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Un estudio de YL202 en pacientes seleccionados con tumores sólidos avanzados

20 de noviembre de 2025 actualizado por: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Un estudio multicéntrico, abierto, de fase II para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de YL202 en pacientes seleccionados con tumores sólidos avanzados

Este estudio es un estudio de fase II multicéntrico, abierto de YL202 en China para evaluar la eficacia, seguridad y características farmacocinéticas de YL202 en los siguientes pacientes seleccionados con tumores sólidos avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de fase II multicéntrico, abierto, de YL202 en China para evaluar la eficacia, seguridad y características farmacocinéticas de YL202 en NSCLC avanzado/BC/HNSCC/cáncer colorrectal/cáncer gástrico positivo para HER2/cáncer cervical/ cáncer de ovario, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Anhui Tumour Hospital
        • Contacto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contacto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Contacto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Contacto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Contacto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinqiao Hospital
        • Contacto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fujian Tumor Hospital
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun yat-sen University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Meizhou People's Hospital
        • Contacto:
      • Shantou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Contacto:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Contacto:
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Contacto:
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Contacto:
      • Nanyang, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contacto:
      • Xinxiang, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Contacto:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Contacto:
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contacto:
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Yueyang, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contacto:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contacto:
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Contacto:
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contacto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contacto:
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 215000
        • Reclutamiento
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
      • Fushun, Liaoning, Porcelana, 530021
        • Aún no reclutando
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Contacto:
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Contacto:
      • Jining, Shandong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contacto:
      • Linyi, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contacto:
      • Weifang, Shandong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Weifang People's Hospital
        • Contacto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shanghai General Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Xian, Shanxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Contacto:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Contacto:
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yiwu Central Hospital
        • Contacto:
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos que conocen la información relevante del ensayo antes del inicio del ensayo y firman y fechan voluntariamente el formulario de consentimiento informado (ICF).
  2. Sujetos de 18 a 75 años (inclusive).
  3. Confirmado histológicamente o citológicamente en el momento del diagnóstico de NSCLC/BC/HNSCC/otros tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos, incluidos, entre otros, cáncer colorrectal, cáncer gástrico HER2 positivo, cáncer de cuello uterino, cáncer de ovario, etc.
  4. Al menos una lesión extracraneal medible según RECIST 1.1.
  5. Se pueden proporcionar muestras de tejido tumoral frescas o archivadas.
  6. Con una puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 o 1.
  7. La función de los órganos y la médula ósea cumple con los requisitos dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.
  8. Las mujeres en edad fértil deben aceptar adoptar medidas anticonceptivas altamente efectivas a partir de la detección durante todo el período del estudio y dentro de al menos 6 meses después de la última dosis del producto en investigación. Los sujetos masculinos deben aceptar adoptar medidas anticonceptivas altamente efectivas a partir de la detección durante todo el período del estudio y dentro de al menos 6 meses después de la última dosis del producto en investigación.
  9. Con supervivencia esperada ≥ 3 meses.
  10. Ser capaz y dispuesto a cumplir con las visitas y procedimientos estipulados en el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Con terapia farmacológica previa dirigida a HER3 (incluidos anticuerpos, conjugados anticuerpo-fármaco [ADC]), inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) y otros medicamentos).
  2. Previamente intolerante a los inhibidores de la topoisomerasa I o a la terapia ADC compuesta de inhibidores de la topoisomerasa I.
  3. Están participando en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional (no intervencionista) o en el período de seguimiento de un estudio intervencionista.
  4. El período de lavado de la terapia antitumoral anterior es insuficiente antes de la primera dosis del producto en investigación.
  5. Pacientes que hayan recibido una cirugía mayor (excluida la cirugía de diagnóstico) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del producto en investigación o aquellos que se espera que reciban una cirugía mayor durante el estudio.
  6. Tratamiento previo con alotrasplante de médula ósea o trasplante de órgano sólido.
  7. Tratamiento previo con esteroides sistémicos (prednisona > 10 mg/día o equivalente) u otro tratamiento inmunosupresor dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del producto en investigación.
  8. Pacientes que hayan recibido alguna vacuna viva dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del producto en investigación o aquellos que planeen recibir una vacuna viva durante el período del estudio.
  9. Con metástasis meníngeas o meningitis cancerosa.
  10. Con metástasis cerebral o compresión de la médula espinal.
  11. Pacientes con enfermedades cardiovasculares no controladas o clínicamente significativas.
  12. Trastornos pulmonares complicados clínicamente significativos.
  13. Pacientes diagnosticados con síndrome de Gilbert.
  14. Aquellos con derrame incontrolado en el tercer espacio que requieran drenaje repetido.
  15. Con antecedentes médicos de perforación y/o fístula gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis, o con úlceras gástricas y duodenales activas, colitis ulcerosa u otras enfermedades gastrointestinales que puedan provocar hemorragia o perforación según el investigador.
  16. Con infección grave antes de la primera dosis.
  17. Con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  18. Con infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
  19. Con antecedentes médicos de cualquier otra neoplasia maligna primaria dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis del producto en investigación.
  20. Toxicidad no aliviada de la terapia antitumoral previa.
  21. Con antecedentes de hipersensibilidad grave a ingredientes inactivos en las materias primas y productos farmacéuticos u otros anticuerpos monoclonales.
  22. Mujeres lactantes o mujeres cuyo embarazo se confirme mediante una prueba de embarazo dentro de los 3 días anteriores a la primera dosis.
  23. Con cualquier enfermedad, condición médica, disfunción del sistema de órganos o condiciones sociales que puedan interferir con la capacidad de los sujetos para firmar el ICF, afectar negativamente la capacidad de los sujetos para cooperar y participar en el estudio, o afectar la interpretación de los resultados del estudio, incluyendo pero no limitado a enfermedades mentales o abuso de sustancias/alcohol, en opinión del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corhorte A
YL202 se proporciona como polvo liofilizado, 200 mg/vial. Los pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico recibirán YL202 por vía intravenosa una vez cada 3 semanas (Q3W) como un ciclo.
Droga: YL202 debe perfundirse por vía intravenosa
Para cada paciente, YL202 debe perfundirse por vía intravenosa durante 60 ± 10 min.
Experimental: Corhorte B
YL202 se proporciona como polvo liofilizado, 200 mg/vial. A los pacientes con BC localmente avanzado o metastásico se les administrará YL202 por vía intravenosa una vez cada 3 semanas (Q3W) como un ciclo.
Droga: YL202 debe perfundirse por vía intravenosa
Para cada paciente, YL202 debe perfundirse por vía intravenosa durante 60 ± 10 min.
Experimental: Corhorte C
YL202 se proporciona como polvo liofilizado, 200 mg/vial. Los pacientes con HNSCC localmente avanzado o metastásico recibirán YL202 por vía intravenosa una vez cada 3 semanas (Q3W) como un ciclo.
Droga: YL202 debe perfundirse por vía intravenosa
Para cada paciente, YL202 debe perfundirse por vía intravenosa durante 60 ± 10 min.
Experimental: Corhort D
YL202 se proporciona como polvo liofilizado, 200 mg/vial. A otros pacientes con cáncer localmente avanzado se les administrará YL202 por vía intravenosa una vez cada 3 semanas (Q3W) como un ciclo.
Droga: YL202 debe perfundirse por vía intravenosa
Para cada paciente, YL202 debe perfundirse por vía intravenosa durante 60 ± 10 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ORR evaluado según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Al final de la fecha del juicio, aproximadamente dentro de los 36 meses.
ORR: definida como la proporción de pacientes que lograron una mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR).
Al final de la fecha del juicio, aproximadamente dentro de los 36 meses.
Determinación de la dosis recomendada de YL202 en el estudio clínico fundamental.
Periodo de tiempo: Al final de la fecha del juicio, aproximadamente dentro de los 36 meses.
Al final de la fecha del juicio, aproximadamente dentro de los 36 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP) evaluada según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: aproximadamente dentro de 36 meses
aproximadamente dentro de 36 meses
Tasa de beneficio clínico (CBR) evaluada según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: aproximadamente dentro de 36 meses
aproximadamente dentro de 36 meses
profundidad de respuesta (DpR) evaluada según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
tasa de control de enfermedades (DCR) evaluada según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
duración de la respuesta (DOR) evaluada según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Tiempo de respuesta (TTR) evaluado según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Evaluar la supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Evento adverso (EA), descrito en términos de tipo, frecuencia, gravedad, tiempo y relación con el tratamiento del estudio.
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK AUC
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
área bajo la curva en estado estacionario (AUC)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK Cmax
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
concentración máxima (Cmax)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK Ctrough
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
concentración valle (Cvalle)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK CL
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
liquidación (CL)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK Vd.
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
volumen de distribución (Vd)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Caracterizar el parámetro PK t1/2
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de 36 meses.
vida media (t1/2)
Aproximadamente dentro de 36 meses.
Incidencia del anticuerpo anti-YL202
Periodo de tiempo: aproximadamente dentro de 36 meses
aproximadamente dentro de 36 meses
Establecer un modelo POP PK para el análisis de la relación exposición-respuesta
Periodo de tiempo: aproximadamente dentro de 36 meses
aproximadamente dentro de 36 meses
Evaluar la relación entre diferentes niveles de expresión de HER3 y la suma de la tasa CR, la tasa PR y la tasa SD.
Periodo de tiempo: aproximadamente dentro de 36 meses
aproximadamente dentro de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YL202-CN-201-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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