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Une étude de YL202 chez des patients sélectionnés atteints de tumeurs solides avancées

20 novembre 2025 mis à jour par: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Une étude multicentrique ouverte de phase II pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du YL202 chez des patients sélectionnés atteints de tumeurs solides avancées

Cette étude est une étude multicentrique ouverte de phase II sur YL202 en Chine visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et les caractéristiques pharmacocinétiques de YL202 chez les patients sélectionnés suivants atteints de tumeurs solides avancées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude multicentrique ouverte de phase II sur YL202 en Chine visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et les caractéristiques pharmacocinétiques de YL202 dans le CPNPC avancé/BC/HNSCC/cancer colorectal/cancer gastrique HER2-positif/cancer du col de l'utérus/ cancer de l'ovaire, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • Anhui Tumour Hospital
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Xinqiao Hospital of AMU
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Xinqiao Hospital
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Tumor Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Meizhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Meizhou People's Hospital
        • Contact:
      • Shantou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Shantou University Medical College Tumour Hospital
        • Contact:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
        • Contact:
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Guangxi
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
        • Contact:
      • Nanyang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Contact:
      • Xinxiang, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Henan Provincial Chest Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • He'nan Cancer Hospital South Gate
        • Contact:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • The First Peoples Hospital of Jingzhou
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Hu'nan Province Cancer Hospital
        • Contact:
      • Yueyang, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital of Hunan Province
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contact:
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The Third Hospital of Nanchang
        • Contact:
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, Chine, 215000
        • Recrutement
        • Jilin Provincial Cancer Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
      • Fushun, Liaoning, Chine, 530021
        • Pas encore de recrutement
        • Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shandong Provincial Public Health Clinical Center
        • Contact:
      • Jining, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Contact:
      • Linyi, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • The No.10 Peoples Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Contact:
      • Xian, Shanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • West China Hospital,Sichuan Universtiy
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • Recrutement
        • Yunnan Tumor Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
        • Contact:
      • Jinhua, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Yiwu Central Hospital
        • Contact:
      • Taizhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets qui connaissent les informations pertinentes sur l'essai avant le début de l'essai et qui signent et datent volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF).
  2. Sujets âgés de 18 à 75 ans (inclus).
  3. Confirmé histologiquement ou cytologiquement lors du diagnostic de NSCLC/BC/HNSCC/autres tumeurs solides localement avancées ou métastatiques, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer colorectal, le cancer gastrique HER2-positif, le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'ovaire, etc.
  4. Au moins une lésion extracrânienne mesurable selon RECIST 1.1.
  5. Des échantillons de tissus tumoraux archivés ou frais peuvent être fournis.
  6. Avec un score de statut de performance (ECOG PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  7. La fonction des organes et de la moelle osseuse répond aux exigences dans les 7 jours précédant la première dose.
  8. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'adopter des mesures contraceptives hautement efficaces lors du dépistage tout au long de la période d'étude et au moins 6 mois après la dernière dose du produit expérimental. Les sujets masculins doivent accepter d'adopter des mesures contraceptives hautement efficaces lors du dépistage tout au long de la période d'étude et au moins 6 mois après la dernière dose du produit expérimental.
  9. Avec survie attendue ≥ 3 mois.
  10. Être capable et disposé à se conformer aux visites et procédures stipulées dans le protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Avec un traitement médicamenteux antérieur ciblant HER3 (y compris les anticorps, les conjugués anticorps-médicament [ADC]), l'immunothérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) et d'autres médicaments).
  2. Antérieurement intolérant aux inhibiteurs de la topoisomérase I ou au traitement ADC composé d'inhibiteurs de la topoisomérase I.
  3. Participez à une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou dans la période de suivi d'une étude interventionnelle.
  4. La période de sevrage du traitement antitumoral précédent est insuffisante avant la première dose du produit expérimental.
  5. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure (hors chirurgie diagnostique) dans les 4 semaines précédant la première dose du produit expérimental ou ceux qui devraient subir une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude.
  6. Traitement préalable par greffe allogénique de moelle osseuse ou transplantation d'organe solide.
  7. Traitement préalable avec des stéroïdes systémiques (prednisone > 10 mg/jour ou équivalent) ou autre traitement immunosuppresseur dans les 2 semaines précédant la première dose du produit expérimental.
  8. Patients ayant reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose du produit expérimental ou ceux qui prévoient de recevoir un vaccin vivant pendant la période d'étude.
  9. Avec métastases méningées ou méningite cancéreuse.
  10. Avec métastases cérébrales ou compression de la moelle épinière.
  11. Patients atteints de maladies cardiovasculaires incontrôlées ou cliniquement significatives.
  12. Troubles pulmonaires compliqués cliniquement significatifs.
  13. Patients diagnostiqués avec le syndrome de Gilbert.
  14. Ceux présentant un épanchement incontrôlé dans le troisième espace nécessitant un drainage répété.
  15. Avec des antécédents médicaux de perforation gastro-intestinale et/ou de fistule dans les 6 mois précédant la première dose, ou avec des ulcères gastriques et duodénaux actifs, une colite ulcéreuse ou d'autres maladies gastro-intestinales pouvant entraîner une hémorragie ou une perforation selon l'investigateur.
  16. En cas d'infection grave avant la première dose.
  17. Avec une infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
  18. Avec une infection active par le virus de l’hépatite B (VHB) ou le virus de l’hépatite C (VHC).
  19. Avec des antécédents médicaux de toute autre tumeur maligne primitive dans les 5 ans précédant la première dose du produit expérimental.
  20. Toxicité non soulagée d'un traitement antitumoral antérieur.
  21. Avec des antécédents d'hypersensibilité sévère aux ingrédients inactifs contenus dans les matières premières et le produit médicamenteux ou à d'autres anticorps monoclonaux.
  22. Femmes qui allaitent ou femmes dont la grossesse est confirmée par un test de grossesse dans les 3 jours précédant la première dose.
  23. Avec toute maladie, condition médicale, dysfonctionnement du système organique ou condition sociale susceptible d'interférer avec la capacité des sujets à signer l'ICF, d'affecter négativement la capacité des sujets à coopérer et à participer à l'étude, ou d'affecter l'interprétation des résultats de l'étude, y compris mais sans s'y limiter, à la maladie mentale ou à l'abus de substances/alcool, de l'avis de l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Corhorte A
YL202 est fourni sous forme de poudre lyophilisée, 200 mg/flacon. Les patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique recevront YL202 par voie intraveineuse une fois toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) selon un cycle.
Médicament: YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse
Pour chaque patient, YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse pendant 60 ± 10 min.
Expérimental: Corhort B
YL202 est fourni sous forme de poudre lyophilisée, 200 mg/flacon. Les patients atteints de Colombie-Britannique localement avancés ou métastatiques recevront YL202 par voie intraveineuse une fois toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) sous forme de cycle.
Médicament: YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse
Pour chaque patient, YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse pendant 60 ± 10 min.
Expérimental: Corhort C
YL202 est fourni sous forme de poudre lyophilisée, 200 mg/flacon. Les patients HNSCC localement avancés ou métastatiques recevront YL202 par voie intraveineuse une fois toutes les 3 semaines (toutes les 3 semaines) selon un cycle.
Médicament: YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse
Pour chaque patient, YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse pendant 60 ± 10 min.
Expérimental: Corhort D
YL202 est fourni sous forme de poudre lyophilisée, 200 mg/flacon. D'autres patients atteints d'un cancer localement avancé recevront YL202 par voie intraveineuse une fois toutes les 3 semaines (Q3W) sous forme de cycle.
Médicament: YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse
Pour chaque patient, YL202 doit être perfusé par voie intraveineuse pendant 60 ± 10 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ORR évalué selon RECIST v1.1
Délai: À la fin du procès, environ dans les 36 mois
ORR : défini comme la proportion de patients ayant obtenu une meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR).
À la fin du procès, environ dans les 36 mois
Détermination de la dose recommandée de YL202 dans l'étude clinique pivot
Délai: À la fin du procès, environ dans les 36 mois
À la fin du procès, environ dans les 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP) évaluée selon RECIST v1.1
Délai: environ dans les 36 mois
environ dans les 36 mois
Taux de bénéfice clinique (CBR) évalué selon RECIST v1.1
Délai: environ dans les 36 mois
environ dans les 36 mois
profondeur de réponse (DpR) évaluée selon RECIST v1.1
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
taux de contrôle de la maladie (DCR) évalué selon RECIST v1.1
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
durée de réponse (DOR) évaluée selon RECIST v1.1
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
temps de réponse (TTR) évalué selon RECIST v1.1
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
Évaluer la survie globale (OS)
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
Événement indésirable (EI), décrit en termes de type, de fréquence, de gravité, de durée et de relation avec le traitement à l'étude
Délai: Environ dans les 36 mois
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK AUC
Délai: Environ dans les 36 mois
aire sous la courbe à l'état d'équilibre (AUC)
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK Cmax
Délai: Environ dans les 36 mois
concentration maximale (Cmax)
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK Ctrough
Délai: Environ dans les 36 mois
concentration minimale (Ctrough)
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK CL
Délai: Environ dans les 36 mois
autorisation (CL)
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK Vd
Délai: Environ dans les 36 mois
volume de distribution (Vd)
Environ dans les 36 mois
Caractériser le paramètre PK t1/2
Délai: Environ dans les 36 mois
demi-vie (t1/2)
Environ dans les 36 mois
Incidence des anticorps anti-YL202
Délai: environ dans les 36 mois
environ dans les 36 mois
Établir un modèle POP PK pour l'analyse de la relation exposition-réponse
Délai: environ dans les 36 mois
environ dans les 36 mois
Évaluer la relation entre les différents niveaux d'expression de HER3 et la somme du taux CR, du taux PR et du taux SD
Délai: environ dans les 36 mois
environ dans les 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YL202-CN-201-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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