研究员：
- Graeme MacLaren
-
副研究员：
- Ramanathan Kollengode Ramaswamy
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副研究员：
- Guohao Chang
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副研究员：
- Kit Cheng Ting
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副研究员：
- Bee Choo Tai
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副研究员：
- Rachel Lee
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副研究员：
- Hui Min Chua
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副研究员：
- Ong Li Xin
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副研究员：
- Najjar Raymond
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被认为在医学上适合择期冠状动脉搭桥手术的患者
- 21岁及以上患者
- 讲英语或普通话的患者。
- 能够提供同意的患者
排除标准：
- 由于某些结果指标的语言要求，讲其他语言的患者被排除在外。
- 病前患有严重听力障碍、严重认知障碍、进行性神经系统疾病和心理障碍的患者将被排除。
- 患有导致任何侵入部位大量出血、感染性休克对最大治疗无反应的手术并发症的患者，以及濒临死亡或预计在 48 小时内死亡的患者将被排除在外。
- 孕妇也将被排除在研究之外。
- 在开始治疗之前出现谵妄的患者也被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DREAMS-OT 手臂（干预组）
患者将在拔管后 15 小时内开始接受早期强化职业治疗方案。
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患者每天将接受 DREAMS-OT 方案 3 次，每次治疗 20 分钟。 干预频率将通过可行性试验来确定。 如果无法维持每天3次，则仍维持每天1小时的相同强度，分级干预。 |
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无干预：标准护理组（对照组）
根据当前 ICU 设置的标准护理 OT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄
大体时间：冠状动脉搭桥术后第1天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第2天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第3天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第4天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第5天（上午和下午）；（最后一次测量可在±1天内进行）
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使用重症监护病房意识模糊评估法（CAM-ICU）评估工具测量冠状动脉旁路移植术后第1天至第5天的谵妄发生率。
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冠状动脉搭桥术后第1天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第2天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第3天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第4天（上午和下午），冠状动脉搭桥术后第5天（上午和下午）；（最后一次测量可在±1天内进行）
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谵妄
大体时间：冠状动脉搭桥术后第1天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第2天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第3天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第4天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第5天（上午和下午）；（最后一次测量±1天）
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术后第1天至第5天谵妄的发生率使用3分钟意识模糊评估法诊断访谈（3D-CAM）进行测量。
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冠状动脉搭桥术后第1天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第2天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第3天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第4天（上午和下午）、冠状动脉搭桥术后第5天（上午和下午）；（最后一次测量±1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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在 ICU 和医院的住院时间（以天为单位）
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CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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谵妄持续时间
大体时间：CABG 后第 1 天（上午和下午）、CABG 后第 2 天（上午和下午）、CABG 后第 3 天（上午和下午）、CABG 后第 4 天（上午和下午）、第 5 天CABG 后（上午和下午）
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发生谵妄的参与者亚组的谵妄持续时间
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CABG 后第 1 天（上午和下午）、CABG 后第 2 天（上午和下午）、CABG 后第 3 天（上午和下午）、CABG 后第 4 天（上午和下午）、第 5 天CABG 后（上午和下午）
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睡眠质量
大体时间：术前2周（基线测量，±2周），CABG术后第1天，CABG术后第2天（±1天），CABG术后3个月连续3天（±1个月）
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通过可穿戴睡眠追踪设备 Oura Ring 测量的睡眠质量（总睡眠时长、浅度睡眠时长、深度睡眠时长和快速眼动睡眠时长，单位为小时）
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术前2周（基线测量，±2周），CABG术后第1天，CABG术后第2天（±1天），CABG术后3个月连续3天（±1个月）
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功能状态
大体时间：CABG术后第5天（±1天）
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功能状态使用急性护理功能指数（ACIF）进行测量。
评分范围为0-176分（对于使用轮椅的参与者为0-206分），分数越高表示功能表现越好。
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CABG术后第5天（±1天）
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身体状况
大体时间：CABG术后第5天（±1天），CABG术后3个月（±1个月）
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使用功能独立性评定量表（FIM）测量身体状态。
评分范围为0至126分，分数越高表示身体状态越好。
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CABG术后第5天（±1天），CABG术后3个月（±1个月）
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认知状态
大体时间：手术前2周（基线测量，±2周），CABG术后第5天（±1天），CABG术后3个月（±1个月）
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认知状态测量采用蒙特利尔认知评估（MoCA）。
评分范围为0-30分，分数越高表明认知状态越好。
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手术前2周（基线测量，±2周），CABG术后第5天（±1天），CABG术后3个月（±1个月）
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心理状态
大体时间：术前2周（基线测量，±2周）、CABG术后第5天（±1天）、CABG术后3个月（±1个月）
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS）测量的心理状态。
分数范围为0至21分，分数越高表示心理状态越差。
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术前2周（基线测量，±2周）、CABG术后第5天（±1天）、CABG术后3个月（±1个月）
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认知状态
大体时间：CABG术后3个月（+/- 1个月）
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使用每周日历规划活动（WCPA）测量的认知状态通过基于准确性和完成时间的效率评分进行评估。
分数越高表示表现越好。
该评分为连续变量，无固定范围。
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CABG术后3个月（+/- 1个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间和无呼吸机日
大体时间：CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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参与者在 ICU 住院期间的机械通气时间（小时）和无呼吸机天数（天）
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CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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30 天再入院和死亡率
大体时间：CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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CABG 后 30 天内再入院或死亡的发生率
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CABG 后 3 个月（+/- 1 个月）
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里士满躁动镇静评分（RASS）
大体时间：CABG术后第1天（上午和下午）、CABG术后第2天（上午和下午）、CABG术后第3天（上午和下午）、CABG术后第4天（上午和下午）、CABG术后第5天（上午和下午）
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RASS评分将用于CAM-ICU评估（主要结局指标）。
评分范围为-5至+4分，分数越高表明躁动越明显，分数越低表明镇静程度越深。
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CABG术后第1天（上午和下午）、CABG术后第2天（上午和下午）、CABG术后第3天（上午和下午）、CABG术后第4天（上午和下午）、CABG术后第5天（上午和下午）
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欧洲心脏手术风险评估系统（EuroSCORE）2
大体时间：术前2周（基线测量，±2周）
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EuroSCORE 2 用于评估参与者在进行冠状动脉搭桥手术前的心脏手术风险。
评分范围为 0% - 100%，百分比越高表示预后越差或预测的死亡风险越大。
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术前2周（基线测量，±2周）
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查尔森合并症指数 (CCI)
大体时间：手术前2周（基线测量，±2周）
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预测参与者进行冠状动脉搭桥手术前的死亡率。
评分范围为0-37分，分数越高表示预后越差或合并症负担及死亡风险越大。
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手术前2周（基线测量，±2周）
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临床衰弱指数 (CFI)
大体时间：手术前2周（基线测量，+/- 2周）
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测量参与者在手术前的健康状况。
评分范围为0至9分，分数越高表示结果越差。
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手术前2周（基线测量，+/- 2周）
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ICU 活动能力评分
大体时间：CABG术后第1天、第2天和第3天（±1天，或直至ICU出院当天）
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评估在重症监护室（ICU）达到的最高活动水平。
评分范围为0-10分，分数越高表示结果越好或活动能力越强。
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CABG术后第1天、第2天和第3天（±1天，或直至ICU出院当天）
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疼痛评分
大体时间：冠脉搭桥术后第1天、冠脉搭桥术后第2天、冠脉搭桥术后第3天、冠脉搭桥术后第4天、冠脉搭桥术后第5天（±1天，或直至ICU出院日）
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测量参与者的疼痛评分。
评分范围为0-10分，分数越高表示结果越差或疼痛强度越大。
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冠脉搭桥术后第1天、冠脉搭桥术后第2天、冠脉搭桥术后第3天、冠脉搭桥术后第4天、冠脉搭桥术后第5天（±1天，或直至ICU出院日）
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(36项)健康调查简表（SF-36）
大体时间：术前2周（基线测量，±2周），冠脉搭桥术后3个月（±1个月）
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一项评估生活质量的调查。 健康组成部分的总结——生理健康部分（PCS）和心理健康部分（MCS）——源自八个子量表（PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH），其中最低分代表最差的健康状况，最高分代表最佳的健康状况。 各子量表的最低分和最高分如下：
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术前2周（基线测量，±2周），冠脉搭桥术后3个月（±1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Ren Wong、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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