- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107686
Studie YL202 u vybraných pacientů s pokročilými solidními nádory
20. listopadu 2025 aktualizováno: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Multicentrická, otevřená studie fáze II k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky YL202 u vybraných pacientů s pokročilými solidními nádory
Tato studie je multicentrická, otevřená studie fáze II s YL202 v Číně k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a PK charakteristik YL202 u následujících vybraných pacientů s pokročilými solidními nádory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je multicentrická, otevřená studie fáze II s YL202 v Číně za účelem vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a PK charakteristik YL202 u pokročilého NSCLC/BC/HNSCC/kolorektálního karcinomu/HER2-pozitivního karcinomu žaludku/karcinomu děložního čípku/ rakovina vaječníků atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, Čína
- Zatím nenabíráme
- The second hospital of Anhui medical university
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, Čína
- Nábor
- Anhui Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Operation derictor
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Xinqiao Hospital of AMU
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Xinqiao Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Fujian Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Meizhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Meizhou People's hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shantou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shantou University Medical College Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína
- Nábor
- Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator RA
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The People's Hospital of Guangxi
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- Harbin medical university cancer hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanyang, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Kontakt:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefonní číslo: 051262858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xinxiang, Henan, Čína
- Nábor
- Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan Provincial Chest Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- He'nan Cancer Hospital South Gate
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Čína
- Nábor
- The First Peoples Hospital of Jingzhou
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Zatím nenabíráme
- Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xiangyang, Hubei, Čína
- Zatím nenabíráme
- Xiangyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Hu'nan Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Yueyang, Hunan, Čína
- Nábor
- The Third People's Hospital of Hunan Province
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Xuzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- The Third Hospital of Nanchang
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Hospital of NanChang University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changchun, Jilin, Čína, 215000
- Nábor
- Jilin Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Fushun, Liaoning, Čína, 530021
- Zatím nenabíráme
- Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Nábor
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shandong Provincial Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jining, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Linyi, Shandong, Čína
- Nábor
- Linyi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Weifang, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Weifang People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- Huashan Hospital affiliated to Fudan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinial Operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
- Nábor
- The No.10 Peoples Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xian, Shanxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Zatím nenabíráme
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Zatím nenabíráme
- West China Hospital,Sichuan Universtiy
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Yunnan Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinhua, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Taizhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Taizhou Hospital of Zhejiang
-
Kontakt:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefonní číslo: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které jsou si vědomy příslušných informací o studii před zahájením studie a dobrovolně podepíší a uvedou datum na formuláři informovaného souhlasu (ICF).
- Subjekty ve věku od 18 do 75 let (včetně).
- Histologicky nebo cytologicky potvrzeno při diagnóze NSCLC/BC/HNSCC/jiných lokálně pokročilých nebo metastatických solidních nádorů včetně, ale bez omezení na ně, kolorektálního karcinomu, HER2-pozitivního karcinomu žaludku, karcinomu děložního čípku, karcinomu vaječníků atd.
- Alespoň jedna extrakraniální měřitelná léze podle RECIST 1.1.
- Mohou být poskytnuty archivované nebo čerstvé vzorky nádorové tkáně.
- Se skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0 nebo 1.
- Funkce orgánů a kostní dřeně splňuje požadavky do 7 dnů před první dávkou.
- Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s přijetím vysoce účinných antikoncepčních opatření ze screeningu po celou dobu studie a nejméně 6 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku. Muži musí souhlasit s přijetím vysoce účinných antikoncepčních opatření ze screeningu během období studie a během alespoň 6 měsíců po poslední dávce hodnoceného produktu.
- S očekávaným přežitím ≥ 3 měsíce.
- Být schopen a ochotný dodržovat návštěvy a postupy stanovené v protokolu studie.
Kritéria vyloučení:
- S předchozí lékovou terapií zaměřenou na HER3 (včetně protilátek, konjugátů protilátka-lék [ADC]), imunoterapii T-buněk chimérickým antigenním receptorem (CAR-T) a další léky).
- Dříve netolerující inhibitory topoizomerázy I nebo terapii ADC složenou z inhibitorů topoizomerázy I.
- Účastní se jiné klinické studie, pokud se nejedná o observační (neintervenční) klinickou studii nebo v období sledování intervenční studie.
- Doba vymytí z předchozí protinádorové terapie je před první dávkou hodnoceného přípravku nedostatečná.
- Pacienti, kteří podstoupili větší chirurgický zákrok (kromě diagnostického chirurgického zákroku) během 4 týdnů před první dávkou hodnoceného přípravku nebo pacienti, u kterých se očekává, že během studie podstoupí větší chirurgický zákrok.
- Předchozí léčba alogenní transplantací kostní dřeně nebo transplantací pevných orgánů.
- Předchozí léčba systémovými steroidy (prednison > 10 mg/den nebo ekvivalent) nebo jiná imunosupresivní léčba během 2 týdnů před první dávkou hodnoceného přípravku.
- Pacienti, kteří dostali jakoukoli živou vakcínu během 4 týdnů před první dávkou hodnoceného přípravku nebo ti, kteří plánují dostat živou vakcínu během období studie.
- S meningeální metastázou nebo rakovinnou meningitidou.
- S metastázami v mozku nebo kompresí míchy.
- Pacienti s nekontrolovanými nebo klinicky významnými kardiovaskulárními onemocněními.
- Klinicky významné komplikované plicní poruchy.
- Pacienti s diagnostikovaným Gilbertovým syndromem.
- Ti s nekontrolovaným výpotkem ve třetím prostoru vyžadující opakovanou drenáž.
- S anamnézou gastrointestinální perforace a/nebo píštěle během 6 měsíců před první dávkou nebo s aktivními žaludečními a dvanáctníkovými vředy, ulcerózní kolitidou nebo jinými gastrointestinálními chorobami, které mohou podle zkoušejícího vést ke krvácení nebo perforaci.
- Se závažnou infekcí před první dávkou.
- Se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
- S aktivní infekcí virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).
- S anamnézou jakýchkoli jiných primárních malignit během 5 let před první dávkou hodnoceného přípravku.
- Nezmírněná toxicita předchozí protinádorové léčby.
- S anamnézou těžké přecitlivělosti na neaktivní složky v surovinách a léčivém přípravku nebo jiné monoklonální protilátky.
- Kojící ženy nebo ženy, u kterých je těhotenství potvrzeno těhotenským testem do 3 dnů před první dávkou.
- S jakýmkoli onemocněním, zdravotním stavem, dysfunkcí orgánového systému nebo sociálními podmínkami, které mohou narušovat schopnost subjektů podepsat ICF, nepříznivě ovlivnit schopnost subjektů spolupracovat a účastnit se studie nebo ovlivnit interpretaci výsledků studie, včetně ale neomezuje se na duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek/alkoholu, podle názoru vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Corhort A
YL202 je poskytován jako lyofilizovaný prášek, 200 mg/lahvičku.
Lokálně pokročilým nebo metastatickým pacientům s NSCLC bude YL202 podáván intravenózně jednou za 3 týdny (Q3W) jako cyklus.
|
Každému pacientovi by měl být YL202 podáván intravenózní infuzí po dobu 60±10 minut.
|
|
Experimentální: Corhort B
YL202 je poskytován jako lyofilizovaný prášek, 200 mg/lahvičku.
Lokálně pokročilým nebo metastatickým pacientům s BC bude YL202 podáván intravenózně jednou za 3 týdny (Q3W) jako cyklus.
|
Každému pacientovi by měl být YL202 podáván intravenózní infuzí po dobu 60±10 minut.
|
|
Experimentální: Corhort C
YL202 je poskytován jako lyofilizovaný prášek, 200 mg/lahvičku.
Lokálně pokročilým nebo metastatickým pacientům s HNSCC bude YL202 podáván intravenózně jednou za 3 týdny (Q3W) jako cyklus.
|
Každému pacientovi by měl být YL202 podáván intravenózní infuzí po dobu 60±10 minut.
|
|
Experimentální: Corhort D
YL202 je poskytován jako lyofilizovaný prášek, 200 mg/lahvičku.
Ostatním pacientům s lokálně pokročilým karcinomem bude YL202 podáván intravenózně jednou za 3 týdny (Q3W) jako cyklus.
|
Každému pacientovi by měl být YL202 podáván intravenózní infuzí po dobu 60±10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ORR hodnoceno podle RECIST v1.1
Časové okno: Do konce zkušebního data, přibližně do 36 měsíců
|
ORR: definováno jako podíl pacientů, kteří dosáhli nejlepší celkové odpovědi úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR).
|
Do konce zkušebního data, přibližně do 36 měsíců
|
|
Stanovení doporučené dávky YL202 v pivotní klinické studii
Časové okno: Do konce zkušebního data, přibližně do 36 měsíců
|
Do konce zkušebního data, přibližně do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené podle RECIST v1.1
Časové okno: přibližně do 36 měsíců
|
přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Míra klinického přínosu (CBR) hodnocená podle RECIST v1.1
Časové okno: přibližně do 36 měsíců
|
přibližně do 36 měsíců
|
|
|
hloubka odpovědi (DpR) hodnocená podle RECIST v1.1
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
míra kontroly onemocnění (DCR) hodnocená podle RECIST v1.1
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
trvání odpovědi (DOR) hodnocené podle RECIST v1.1
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
čas do odpovědi (TTR) hodnocený podle RECIST v1.1
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Vyhodnoťte celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Nežádoucí příhoda (AE), popsaná z hlediska typu, frekvence, závažnosti, času a vztahu ke studijní léčbě
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Charakterizujte PK parametr AUC
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
plocha pod křivkou v ustáleném stavu (AUC)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Charakterizujte PK parametr Cmax
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
maximální koncentrace (Cmax)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Charakterizujte PK parametr Ctrough
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
minimální koncentrace (Ctrough)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Charakterizujte parametr PK CL
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
povolení (CL)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Charakterizujte parametr PK Vd
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
distribuční objem (Vd)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Charakterizujte parametr PK t1/2
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
|
poločas rozpadu (t1/2)
|
Přibližně do 36 měsíců
|
|
Výskyt anti-YL202 protilátky
Časové okno: přibližně do 36 měsíců
|
přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Vytvořte model POP PK pro analýzu vztahu expozice a odezvy
Časové okno: přibližně do 36 měsíců
|
přibližně do 36 měsíců
|
|
|
Vyhodnoťte vztah mezi různými úrovněmi exprese HER3 a součtem míry CR, míry PR a míry SD
Časové okno: přibližně do 36 měsíců
|
přibližně do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YL202-CN-201-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy