Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование YL202 у отдельных пациентов с распространенными солидными опухолями

20 ноября 2025 г. обновлено: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Многоцентровое открытое исследование фазы II для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики YL202 у отдельных пациентов с распространенными солидными опухолями

Это исследование представляет собой многоцентровое открытое исследование фазы II YL202 в Китае для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических характеристик YL202 у следующих выбранных пациентов с распространенными солидными опухолями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое открытое исследование фазы II YL202 в Китае для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических характеристик YL202 при распространенном НМРЛ/РМЖ/HNSCC/колоректальном раке/HER2-положительном раке желудка/раке шейки матки/ рак яичников и др.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • Anhui Tumour Hospital
        • Контакт:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Контакт:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Контакт:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Контакт:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Контакт:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinqiao Hospital
        • Контакт:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Tumor Hospital
        • Контакт:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun yat-sen University
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
      • Meizhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Meizhou People's Hospital
        • Контакт:
      • Shantou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Контакт:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Контакт:
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Контакт:
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Контакт:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Контакт:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Контакт:
      • Nanyang, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Контакт:
      • Xinxiang, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Контакт:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Еще не набирают
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Контакт:
      • Xiangyang, Hubei, Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Yueyang, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Контакт:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuzhou Central Hospital
        • Контакт:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай
        • Еще не набирают
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Контакт:
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Еще не набирают
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Контакт:
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Контакт:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Контакт:
      • Changchun, Jilin, Китай, 215000
        • Рекрутинг
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Контакт:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
      • Fushun, Liaoning, Китай, 530021
        • Еще не набирают
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Контакт:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Контакт:
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Еще не набирают
        • Shandong Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Еще не набирают
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Контакт:
      • Jining, Shandong, Китай
        • Еще не набирают
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Контакт:
      • Linyi, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Linyi Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Контакт:
      • Weifang, Shandong, Китай
        • Еще не набирают
        • Weifang People's Hospital
        • Контакт:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Shanghai General Hospital
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Контакт:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Контакт:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Еще не набирают
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Xian, Shanxi, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Еще не набирают
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Контакт:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Контакт:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай
        • Рекрутинг
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Контакт:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Еще не набирают
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Контакт:
      • Jinhua, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Yiwu Central Hospital
        • Контакт:
      • Taizhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, которые знают соответствующую информацию об исследовании до начала исследования и добровольно подписывают и ставят дату в форме информированного согласия (ICF).
  2. Субъекты в возрасте от 18-75 (включительно) лет.
  3. Гистологически или цитологически подтверждено при диагностике НМРЛ/РМЖ/HNSCC/других местно-распространенных или метастатических солидных опухолей, включая, помимо прочего, колоректальный рак, HER2-положительный рак желудка, рак шейки матки, рак яичников и т. д.
  4. По крайней мере, одно экстракраниальное измеримое поражение согласно RECIST 1.1.
  5. Могут быть предоставлены архивные или свежие образцы опухолевой ткани.
  6. Со статусом работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1.
  7. Функция органов и костного мозга соответствует требованиям в течение 7 дней до приема первой дозы.
  8. Субъекты женского пола детородного возраста должны согласиться принять высокоэффективные меры контрацепции после скрининга на протяжении всего периода исследования и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы исследуемого продукта. Субъекты мужского пола должны согласиться принять высокоэффективные меры контрацепции после скрининга на протяжении всего периода исследования и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы исследуемого продукта.
  9. С ожидаемой выживаемостью ≥ 3 месяцев.
  10. Быть способным и готовым соблюдать посещения и процедуры, предусмотренные протоколом исследования.

Критерий исключения:

  1. При предшествующей лекарственной терапии, нацеленной на HER3 (включая антитела, конъюгаты антитело-лекарственное средство [ADC]), Т-клеточной иммунотерапии химерным антигенным рецептором (CAR-T) и другими препаратами).
  2. Ранее непереносимость ингибиторов топоизомеразы I или терапии ADC, состоящей из ингибиторов топоизомеразы I.
  3. Участвуют в другом клиническом исследовании, за исключением случаев, когда это наблюдательное (неинтервенционное) клиническое исследование или период наблюдения после интервенционного исследования.
  4. Период отмывания от предыдущей противоопухолевой терапии недостаточен до приема первой дозы исследуемого препарата.
  5. Пациенты, перенесшие обширное хирургическое вмешательство (исключая диагностическое хирургическое вмешательство) в течение 4 недель до приема первой дозы исследуемого продукта, или пациенты, которым ожидается серьезное хирургическое вмешательство во время исследования.
  6. Предыдущее лечение аллогенной трансплантацией костного мозга или трансплантацией паренхиматозных органов.
  7. Предварительное лечение системными стероидами (преднизолон > 10 мг/день или его эквивалент) или другое иммуносупрессивное лечение в течение 2 недель до приема первой дозы исследуемого продукта.
  8. Пациенты, получившие живую вакцину в течение 4 недель до первой дозы исследуемого продукта, или те, кто планирует получить живую вакцину в течение периода исследования.
  9. При менингеальных метастазах или раковом менингите.
  10. При метастазах в головной мозг или сдавлении спинного мозга.
  11. Пациенты с неконтролируемыми или клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  12. Клинически значимые осложненные легочные нарушения.
  13. Пациенты с диагнозом синдром Жильбера.
  14. Пациенты с неконтролируемым выпотом в третьем пространстве требуют повторного дренирования.
  15. При наличии в анамнезе перфорации и/или свища желудочно-кишечного тракта в течение 6 месяцев до введения первой дозы или при активной язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите или других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые по мнению исследователя могут привести к кровотечению или перфорации.
  16. При серьезной инфекции до приема первой дозы.
  17. При известном инфицировании вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  18. При активной инфекции вируса гепатита B (HBV) или вируса гепатита C (HCV).
  19. При наличии в анамнезе любых других первичных злокачественных новообразований в течение 5 лет до приема первой дозы исследуемого препарата.
  20. Неустраненная токсичность предыдущей противоопухолевой терапии.
  21. В анамнезе тяжелая гиперчувствительность к неактивным ингредиентам сырья и лекарственного препарата или другим моноклональным антителам.
  22. Кормящие женщины или женщины, беременность которых подтверждена с помощью теста на беременность в течение 3 дней до приема первой дозы.
  23. При любых заболеваниях, медицинских состояниях, дисфункциях систем органов или социальных условиях, которые могут помешать субъектам подписать МКФ, отрицательно повлиять на способность субъектов сотрудничать и участвовать в исследовании или повлиять на интерпретацию результатов исследования, в том числе но не ограничиваясь психическим заболеванием или злоупотреблением психоактивными веществами/алкоголем, по мнению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Корхорт А
YL202 поставляется в виде лиофилизированного порошка по 200 мг/флакон. Пациентам с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ YL202 будет вводиться внутривенно один раз каждые 3 недели (Q3W) в виде цикла.
Лекарство: YL202 следует вводить внутривенно.
Каждому пациенту YL202 следует вводить внутривенно в течение 60±10 мин.
Экспериментальный: Корхорт Б
YL202 поставляется в виде лиофилизированного порошка по 200 мг/флакон. Пациентам с местно-распространенным или метастатическим РМЖ YL202 будет вводиться внутривенно один раз каждые 3 недели (Q3W) в виде цикла.
Лекарство: YL202 следует вводить внутривенно.
Каждому пациенту YL202 следует вводить внутривенно в течение 60±10 мин.
Экспериментальный: Корхорт С
YL202 поставляется в виде лиофилизированного порошка по 200 мг/флакон. Пациентам с местно-распространенным или метастатическим HNSCC YL202 будет вводиться внутривенно один раз каждые 3 недели (Q3W) в виде цикла.
Лекарство: YL202 следует вводить внутривенно.
Каждому пациенту YL202 следует вводить внутривенно в течение 60±10 мин.
Экспериментальный: Корхорт Д
YL202 поставляется в виде лиофилизированного порошка по 200 мг/флакон. Другим пациентам с местно-распространенным раком YL202 будет вводиться внутривенно один раз каждые 3 недели (Q3W) в виде цикла.
Лекарство: YL202 следует вводить внутривенно.
Каждому пациенту YL202 следует вводить внутривенно в течение 60±10 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ORR оценивается по RECIST v1.1.
Временное ограничение: К моменту окончания судебного разбирательства, примерно в течение 36 месяцев
ORR: определяется как доля пациентов, которые достигли наилучшего общего ответа в виде полного ответа (CR) или частичного ответа (PR).
К моменту окончания судебного разбирательства, примерно в течение 36 месяцев
Определение рекомендуемой дозы YL202 в опорном клиническом исследовании
Временное ограничение: К моменту окончания судебного разбирательства, примерно в течение 36 месяцев
К моменту окончания судебного разбирательства, примерно в течение 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) оценивалась по RECIST v1.1.
Временное ограничение: примерно в течение 36 месяцев
примерно в течение 36 месяцев
Коэффициент клинической пользы (CBR), оцененный в соответствии с RECIST v1.1.
Временное ограничение: примерно в течение 36 месяцев
примерно в течение 36 месяцев
глубина ответа (DpR) оценивается по RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
уровень контроля заболевания (DCR), оцененный в соответствии с RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
продолжительность ответа (DOR) оценивается по RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
время ответа (TTR) оценивается по RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
Оценить общую выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
Нежелательное явление (НЯ), описанное с точки зрения типа, частоты, тяжести, времени и связи с исследуемым лечением.
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризуйте РК-параметр AUC.
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
стационарная площадь под кривой (AUC)
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризуйте параметр РК Cmax
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
пиковая концентрация (Cmax)
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризуйте параметр РК Ctrough.
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
минимальная концентрация (Ctrough)
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризовать параметр ПК CL
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
зазор (CL)
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризуйте параметр ПК Vd
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
объем распределения (Вд)
Примерно в течение 36 месяцев
Охарактеризуйте параметр РК t1/2
Временное ограничение: Примерно в течение 36 месяцев
период полураспада (t1/2)
Примерно в течение 36 месяцев
Частота появления антитела против YL202
Временное ограничение: примерно в течение 36 месяцев
примерно в течение 36 месяцев
Создайте модель POP PK для анализа взаимосвязи воздействия и реакции.
Временное ограничение: примерно в течение 36 месяцев
примерно в течение 36 месяцев
Оценить связь между различными уровнями экспрессии HER3 и суммой показателей CR, уровня PR и уровня SD.
Временное ограничение: примерно в течение 36 месяцев
примерно в течение 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YL202-CN-201-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться