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YL202 在选定的晚期实体瘤患者中的研究

2024年4月8日 更新者：MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

一项多中心、开放标签、II 期研究，旨在评估 YL202 在选定的晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学

本研究是YL202在中国开展的一项多中心、开放标签、II期研究，旨在评估YL202在以下选定的晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和PK特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是YL202在中国开展的多中心、开放标签、II期研究，旨在评价YL202在晚期NSCLC/BC/HNSCC/结直肠癌/HER2阳性胃癌/宫颈癌/中的疗效、安全性和PK特征。卵巢癌等

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Hefei、Anhui、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Hefei、Anhui、中国
        • 招聘中
        • Anhui Tumour Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Beijing、Beijing、中国
        • 尚未招聘
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Beijing、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 招聘中
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 尚未招聘
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • 接触：
          • Coordinator
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 招聘中
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clincial operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 尚未招聘
        • The Third Affiliated Hospital of the Chinese Army Medical University of the People's Liberation Army
        • 接触：
          • Coordinator
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • 招聘中
        • Fujian Tumor Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 尚未招聘
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 尚未招聘
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • 接触：
          • Coordinator
      • Meizhou、Guangdong、中国
        • 尚未招聘
        • Meizhou People's Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shantou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 招聘中
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 招聘中
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • 接触：
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Guangxi
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • 招聘中
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • 接触：
          • Coordinator
      • Nanyang、Henan、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • 接触：
          • Coordinator
      • Xinxiang、Henan、中国
        • 招聘中
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 尚未招聘
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 招聘中
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国
        • 招聘中
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Hubei Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Tongji Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 尚未招聘
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • 接触：
          • Coordinator
      • Xiangyang、Hubei、中国
        • 尚未招聘
        • Xiangyang Central Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Changsha、Hunan、中国
        • 尚未招聘
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Changsha、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Yueyang、Hunan、中国
        • 尚未招聘
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • 接触：
          • Coordinator
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Xuzhou Central Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Jiangxi
      • Ganzhou、Jiangxi、中国
        • 尚未招聘
        • First Affiliated hospital of Gannan Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 尚未招聘
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 招聘中
        • The Third Hospital of Nanchang
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 尚未招聘
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • 接触：
          • Coordinator
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 招聘中
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Changchun、Jilin、中国、215000
        • 招聘中
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Fushun、Liaoning、中国
        • 尚未招聘
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 尚未招聘
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • 接触：
          • Coordinator
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Jinan、Shandong、中国
        • 招聘中
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Jinan、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Shandong Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Jinan、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • 接触：
          • Coordinator
      • Jining、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Affiliated hospital of Jining Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Linyi、Shandong、中国
        • 招聘中
        • Linyi Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Weifang、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Weifang People's Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 接触：
          • Coordinator Clinial Operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 尚未招聘
        • Shanghai General Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 尚未招聘
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 尚未招聘
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 尚未招聘
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • The No.10 Peoples Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 尚未招聘
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Xian、Shanxi、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Coordinator
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 尚未招聘
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 尚未招聘
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 接触：
          • Coordinator
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 尚未招聘
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • 接触：
          • Coordinator
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • 尚未招聘
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Coordinator
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国
        • 招聘中
        • Yunnan Tumor Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
          • Coordinator
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 尚未招聘
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 尚未招聘
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 尚未招聘
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • 接触：
          • Coordinator
      • Jinhua、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Yiwu Central Hospital
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com
      • Taizhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • 接触：
          • Coordinator Clinical operation director
          • 电话号码：+86 0512-62858368
          • 邮箱：RA@medilinkthera.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 受试者在试验开始前知晓相关试验信息，并自愿在知情同意书（ICF）上签名并注明日期。
  2. 受试者年龄在18岁至75岁（含）之间。
  3. 经组织学或细胞学确诊为NSCLC/BC/HNSCC/其他局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于结直肠癌、HER2阳性胃癌、宫颈癌、卵巢癌等。
  4. 根据 RECIST 1.1，至少有一个颅外可测量的病变。
  5. 可以提供存档的或新鲜的肿瘤组织样本。
  6. 东部肿瘤合作组体能状态 (ECOG PS) 评分为 0 或 1。
  7. 首次给药前7天内器官和骨髓功能符合要求。
  8. 有生育能力的女性受试者必须同意在整个研究期间以及最后一次服用研究产品后至少 6 个月内采取高效的避孕措施。 男性受试者必须同意在整个研究期间以及最后一次服用研究产品后至少 6 个月内采取高效的避孕措施。
  9. 预期生存≥3个月。
  10. 有能力并愿意遵守研究方案中规定的访视和程序。

