- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107686
En undersøgelse af YL202 i udvalgte patienter med avancerede solide tumorer
20. november 2025 opdateret af: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Et multicenter, åbent, fase II-studie til evaluering af YL202's effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik hos udvalgte patienter med avancerede solide tumorer
Denne undersøgelse er et multicenter, åbent fase II-studie af YL202 i Kina for at evaluere YL202's effektivitet, sikkerhed og farmakokinetiske egenskaber hos følgende udvalgte patienter med fremskredne solide tumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et multicenter, åbent fase II-studie af YL202 i Kina for at evaluere YL202's effektivitet, sikkerhed og farmakokinetiske egenskaber ved avanceret NSCLC/BC/HNSCC/kolorektal cancer/HER2-positiv mavekræft/livmoderhalskræft/ kræft i æggestokkene og så videre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The second hospital of Anhui medical university
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- Anhui Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Operation derictor
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Xinqiao Hospital of AMU
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Xinqiao Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Fujian Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Meizhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Meizhou People's hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shantou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shantou University Medical College Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator RA
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The People's Hospital of Guangxi
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- Harbin medical university cancer hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Kontakt:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefonnummer: 051262858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Rekruttering
- Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Provincial Chest Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- He'nan Cancer Hospital South Gate
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina
- Rekruttering
- The First Peoples Hospital of Jingzhou
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xiangyang, Hubei, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Xiangyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hu'nan Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Yueyang, Hunan, Kina
- Rekruttering
- The Third People's Hospital of Hunan Province
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Xuzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The Third Hospital of Nanchang
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Affiliated Hospital of NanChang University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changchun, Jilin, Kina, 215000
- Rekruttering
- Jilin Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Fushun, Liaoning, Kina, 530021
- Ikke rekrutterer endnu
- Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Rekruttering
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shandong Provincial Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jining, Shandong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Linyi, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Weifang, Shandong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Weifang People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- Huashan Hospital affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinial Operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Rekruttering
- The No.10 Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xian, Shanxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- West China Hospital,Sichuan Universtiy
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinhua, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har kendskab til relevante forsøgsoplysninger før forsøgets start, og frivilligt underskriver og daterer på den informerede samtykkeformular (ICF).
- Emner i alderen 18-75 (inklusive) år.
- Histologisk eller cytologisk bekræftet ved diagnose af NSCLC/BC/HNSCC/andre lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, herunder men ikke begrænset til kolorektal cancer, HER2-positiv mavekræft, livmoderhalskræft, ovariecancer osv.
- Mindst én ekstrakraniel målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
- Arkiverede eller friske tumorvævsprøver kan leveres.
- Med Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus (ECOG PS) score på 0 eller 1.
- Funktionen af organer og knoglemarv opfylder kravene inden for 7 dage før første dosis.
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at anvende højeffektive præventionsforanstaltninger fra screening gennem hele undersøgelsesperioden og inden for mindst 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at anvende højeffektive præventionsforanstaltninger fra screening gennem hele undersøgelsesperioden og inden for mindst 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
- Med forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
- Være i stand til og villig til at overholde de besøg og procedurer, der er fastsat i undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Med tidligere lægemiddelbehandling rettet mod HER3 (herunder antistoffer, antistof-lægemiddelkonjugater [ADC'er]), kimærisk antigenreceptor T-celle immunterapi (CAR-T) og andre lægemidler.
- Tidligere intolerant over for topoisomerase I-hæmmere eller ADC-terapi sammensat af topoisomerase I-hæmmere.
- Deltager i et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie eller i opfølgningsperioden for et interventionsstudie.
- Udvaskningsperioden fra den tidligere antitumorbehandling er utilstrækkelig før den første dosis af forsøgsproduktet.
- Patienter, der har modtaget større operationer (undtagen diagnostisk kirurgi) inden for 4 uger før den første dosis af forsøgsproduktet, eller dem, der forventes at få større operation under undersøgelsen.
- Forudgående behandling med allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation.
- Forudgående behandling med systemiske steroider (prednison > 10 mg/dag eller tilsvarende) eller anden immunsuppressiv behandling inden for 2 uger før den første dosis af forsøgsproduktet.
- Patienter, der har modtaget en levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af forsøgsproduktet, eller dem, der planlægger at modtage levende vaccine i undersøgelsesperioden.
- Med meningeal metastase eller kræftmeningitis.
- Med hjernemetastaser eller rygmarvskompression.
- Patienter med ukontrollerede eller klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme.
- Klinisk signifikante komplicerede lungelidelser.
- Patienter diagnosticeret med Gilbert syndrom.
- Dem med ukontrolleret effusion i det tredje rum, der kræver gentagen dræning.
- Med en anamnese med gastrointestinal perforation og/eller fistel inden for 6 måneder før den første dosis, eller med aktive mave- og duodenalsår, colitis ulcerosa eller andre gastrointestinale sygdomme, der kan føre til blødning eller perforation ifølge investigator.
- Ved alvorlig infektion før første dosis.
- Med kendt human immundefekt virus (HIV) infektion.
- Med aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion.
- Med en anamnese med andre primære maligniteter inden for 5 år før den første dosis af forsøgsproduktet.
- Ikke-lindret toksicitet af tidligere antitumorbehandling.
- Med en historie med alvorlig overfølsomhed over for inaktive ingredienser i råmaterialerne og lægemidlet eller andre monoklonale antistoffer.
- Ammende kvinder, eller kvinder, der er bekræftet gravide via en graviditetstest inden for 3 dage før første dosis.
- Med enhver sygdom, medicinske tilstande, organsystemdysfunktion eller sociale tilstande, der kan forstyrre forsøgspersoners evne til at underskrive ICF, negativt påvirke forsøgspersoners evne til at samarbejde og deltage i undersøgelsen eller påvirke fortolkningen af undersøgelsesresultater, herunder men ikke begrænset til psykisk sygdom eller stof-/alkoholmisbrug, efter efterforskerens opfattelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Corhort A
YL202 leveres som det frysetørrede pulver, 200 mg/hætteglas.
Lokalt fremskredne eller metastatiske NSCLC-patienter vil blive givet YL202 intravenøst en gang hver 3. uge (Q3W) som en cyklus.
|
For hver patient skal YL202 infunderes intravenøst over 60±10 min.
|
|
Eksperimentel: Corhort B
YL202 leveres som det frysetørrede pulver, 200 mg/hætteglas.
Lokalt fremskredne eller metastatiske BC-patienter vil blive givet YL202 intravenøst en gang hver 3. uge (Q3W) som en cyklus.
|
For hver patient skal YL202 infunderes intravenøst over 60±10 min.
|
|
Eksperimentel: Corhort C
YL202 leveres som det frysetørrede pulver, 200 mg/hætteglas.
Lokalt fremskredne eller metastatiske HNSCC-patienter vil blive givet YL202 intravenøst en gang hver 3. uge (Q3W) som en cyklus.
|
For hver patient skal YL202 infunderes intravenøst over 60±10 min.
|
|
Eksperimentel: Corhort D
YL202 leveres som det frysetørrede pulver, 200 mg/hætteglas.
Andre lokalt fremskredne cancerpatienter vil blive givet YL202 intravenøst en gang hver 3. uge (Q3W) som en cyklus.
|
For hver patient skal YL202 infunderes intravenøst over 60±10 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Ved udløbet af prøvedatoen, cirka inden for 36 måneder
|
ORR: defineret som andelen af patienter, der opnåede det bedste overordnede respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
|
Ved udløbet af prøvedatoen, cirka inden for 36 måneder
|
|
Bestemmelse af den anbefalede dosis af YL202 i det pivotale kliniske studie
Tidsramme: Ved udløbet af prøvedatoen, cirka inden for 36 måneder
|
Ved udløbet af prøvedatoen, cirka inden for 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: cirka inden for 36 måneder
|
cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Klinisk ydelsesrate (CBR) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: cirka inden for 36 måneder
|
cirka inden for 36 måneder
|
|
|
dybde af respons (DpR) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
sygdomskontrolrate (DCR) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
varighed af respons (DOR) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
time to response (TTR) vurderet i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Evaluer den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Bivirkninger (AE), beskrevet i form af type, hyppighed, sværhedsgrad, tid og sammenhæng med undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Karakteriser PK-parameteren AUC
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
steady-state area under curve (AUC)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Karakteriser PK-parameteren Cmax
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
maksimal koncentration (Cmax)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Karakteriser PK-parameteren Ctrough
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
bundkoncentration (Ctrough)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Karakteriser PK-parameteren CL
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
clearance (CL)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Karakteriser PK-parameteren Vd
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
distributionsvolumen (Vd)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Karakteriser PK-parameteren t1/2
Tidsramme: Cirka inden for 36 måneder
|
halveringstid (t1/2)
|
Cirka inden for 36 måneder
|
|
Forekomst af anti-YL202 antistof
Tidsramme: cirka inden for 36 måneder
|
cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Etabler en POP PK-model til analyse af eksponering-responsforhold
Tidsramme: cirka inden for 36 måneder
|
cirka inden for 36 måneder
|
|
|
Evaluer forholdet mellem forskellige niveauer af HER3-ekspression og summen af CR-rate, PR-rate og SD-rate
Tidsramme: cirka inden for 36 måneder
|
cirka inden for 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YL202-CN-201-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina