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Uno studio su YL202 in pazienti selezionati con tumori solidi avanzati

20 novembre 2025 aggiornato da: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Uno studio multicentrico, in aperto, di Fase II per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di YL202 in pazienti selezionati con tumori solidi avanzati

Questo studio è uno studio multicentrico, in aperto, di fase II su YL202 in Cina per valutare l'efficacia, la sicurezza e le caratteristiche farmacocinetiche di YL202 nei seguenti pazienti selezionati con tumori solidi avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio multicentrico, in aperto, di fase II su YL202 in Cina per valutare l'efficacia, la sicurezza e le caratteristiche farmacocinetiche di YL202 nel cancro avanzato NSCLC/BC/HNSCC/colon-retto/carcinoma gastrico HER2-positivo/cancro cervicale/ cancro alle ovaie ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • Anhui Tumour Hospital
        • Contatto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Tumor Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Meizhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Meizhou People's Hospital
        • Contatto:
      • Shantou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Contatto:
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Contatto:
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Contatto:
      • Nanyang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contatto:
      • Xinxiang, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Contatto:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Contatto:
      • Xiangyang, Hubei, Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Yueyang, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contatto:
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Contatto:
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changchun, Jilin, Cina, 215000
        • Reclutamento
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
      • Fushun, Liaoning, Cina, 530021
        • Non ancora reclutamento
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Contatto:
      • Jining, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contatto:
      • Linyi, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • LinYi Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
      • Weifang, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Weifang People's Hospital
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Xian, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Contatto:
      • Jinhua, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Yiwu Central Hospital
        • Contatto:
      • Taizhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti che sono a conoscenza delle informazioni rilevanti sulla sperimentazione prima dell'inizio della sperimentazione e firmano e datano volontariamente il modulo di consenso informato (ICF).
  2. Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
  3. Confermato istologicamente o citologicamente alla diagnosi di NSCLC/BC/HNSCC/altri tumori solidi localmente avanzati o metastatici inclusi ma non limitati a cancro del colon-retto, cancro gastrico HER2-positivo, cancro cervicale, cancro ovarico, ecc.
  4. Almeno una lesione extracranica misurabile secondo RECIST 1.1.
  5. Possono essere forniti campioni di tessuto tumorale archiviati o freschi.
  6. Con punteggio ECOG PS (performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.
  7. La funzione degli organi e del midollo osseo soddisfa i requisiti entro 7 giorni prima della prima dose.
  8. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di adottare misure contraccettive altamente efficaci dallo screening durante tutto il periodo dello studio ed entro almeno 6 mesi dall'ultima dose del prodotto sperimentale. I soggetti di sesso maschile devono accettare di adottare misure contraccettive altamente efficaci dallo screening durante tutto il periodo dello studio ed entro almeno 6 mesi dall'ultima dose del prodotto sperimentale.
  9. Con sopravvivenza prevista ≥ 3 mesi.
  10. Essere capaci e disposti a rispettare le visite e le procedure previste nel protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Con precedente terapia farmacologica mirata a HER3 (inclusi anticorpi, coniugati farmaco-anticorpo [ADC]), immunoterapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) e altri farmaci).
  2. Precedentemente intollerante agli inibitori della topoisomerasi I o alla terapia ADC composta da inibitori della topoisomerasi I.
  3. Partecipano a un altro studio clinico, a meno che non si tratti di uno studio clinico osservazionale (non interventistico) o nel periodo di follow-up di uno studio interventistico.
  4. Il periodo di washout dalla precedente terapia antitumorale non è sufficiente prima della prima dose del prodotto sperimentale.
  5. Pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici importanti (esclusi gli interventi diagnostici) entro 4 settimane prima della prima dose del prodotto sperimentale o che si prevede debbano sottoporsi a interventi chirurgici importanti durante lo studio.
  6. Precedente trattamento con trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto di organo solido.
  7. Precedente trattamento con steroidi sistemici (prednisone > 10 mg/giorno o equivalente) o altro trattamento immunosoppressore entro 2 settimane prima della prima dose del prodotto sperimentale.
  8. Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane prima della prima dose del prodotto sperimentale o coloro che pianificano di ricevere un vaccino vivo durante il periodo di studio.
  9. Con metastasi meningee o meningite cancerosa.
  10. Con metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale.
  11. Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate o clinicamente significative.
  12. Patologie polmonari complicate clinicamente significative.
  13. Pazienti con diagnosi di sindrome di Gilbert.
  14. Quelli con versamento incontrollato nel terzo spazio che richiedono ripetuti drenaggi.
  15. Con una storia medica di perforazione e/o fistola gastrointestinale entro 6 mesi prima della prima dose, o con ulcere gastriche e duodenali attive, colite ulcerosa o altre malattie gastrointestinali che possono portare a emorragia o perforazione secondo lo sperimentatore.
