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Eine Studie zu YL202 bei ausgewählten Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

20. November 2025 aktualisiert von: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von YL202 bei ausgewählten Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu YL202 in China zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und PK-Eigenschaften von YL202 bei den folgenden ausgewählten Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu YL202 in China zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und PK-Eigenschaften von YL202 bei fortgeschrittenem NSCLC/BC/HNSCC/Darmkrebs/HER2-positivem Magenkrebs/Gebärmutterhalskrebs. Eierstockkrebs usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The second hospital of Anhui medical university
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Meizhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Meizhou People's hospital
        • Kontakt:
      • Shantou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, China, 215000
        • Rekrutierung
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
      • Fushun, Liaoning, China, 530021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Xian, Shanxi, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, China
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, denen relevante Studieninformationen vor Beginn der Studie bekannt sind und die das Einverständniserklärung (ICF) freiwillig unterzeichnen und datieren.
  2. Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich).
  3. Histologisch oder zytologisch bestätigt bei der Diagnose von NSCLC/BC/HNSCC/anderen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Darmkrebs, HER2-positiver Magenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Eierstockkrebs usw.
  4. Mindestens eine extrakranielle messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
  5. Es können archivierte oder frische Tumorgewebeproben bereitgestellt werden.
  6. Mit einem ECOG-PS-Wert (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) von 0 oder 1.
  7. Die Funktion der Organe und des Knochenmarks erfüllt innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis die Anforderungen.
  8. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung hochwirksamer Verhütungsmaßnahmen aus dem Screening während des gesamten Studienzeitraums und innerhalb von mindestens 6 Monaten nach der letzten Dosis des Prüfpräparats zustimmen. Männliche Probanden müssen der Anwendung hochwirksamer Verhütungsmaßnahmen aus dem Screening während des gesamten Studienzeitraums und innerhalb von mindestens 6 Monaten nach der letzten Dosis des Prüfpräparats zustimmen.
  9. Mit erwarteter Überlebenszeit ≥ 3 Monate.
  10. Sie müssen in der Lage und bereit sein, die im Studienprotokoll festgelegten Besuche und Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit vorheriger medikamentöser Therapie gegen HER3 (einschließlich Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten [ADCs]), chimärer Antigenrezeptor-T-Zell-Immuntherapie (CAR-T) und anderen Medikamenten).
  2. Zuvor unverträglich gegenüber Topoisomerase-I-Inhibitoren oder einer ADC-Therapie bestehend aus Topoisomerase-I-Inhibitoren.
  3. Nehmen Sie an einer anderen klinischen Studie teil, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende (nicht-interventionelle) klinische Studie oder in der Nachbeobachtungszeit einer interventionellen Studie.
  4. Die Auswaschphase der vorherigen Antitumortherapie reicht vor der ersten Dosis des Prüfpräparats nicht aus.
  5. Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats einer größeren Operation (ausgenommen diagnostische Operation) unterzogen haben oder bei denen während der Studie eine größere Operation erwartet wird.
  6. Vorherige Behandlung mit allogener Knochenmarktransplantation oder Organtransplantation.
  7. Vorherige Behandlung mit systemischen Steroiden (Prednison > 10 mg/Tag oder Äquivalent) oder einer anderen immunsuppressiven Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
  8. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats einen Lebendimpfstoff erhalten haben oder die planen, während des Studienzeitraums einen Lebendimpfstoff zu erhalten.
  9. Mit meningealen Metastasen oder kanzeröser Meningitis.
  10. Mit Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression.
  11. Patienten mit unkontrollierten oder klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  12. Klinisch bedeutsame komplizierte Lungenerkrankungen.
  13. Patienten mit diagnostiziertem Gilbert-Syndrom.
  14. Bei unkontrolliertem Erguss im dritten Raum ist eine wiederholte Drainage erforderlich.
  15. Bei einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Perforationen und/oder Fisteln innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis oder bei aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Colitis ulcerosa oder anderen Magen-Darm-Erkrankungen, die nach Angaben des Prüfarztes zu Blutungen oder Perforationen führen können.
  16. Bei schwerer Infektion vor der ersten Dosis.
  17. Mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  18. Bei aktiver Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV).
  19. Mit einer Krankengeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
  20. Nicht gelinderte Toxizität einer früheren Antitumortherapie.
  21. Mit einer Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeit gegenüber inaktiven Inhaltsstoffen in den Rohstoffen und Arzneimitteln oder anderen monoklonalen Antikörpern.
  22. Stillende Frauen oder Frauen, bei denen innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis durch einen Schwangerschaftstest eine Schwangerschaft bestätigt wurde.
  23. Bei allen Krankheiten, medizinischen Zuständen, Funktionsstörungen des Organsystems oder sozialen Bedingungen, die die Fähigkeit der Probanden, die ICF zu unterzeichnen, beeinträchtigen, die Fähigkeit der Probanden zur Zusammenarbeit und Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich nach Ansicht des Ermittlers jedoch nicht auf psychische Erkrankungen oder Substanz-/Alkoholmissbrauch beschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Corhort A
YL202 wird als lyophilisiertes Pulver mit 200 mg/Fläschchen geliefert. Lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC-Patienten erhalten YL202 einmal alle 3 Wochen (Q3W) als Zyklus intravenös.
Arzneimittel: YL202 sollte intravenös infundiert werden
Für jeden Patienten sollte YL202 über 60 ± 10 Minuten intravenös infundiert werden.
Experimental: Corhort B
YL202 wird als lyophilisiertes Pulver mit 200 mg/Fläschchen geliefert. Lokal fortgeschrittene oder metastasierte BC-Patienten erhalten YL202 einmal alle 3 Wochen (Q3W) als Zyklus intravenös.
Arzneimittel: YL202 sollte intravenös infundiert werden
Für jeden Patienten sollte YL202 über 60 ± 10 Minuten intravenös infundiert werden.
Experimental: Corhort C
YL202 wird als lyophilisiertes Pulver mit 200 mg/Fläschchen geliefert. Lokal fortgeschrittene oder metastasierte HNSCC-Patienten erhalten YL202 einmal alle 3 Wochen (Q3W) als Zyklus intravenös.
Arzneimittel: YL202 sollte intravenös infundiert werden
Für jeden Patienten sollte YL202 über 60 ± 10 Minuten intravenös infundiert werden.
Experimental: Corhort D
YL202 wird als lyophilisiertes Pulver mit 200 mg/Fläschchen geliefert. Andere lokal fortgeschrittene Krebspatienten erhalten YL202 einmal alle 3 Wochen (Q3W) als Zyklus intravenös.
Arzneimittel: YL202 sollte intravenös infundiert werden
Für jeden Patienten sollte YL202 über 60 ± 10 Minuten intravenös infundiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORR bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Bis zum Ende des Probetermins, etwa innerhalb von 36 Monaten
ORR: definiert als der Anteil der Patienten, die das beste Gesamtansprechen einer vollständigen Remission (CR) oder einer teilweisen Remission (PR) erreichten.
Bis zum Ende des Probetermins, etwa innerhalb von 36 Monaten
Bestimmung der empfohlenen Dosis von YL202 in der zulassungsrelevanten klinischen Studie
Zeitfenster: Bis zum Ende des Probetermins, etwa innerhalb von 36 Monaten
Bis zum Ende des Probetermins, etwa innerhalb von 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: ungefähr innerhalb von 36 Monaten
ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Klinische Nutzenrate (CBR), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: ungefähr innerhalb von 36 Monaten
ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Reaktionstiefe (DpR), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Krankheitskontrollrate (DCR), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ansprechdauer (DOR), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Zeit bis zur Reaktion (TTR), bewertet gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Bewerten Sie das Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Unerwünschtes Ereignis (UE), beschrieben in Bezug auf Art, Häufigkeit, Schweregrad, Zeit und Zusammenhang mit der Studienbehandlung
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter AUC
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
stationäre Fläche unter der Kurve (AUC)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter Cmax
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Spitzenkonzentration (Cmax)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter Ctrough
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Tiefstkonzentration (Ctrough)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter CL
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Abstand (CL)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter Vd
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Verteilungsvolumen (Vd)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Charakterisieren Sie den PK-Parameter t1/2
Zeitfenster: Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Halbwertszeit (t1/2)
Ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Vorkommen von Anti-YL202-Antikörpern
Zeitfenster: ungefähr innerhalb von 36 Monaten
ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Erstellen Sie ein POP-PK-Modell für die Analyse der Expositions-Reaktions-Beziehung
Zeitfenster: ungefähr innerhalb von 36 Monaten
ungefähr innerhalb von 36 Monaten
Bewerten Sie die Beziehung zwischen verschiedenen Ebenen der HER3-Expression und der Summe aus CR-Rate, PR-Rate und SD-Rate
Zeitfenster: ungefähr innerhalb von 36 Monaten
ungefähr innerhalb von 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YL202-CN-201-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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