排除标准：

  1. 既往有针对 HER3 的药物治疗（包括抗体、抗体药物偶联物 [ADC]）、嵌合抗原受体 T 细胞免疫治疗 (CAR-T) 和其他药物）。
  2. 既往对拓扑异构酶 I 抑制剂或由拓扑异构酶 I 抑制剂组成的 ADC 疗法不耐受。
  3. 正在参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期。
  4. 在首次剂量研究产品之前，先前抗肿瘤治疗的清除期不足。
  5. 首次服用研究产品前4周内接受过大手术（不包括诊断手术）的患者或在研究期间预计接受大手术的患者。
  6. 既往接受同种异体骨髓移植或实体器官移植治疗。
  7. 在首次服用研究产品前 2 周内接受过全身性类固醇治疗（泼尼松 > 10 mg/天或同等剂量）或其他免疫抑制治疗。
  8. 首次服用研究产品前 4 周内接受过任何活疫苗的患者或计划在研究期间接受活疫苗的患者。
  9. 患有脑膜转移或癌性脑膜炎。
  10. 有脑转移或脊髓受压。
  11. 患有不受控制或有临床意义的心血管疾病的患者。
  12. 具有临床意义的复杂性肺部疾病。
  13. 诊断患有吉尔伯特综合征的患者。
  14. 第三间隙有不受控制的积液，需要反复引流。
  15. 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘病史，或患有活动性胃和十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎或其他可能导致出血或穿孔的胃肠道疾病。
  16. 首次给药前已出现严重感染。
  17. 已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
  18. 患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。
  19. 在首次服用研究产品之前 5 年内有任何其他原发性恶性肿瘤的病史。
  20. 先前抗肿瘤治疗的毒性仍未缓解。
  21. 对原料和药品中的非活性成分或其他单克隆抗体有严重过敏史。
  22. 哺乳期妇女，或首次服用前3天内通过妊娠试验确认怀孕的妇女。
  23. 患有任何可能干扰受试者签署ICF的能力、对受试者配合和参与研究的能力、或影响研究结果的解释的疾病、医疗状况、器官系统功能障碍或社会状况，包括但调查人员认为，不限于精神疾病或物质/酒精滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列A
YL202 以冻干粉末形式提供，200 毫克/瓶。 局部晚期或转移性NSCLC患者以每3周（Q3W）静脉注射YL202为一个周期。
药品：YL202应静脉输注
对于每位患者，YL202 应静脉输注 60±10 分钟。
实验性的：队列B
YL202 以冻干粉末形式提供，200 毫克/瓶。 局部晚期或转移性BC患者每3周（Q3W）静脉注射YL202为一个周期。
药品：YL202应静脉输注
对于每位患者，YL202 应静脉输注 60±10 分钟。
实验性的：队列C
YL202 以冻干粉末形式提供，200 毫克/瓶。 局部晚期或转移性HNSCC患者每3周（Q3W）静脉注射YL202为一个周期。
药品：YL202应静脉输注
对于每位患者，YL202 应静脉输注 60±10 分钟。
实验性的：队列D
YL202 以冻干粉末形式提供，200 毫克/瓶。 其他局部晚期癌症患者以每3周（Q3W）静脉注射YL202为一个周期。
药品：YL202应静脉输注
对于每位患者，YL202 应静脉输注 60±10 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 RECIST v1.1 评估 ORR
大体时间：到试用日期结束时，大约在 36 个月内
ORR：定义为达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）最佳总体缓解的患者比例。
到试用日期结束时，大约在 36 个月内
关键临床研究中YL202推荐剂量的确定
大体时间：到试用日期结束时，大约在 36 个月内
到试用日期结束时，大约在 36 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 RECIST v1.1 评估无进展生存期 (PFS)
大体时间：大约在36个月内
大约在36个月内
根据 RECIST v1.1 评估临床获益率 (CBR)
大体时间：大约在36个月内
大约在36个月内
根据 RECIST v1.1 评估反应深度 (DpR)
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
根据 RECIST v1.1 评估疾病控制率 (DCR)
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
根据 RECIST v1.1 评估缓解持续时间 (DOR)
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
根据 RECIST v1.1 评估缓解时间 (TTR)
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
评估总生存期 (OS)
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
不良事件 (AE)，按照类型、频率、严重程度、时间以及与研究治疗的关系进行描述
大体时间：大约36个月内
大约36个月内
表征 PK 参数 AUC
大体时间：大约36个月内
稳态曲线下面积 (AUC)
大约36个月内
表征 PK 参数 Cmax
大体时间：大约36个月内
峰浓度（Cmax）
大约36个月内
表征 PK 参数 Ctrough
大体时间：大约36个月内
谷浓度（Ctrough）
大约36个月内
表征 PK 参数 CL
大体时间：大约36个月内
间隙（CL）
大约36个月内
表征 PK 参数 Vd
大体时间：大约36个月内
分布容积 (Vd)
大约36个月内
表征 PK 参数 t1/2
大体时间：大约36个月内
半衰期（t1/2）
大约36个月内
抗YL202抗体的发生率
大体时间：大约在36个月内
大约在36个月内
建立POP PK模型进行暴露-反应关系分析
大体时间：大约在36个月内
大约在36个月内
评估不同HER3表达水平与CR率、PR率、SD率之和的关系
大体时间：大约在36个月内
大约在36个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YL202-CN-201-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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