  16. Con infezione grave prima della prima dose.
  17. Con nota infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
  18. Con infezione attiva da virus dell’epatite B (HBV) o da virus dell’epatite C (HCV).
  19. Con una storia medica di qualsiasi altro tumore maligno primario entro 5 anni prima della prima dose del prodotto sperimentale.
  20. Tossicità non risolta dalla precedente terapia antitumorale.
  21. Con una storia di grave ipersensibilità agli ingredienti inattivi nelle materie prime e nel prodotto farmaceutico o ad altri anticorpi monoclonali.
  22. Donne che allattano o donne la cui gravidanza è stata confermata tramite un test di gravidanza entro 3 giorni prima della prima dose.
  23. Con qualsiasi malattia, condizione medica, disfunzione del sistema organico o condizione sociale che possa interferire con la capacità dei soggetti di firmare l'ICF, influenzare negativamente la capacità dei soggetti di cooperare e partecipare allo studio, o influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio, inclusi ma non limitato a malattia mentale o abuso di sostanze/alcol, secondo l'opinione dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cororte A
YL202 è fornito come polvere liofilizzata, 200 mg/flacone. Ai pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico verrà somministrato YL202 per via endovenosa una volta ogni 3 settimane (Q3W) come ciclo.
Droga: YL202 deve essere infuso per via endovenosa
Per ciascun paziente, YL202 deve essere infuso per via endovenosa in 60±10 minuti.
Sperimentale: Cororte B
YL202 è fornito come polvere liofilizzata, 200 mg/flacone. Ai pazienti con BC localmente avanzato o metastatico verrà somministrato YL202 per via endovenosa una volta ogni 3 settimane (Q3W) come ciclo.
Droga: YL202 deve essere infuso per via endovenosa
Per ciascun paziente, YL202 deve essere infuso per via endovenosa in 60±10 minuti.
Sperimentale: Cororte C
YL202 è fornito come polvere liofilizzata, 200 mg/flacone. Ai pazienti con HNSCC localmente avanzato o metastatico verrà somministrato YL202 per via endovenosa una volta ogni 3 settimane (Q3W) come ciclo.
Droga: YL202 deve essere infuso per via endovenosa
Per ciascun paziente, YL202 deve essere infuso per via endovenosa in 60±10 minuti.
Sperimentale: Cororte D
YL202 è fornito come polvere liofilizzata, 200 mg/flacone. Ad altri pazienti affetti da cancro localmente avanzato verrà somministrato YL202 per via endovenosa una volta ogni 3 settimane (Q3W) come ciclo.
Droga: YL202 deve essere infuso per via endovenosa
Per ciascun paziente, YL202 deve essere infuso per via endovenosa in 60±10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR valutato secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Entro la data di fine del processo, indicativamente entro 36 mesi
ORR: definito come la percentuale di pazienti che hanno ottenuto la migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).
Entro la data di fine del processo, indicativamente entro 36 mesi
Determinazione della dose raccomandata di YL202 nello studio clinico registrativo
Lasso di tempo: Entro la data di fine del processo, indicativamente entro 36 mesi
Entro la data di fine del processo, indicativamente entro 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: entro 36 mesi circa
entro 36 mesi circa
Tasso di beneficio clinico (CBR) valutato secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: entro 36 mesi circa
entro 36 mesi circa
profondità di risposta (DpR) valutata secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
tasso di controllo della malattia (DCR) valutato secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
durata della risposta (DOR) valutata secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
tempo di risposta (TTR) valutato secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
Valutare la sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
Evento avverso (EA), descritto in termini di tipo, frequenza, gravità, tempo e relazione con il trattamento in studio
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK AUC
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
area sotto la curva (AUC) in stato stazionario
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK Cmax
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
concentrazione di picco (Cmax)
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK Ctrough
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
concentrazione minima (Ctrough)
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK CL
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
autorizzazione (CL)
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK Vd
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
volume di distribuzione (Vd)
Entro 36 mesi circa
Caratterizzare il parametro PK t1/2
Lasso di tempo: Entro 36 mesi circa
emivita (t1/2)
Entro 36 mesi circa
Incidenza dell'anticorpo anti-YL202
Lasso di tempo: entro 36 mesi circa
entro 36 mesi circa
Stabilire un modello POP PK per l'analisi della relazione esposizione-risposta
Lasso di tempo: entro 36 mesi circa
entro 36 mesi circa
Valutare la relazione tra i diversi livelli di espressione di HER3 e la somma del tasso di CR, del tasso di PR e del tasso di SD
Lasso di tempo: entro 36 mesi circa
entro 36 mesi circa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YL202-CN-201-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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