Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie YL202 u wybranych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki YL202 u wybranych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem II fazy dotyczącym YL202 w Chinach, mającym na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i właściwości farmakokinetycznych YL202 u następujących wybranych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem fazy II dotyczącym YL202 w Chinach, mającym na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i właściwości farmakokinetycznych YL202 w zaawansowanym NSCLC/BC/HNSCC/rak jelita grubego/rak żołądka HER2-dodatni/rak szyjki macicy/ rak jajnika itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Tumour Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Tumor Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Meizhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Meizhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shantou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Kontakt:
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
      • Fushun, Liaoning, Chiny, 530021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy, którzy przed rozpoczęciem badania zapoznali się z istotnymi informacjami dotyczącymi badania i dobrowolnie podpisują i datują formularz świadomej zgody (ICF).
  2. Pacjenci w wieku 18–75 (włącznie) lat.
  3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone w chwili rozpoznania NSCLC/BC/HNSCC/innych miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, w tym między innymi raka jelita grubego, raka żołądka HER2-dodatniego, raka szyjki macicy, raka jajnika itp.
  4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zewnątrzczaszkowa zgodnie z RECIST 1.1.
  5. Można dostarczyć zarchiwizowane lub świeże próbki tkanki nowotworowej.
  6. Ze statusem wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) wynoszącym 0 lub 1.
  7. Funkcja narządów i szpiku kostnego spełnia wymagania w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki.
  8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych w ramach badań przesiewowych przez cały okres badania oraz w ciągu co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badań przesiewowych przez cały okres badania oraz w ciągu co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
  9. Z oczekiwanym przeżyciem ≥ 3 miesięcy.
  10. Być zdolnym i chętnym do przestrzegania wizyt i procedur przewidzianych w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z wcześniejszą terapią lekową ukierunkowaną na HER3 (w tym przeciwciałami, koniugatami przeciwciało-lek [ADC]), immunoterapią chimeryczną receptorem antygenu przez komórki T (CAR-T) i innymi lekami).
  2. Wcześniejsza nietolerancja inhibitorów topoizomerazy I lub terapii ADC składającej się z inhibitorów topoizomerazy I.
  3. Uczestniczą w innym badaniu klinicznym, chyba że jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne lub stanowią okres obserwacji badania interwencyjnego.
  4. Okres wypłukania z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej jest niewystarczający przed pierwszą dawką badanego produktu.
  5. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację (z wyjątkiem operacji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego produktu lub ci, u których w trakcie badania przewidywany jest poważny zabieg chirurgiczny.
  6. Wcześniejsze leczenie allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego lub przeszczepieniem narządu litego.
  7. Wcześniejsze leczenie steroidami ogólnoustrojowymi (prednizon > 10 mg/dobę lub jego odpowiednik) lub inne leczenie immunosupresyjne w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badanego produktu.
  8. Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek żywą szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego produktu lub ci, którzy planują otrzymać żywą szczepionkę w okresie badania.
  9. Z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych lub nowotworowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
  10. Z przerzutami do mózgu lub uciskiem rdzenia kręgowego.
  11. Pacjenci z niekontrolowanymi lub klinicznie istotnymi chorobami układu krążenia.
  12. Klinicznie istotne, powikłane choroby płuc.
  13. Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem Gilberta.
  14. Osoby z niekontrolowanym wysiękiem w trzeciej przestrzeni wymagające wielokrotnego drenażu.
  15. Z perforacją i (lub) przetoką przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki lub z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub inną chorobą przewodu pokarmowego, która według badacza może prowadzić do krwotoku lub perforacji.
  16. Z poważną infekcją przed pierwszą dawką.
  17. W przypadku rozpoznanego zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  18. Z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  19. Posiadanie w wywiadzie innych pierwotnych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed pierwszą dawką badanego produktu.
  20. Niezmniejszona toksyczność wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej.
  21. Z historią ciężkiej nadwrażliwości na nieaktywne składniki surowców i produktu leczniczego lub inne przeciwciała monoklonalne.
  22. Kobiety w okresie laktacji lub kobiety, u których ciążę potwierdzono za pomocą testu ciążowego w ciągu 3 dni przed przyjęciem pierwszej dawki.
  23. W przypadku jakichkolwiek chorób, schorzeń, dysfunkcji układów narządów lub warunków społecznych, które mogą zakłócać zdolność osób badanych do podpisania ICF, niekorzystnie wpływać na zdolność osób badanych do współpracy i udziału w badaniu lub wpływać na interpretację wyników badania, w tym ale nie ogranicza się do choroby psychicznej lub nadużywania substancji/alkoholu, zdaniem badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korhorta A
YL202 jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, 200 mg/fiolkę. Pacjentom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC podaje się YL202 dożylnie raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL202 należy podawać dożylnie
Każdemu pacjentowi YL202 należy podawać dożylnie w infuzji trwającej 60±10 minut.
Eksperymentalny: Korhorta B
YL202 jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, 200 mg/fiolkę. Pacjenci z BC, miejscowo zaawansowani lub z przerzutami, będą podawać YL202 dożylnie raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL202 należy podawać dożylnie
Każdemu pacjentowi YL202 należy podawać dożylnie w infuzji trwającej 60±10 minut.
Eksperymentalny: Korhorta C
YL202 jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, 200 mg/fiolkę. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HNSCC będą podawać YL202 dożylnie raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL202 należy podawać dożylnie
Każdemu pacjentowi YL202 należy podawać dożylnie w infuzji trwającej 60±10 minut.
Eksperymentalny: Korhorta D
YL202 jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku, 200 mg/fiolkę. Innym pacjentom z miejscowo zaawansowanym nowotworem podaje się YL202 dożylnie raz na 3 tygodnie (Q3W) w cyklu.
Lek: YL202 należy podawać dożylnie
Każdemu pacjentowi YL202 należy podawać dożylnie w infuzji trwającej 60±10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR oceniany zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do końca okresu próbnego, w przybliżeniu w ciągu 36 miesięcy
ORR: zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR).
Do końca okresu próbnego, w przybliżeniu w ciągu 36 miesięcy
Określenie zalecanej dawki YL202 w kluczowym badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Do końca okresu próbnego, w przybliżeniu w ciągu 36 miesięcy
Do końca okresu próbnego, w przybliżeniu w ciągu 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: w ciągu około 36 miesięcy
w ciągu około 36 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) oszacowany zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: w ciągu około 36 miesięcy
w ciągu około 36 miesięcy
głębokość odpowiedzi (DpR) oceniana zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniany zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
czas reakcji (TTR) oceniany zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
Ocenić przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE), opisane pod względem rodzaju, częstotliwości, ciężkości, czasu i związku z badanym leczeniem
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK AUC
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
obszar pod krzywą w stanie ustalonym (AUC)
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Cmax
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
stężenie maksymalne (Cmax)
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Ctrough
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
stężenie minimalne (Ctrough)
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK CL
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
prześwit (CL)
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK Vd
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
objętość dystrybucji (Vd)
Około w ciągu 36 miesięcy
Scharakteryzuj parametr PK t1/2
Ramy czasowe: Około w ciągu 36 miesięcy
okres półtrwania (t1/2)
Około w ciągu 36 miesięcy
Występowanie przeciwciał anty-YL202
Ramy czasowe: w ciągu około 36 miesięcy
w ciągu około 36 miesięcy
Ustanów model POP PK do analizy zależności ekspozycja-reakcja
Ramy czasowe: w ciągu około 36 miesięcy
w ciągu około 36 miesięcy
Ocenić związek pomiędzy różnymi poziomami ekspresji HER3 i sumą współczynnika CR, współczynnika PR i współczynnika SD
Ramy czasowe: w ciągu około 36 miesięcy
w ciągu około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YL202-CN-201-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj