Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av YL202 hos utvalgte pasienter med avanserte solide svulster

20. november 2025 oppdatert av: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

En multisenter, åpen fase II-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til YL202 hos utvalgte pasienter med avanserte solide svulster

Denne studien er en multisenter, åpen fase II-studie av YL202 i Kina for å evaluere effekten, sikkerheten og PK-karakteristikkene til YL202 hos følgende utvalgte pasienter med avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter, åpen fase II-studie av YL202 i Kina for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og PK-karakteristikkene til YL202 i avansert NSCLC/BC/HNSCC/kolorektalkreft/HER2-positiv magekreft/livmorhalskreft/ eggstokkreft og så videre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Tumour Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Xinqiao Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Meizhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Meizhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shantou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Ta kontakt med:
      • Xiangyang, Hubei, Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yueyang, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Jilin, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
      • Fushun, Liaoning, Kina, 530021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
      • Jining, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Linyi, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
      • Weifang, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weifang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Ta kontakt med:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Ta kontakt med:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Yiwu Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner som er klar over relevant prøveinformasjon før prøvestart, og frivillig signerer og daterer på skjemaet for informert samtykke (ICF).
  2. Emner i alderen 18-75 (inklusive) år.
  3. Histologisk eller cytologisk bekreftet ved diagnose av NSCLC/BC/HNSCC/andre lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster inkludert men ikke begrenset til kolorektal kreft, HER2-positiv magekreft, livmorhalskreft, eggstokkreft, etc.
  4. Minst én ekstrakraniell målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1.
  5. Arkiverte eller ferske tumorvevsprøver kan gis.
  6. Med resultatstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) på 0 eller 1.
  7. Funksjonen til organer og benmarg oppfyller kravene innen 7 dager før første dose.
  8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å ta svært effektive prevensjonstiltak fra screening gjennom hele studieperioden og innen minst 6 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet. Mannlige forsøkspersoner må godta å ta svært effektive prevensjonstiltak fra screening gjennom hele studieperioden og innen minst 6 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet.
  9. Med forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
  10. Være i stand til og villig til å overholde besøkene og prosedyrene fastsatt i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med tidligere medikamentell behandling rettet mot HER3 (inkludert antistoffer, antistoff-legemiddelkonjugater [ADCs]), kimær antigenreseptor T-celle immunterapi (CAR-T) og andre legemidler).
  2. Tidligere intolerant mot topoisomerase I-hemmere eller ADC-terapi sammensatt av topoisomerase I-hemmere.
  3. Deltar i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonell (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller i oppfølgingsperioden for en intervensjonsstudie.
  4. Utvaskingsperioden fra forrige antitumorbehandling er utilstrekkelig før den første dosen av undersøkelsesproduktet.
  5. Pasienter som har fått større kirurgi (unntatt diagnostisk kirurgi) innen 4 uker før første dose av undersøkelsesproduktet eller de som forventes å få større kirurgi i løpet av studien.
  6. Tidligere behandling med allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon.
  7. Tidligere behandling med systemiske steroider (prednison > 10 mg/dag eller tilsvarende) eller annen immunsuppressiv behandling innen 2 uker før første dose av undersøkelsesproduktet.
  8. Pasienter som har fått en levende vaksine innen 4 uker før den første dosen av undersøkelsesproduktet eller de som planlegger å motta levende vaksine i løpet av studieperioden.
  9. Med meningeal metastaser eller kreftmeningitt.
  10. Med hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon.
  11. Pasienter med ukontrollerte eller klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer.
  12. Klinisk signifikante kompliserte lungelidelser.
  13. Pasienter diagnostisert med Gilbert syndrom.
  14. De med ukontrollert effusjon i det tredje rommet som krever gjentatt drenering.
  15. Med en sykehistorie med gastrointestinal perforasjon og/eller fistel innen 6 måneder før første dose, eller med aktive magesår og duodenalsår, ulcerøs kolitt eller andre gastrointestinale sykdommer som kan føre til blødning eller perforasjon ifølge utrederen.
  16. Ved alvorlig infeksjon før første dose.
  17. Med kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon.
  18. Med aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon.
  19. Med en medisinsk historie med andre primære maligniteter innen 5 år før første dose av undersøkelsesproduktet.
  20. Ulindret toksisitet av tidligere antitumorbehandling.
  21. Med en historie med alvorlig overfølsomhet overfor inaktive ingredienser i råvarene og legemiddelproduktet eller andre monoklonale antistoffer.
  22. Ammende kvinner, eller kvinner som er bekreftet gravide via en graviditetstest innen 3 dager før første dose.
  23. Med sykdommer, medisinske tilstander, organsystemdysfunksjoner eller sosiale forhold som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å signere ICF, påvirke forsøkspersonenes evne til å samarbeide og delta i studien negativt, eller påvirke tolkningen av studieresultater, inkludert men ikke begrenset til psykiske lidelser eller rus-/alkoholmisbruk, mener etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Corhort A
YL202 leveres som lyofilisert pulver, 200 mg/hetteglass. Lokalt avanserte eller metastatiske NSCLC-pasienter vil bli gitt YL202 intravenøst ​​en gang hver 3. uke (Q3W) som en syklus.
Legemiddel: YL202 skal infunderes intravenøst
For hver pasient skal YL202 infunderes intravenøst ​​over 60±10 minutter.
Eksperimentell: Corhort B
YL202 leveres som lyofilisert pulver, 200 mg/hetteglass. Lokalt avanserte eller metastatiske BC-pasienter vil bli gitt YL202 intravenøst ​​en gang hver 3. uke (Q3W) som en syklus.
Legemiddel: YL202 skal infunderes intravenøst
For hver pasient skal YL202 infunderes intravenøst ​​over 60±10 minutter.
Eksperimentell: Corhort C
YL202 leveres som lyofilisert pulver, 200 mg/hetteglass. Lokalt avanserte eller metastatiske HNSCC-pasienter vil bli gitt YL202 intravenøst ​​en gang hver 3. uke (Q3W) som en syklus.
Legemiddel: YL202 skal infunderes intravenøst
For hver pasient skal YL202 infunderes intravenøst ​​over 60±10 minutter.
Eksperimentell: Corhort D
YL202 leveres som lyofilisert pulver, 200 mg/hetteglass. Andre lokalt avanserte kreftpasienter vil bli gitt YL202 intravenøst ​​en gang hver 3. uke (Q3W) som en syklus.
Legemiddel: YL202 skal infunderes intravenøst
For hver pasient skal YL202 infunderes intravenøst ​​over 60±10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Ved slutten av prøvedatoen, omtrent innen 36 måneder
ORR: definert som andelen pasienter som oppnådde en best total respons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR).
Ved slutten av prøvedatoen, omtrent innen 36 måneder
Bestemmelse av anbefalt dose av YL202 i den pivotale kliniske studien
Tidsramme: Ved slutten av prøvedatoen, omtrent innen 36 måneder
Ved slutten av prøvedatoen, omtrent innen 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: ca innen 36 måneder
ca innen 36 måneder
Klinisk ytelsesrate (CBR) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: ca innen 36 måneder
ca innen 36 måneder
dybden av respons (DpR) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
sykdomskontrollrate (DCR) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
varighet av respons (DOR) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
tid til respons (TTR) vurdert i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
Evaluer den totale overlevelsen (OS)
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
Bivirkning (AE), beskrevet i form av type, frekvens, alvorlighetsgrad, tid og sammenheng med studiebehandling
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren AUC
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
steady-state area under curve (AUC)
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren Cmax
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
toppkonsentrasjon (Cmax)
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren Ctrough
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
bunnkonsentrasjon (Ctrough)
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren CL
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
klarering (CL)
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren Vd
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
distribusjonsvolum (Vd)
Omtrent innen 36 måneder
Karakteriser PK-parameteren t1/2
Tidsramme: Omtrent innen 36 måneder
halveringstid (t1/2)
Omtrent innen 36 måneder
Forekomst av anti-YL202 antistoff
Tidsramme: ca innen 36 måneder
ca innen 36 måneder
Etabler en POP PK-modell for analyse av eksponering-responsforhold
Tidsramme: ca innen 36 måneder
ca innen 36 måneder
Evaluer forholdet mellom ulike nivåer av HER3-uttrykk og summen av CR-rate, PR-rate og SD-rate
Tidsramme: ca innen 36 måneder
ca innen 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YL202-CN-201-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere