- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107686
Een onderzoek naar YL202 bij geselecteerde patiënten met geavanceerde solide tumoren
20 november 2025 bijgewerkt door: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Een multicenter, open-label, fase II-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van YL202 te evalueren bij geselecteerde patiënten met gevorderde solide tumoren
Deze studie is een multicenter, open-label, fase II-studie van YL202 in China om de werkzaamheid, veiligheid en PK-kenmerken van YL202 te evalueren bij de volgende geselecteerde patiënten met gevorderde solide tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter, open-label, fase II-studie van YL202 in China om de werkzaamheid, veiligheid en PK-kenmerken van YL202 te evalueren bij de gevorderde NSCLC/BC/HNSCC/colorectale kanker/HER2-positieve maagkanker/baarmoederhalskanker/ eierstokkanker en etc.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- Anhui Tumour Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Clinical Operation derictor
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- Chinese First Affiliated Hospital of Army Medical University of the People's Liberation Army
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Chongqing University Affiliated Tumor Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Xinqiao Hospital of AMU
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Xinqiao Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Werving
- Fujian Tumor Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nog niet aan het werven
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nog niet aan het werven
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Meizhou, Guangdong, China
- Werving
- Meizhou People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shantou, Guangdong, China
- Werving
- Shantou University Medical College Tumour Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China
- Werving
- Guilin Medical College Second Affiliated Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Werving
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- Guangxi Medical University Affiliated Tumour Hospital
-
Contact:
- Coordinator RA
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- The People's Hospital of Guangxi
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital Of Henan University&Technology
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanyang, Henan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Contact:
- Coordinator Clincial operation director
- Telefoonnummer: 051262858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xinxiang, Henan, China
- Werving
- Xinxiang Medical University No.1 Affiliated Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan Provincial Chest Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- He'nan Cancer Hospital South Gate
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China
- Werving
- The First Peoples Hospital of Jingzhou
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Hubei Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Nog niet aan het werven
- Union Hospital Tongji Medical College HuaZhong University of Science Technology
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xiangyang, Hubei, China
- Nog niet aan het werven
- Xiangyang Central Hospital
-
Contact:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Hu'nan Province Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Yueyang, Hunan, China
- Werving
- The Third People's Hospital of Hunan Province
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Xuzhou Central Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China
- Nog niet aan het werven
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Nog niet aan het werven
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Werving
- The Third Hospital of Nanchang
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Hospital of NanChang University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Changchun, Jilin, China, 215000
- Werving
- Jilin Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contact:
- Coordinator
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Fushun, Liaoning, China, 530021
- Nog niet aan het werven
- Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shenyang, Liaoning, China
- Nog niet aan het werven
- The First Hospital of China Medical University Physical Examination Center
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Werving
- Shandong Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, China
- Nog niet aan het werven
- Shandong Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinan, Shandong, China
- Nog niet aan het werven
- Shandong Provincial Public Health Clinical Center
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jining, Shandong, China
- Nog niet aan het werven
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Linyi, Shandong, China
- Werving
- Linyi Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Weifang, Shandong, China
- Nog niet aan het werven
- Weifang People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contact:
- Coordinator Clinial Operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- Shanghai General Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Huashan Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Werving
- The No.10 Peoples Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Nog niet aan het werven
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Xian, Shanxi, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Nog niet aan het werven
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, China
- Nog niet aan het werven
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Chengdu, Sichuan, China
- Nog niet aan het werven
- West China Hospital,Sichuan Universtiy
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Werving
- Yunnan Tumor Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Nog niet aan het werven
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Nog niet aan het werven
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang University Medical College Affiliated No.1 Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Jinhua, Zhejiang, China
- Werving
- Yiwu Central Hospital
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
Taizhou, Zhejiang, China
- Werving
- Taizhou Hospital of Zhejiang
-
Contact:
- Coordinator Clinical operation director
- Telefoonnummer: +86 0512-62858368
- E-mail: clinicaltrials@medilinkthera.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die vóór aanvang van de proef op de hoogte zijn van relevante onderzoeksinformatie en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen en dateren.
- Onderwerpen in de leeftijd van 18-75 jaar (inclusief).
- Histologisch of cytologisch bevestigd bij de diagnose van NSCLC/BC/HNSCC/andere lokaal gevorderde of metastatische solide tumoren, waaronder maar niet beperkt tot colorectale kanker, HER2-positieve maagkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, enz.
- Ten minste één extracraniaal meetbare laesie volgens RECIST 1.1.
- Er kunnen gearchiveerde of verse tumorweefselmonsters worden verstrekt.
- Met een prestatiestatusscore (ECOG PS) van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0 of 1.
- De functie van organen en beenmerg voldoet binnen 7 dagen vóór de eerste dosis aan de vereisten.
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de gehele onderzoeksperiode en binnen ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de gehele onderzoeksperiode en binnen ten minste zes maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct.
- Met verwachte overleving ≥ 3 maanden.
- In staat en bereid zijn de bezoeken en procedures zoals vastgelegd in het onderzoeksprotocol na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Met eerdere medicamenteuze therapie gericht op HER3 (waaronder antilichamen, antilichaam-geneesmiddelconjugaten [ADC's]), chimere antigeenreceptor-T-cel-immunotherapie (CAR-T) en andere geneesmiddelen).
- Eerder intolerant voor topoisomerase I-remmers of ADC-therapie bestaande uit topoisomerase I-remmers.
- Neemt deel aan een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel (niet-interventioneel) klinisch onderzoek betreft of zich in de vervolgperiode van een interventioneel onderzoek bevindt.
- De wash-outperiode van de vorige antitumortherapie is onvoldoende vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct.
- Patiënten die binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct een grote operatie hebben ondergaan (exclusief diagnostische chirurgie) of patiënten van wie wordt verwacht dat ze tijdens het onderzoek een grote operatie zullen ondergaan.
- Voorafgaande behandeling met allogene beenmergtransplantatie of solide orgaantransplantatie.
- Voorafgaande behandeling met systemische steroïden (prednison > 10 mg/dag of equivalent) of een andere immunosuppressieve behandeling binnen 2 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct.
- Patiënten die binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct een levend vaccin hebben gekregen of patiënten die van plan zijn tijdens de onderzoeksperiode een levend vaccin te krijgen.
- Met meningeale metastasen of kankermeningitis.
- Bij hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg.
- Patiënten met ongecontroleerde of klinisch significante hart- en vaatziekten.
- Klinisch significante gecompliceerde longaandoeningen.
- Patiënten met de diagnose Gilbert-syndroom.
- Degenen met ongecontroleerde effusie in de derde ruimte die herhaalde drainage vereisen.
- Met een medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale perforatie en/of fistel binnen 6 maanden vóór de eerste dosis, of met actieve maag- en darmzweren, colitis ulcerosa of andere gastro-intestinale ziekten die volgens de onderzoeker tot bloeding of perforatie kunnen leiden.
- Bij ernstige infectie vóór de eerste dosis.
- Met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Bij een actieve infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV).
- Met een medische voorgeschiedenis van andere primaire maligniteiten binnen 5 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct.
- Niet-verlichte toxiciteit van eerdere antitumortherapie.
- Met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor inactieve ingrediënten in de grondstoffen en het geneesmiddel of andere monoklonale antilichamen.
- Vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen bij wie binnen 3 dagen vóór de eerste dosis via een zwangerschapstest is bevestigd dat ze zwanger zijn.
- Bij ziekten, medische aandoeningen, disfunctioneren van orgaansystemen of sociale omstandigheden die het vermogen van proefpersonen om de ICF te ondertekenen kunnen belemmeren, een negatief effect kunnen hebben op het vermogen van proefpersonen om mee te werken en aan het onderzoek deel te nemen, of de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot psychische aandoeningen of middelen-/alcoholmisbruik, naar de mening van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corhort A
YL202 wordt geleverd als het gelyofiliseerde poeder, 200 mg/flacon.
Lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC-patiënten zullen YL202 eenmaal per 3 weken (Q3W) intraveneus toegediend krijgen als cyclus.
|
Voor elke patiënt moet YL202 intraveneus worden toegediend gedurende 60 ± 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Corhort B
YL202 wordt geleverd als het gelyofiliseerde poeder, 200 mg/flacon.
Lokaal gevorderde of gemetastaseerde BC-patiënten zullen YL202 eenmaal per 3 weken (Q3W) intraveneus toegediend krijgen als cyclus.
|
Voor elke patiënt moet YL202 intraveneus worden toegediend gedurende 60 ± 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Corhort C
YL202 wordt geleverd als het gelyofiliseerde poeder, 200 mg/flacon.
Lokaal gevorderde of gemetastaseerde HNSCC-patiënten zullen YL202 eenmaal per 3 weken (Q3W) intraveneus toegediend krijgen als cyclus.
|
Voor elke patiënt moet YL202 intraveneus worden toegediend gedurende 60 ± 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Corhort D
YL202 wordt geleverd als het gelyofiliseerde poeder, 200 mg/flacon.
Andere lokaal gevorderde kankerpatiënten zullen YL202 eenmaal per drie weken (Q3W) intraveneus toegediend krijgen als cyclus.
|
Voor elke patiënt moet YL202 intraveneus worden toegediend gedurende 60 ± 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ORR beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tegen het einde van de proefdatum, ongeveer binnen 36 maanden
|
ORR: gedefinieerd als het percentage patiënten dat de beste algehele respons bereikte: complete respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR).
|
Tegen het einde van de proefdatum, ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Bepaling van de aanbevolen dosis YL202 in het centrale klinische onderzoek
Tijdsspanne: Tegen het einde van de proefdatum, ongeveer binnen 36 maanden
|
Tegen het einde van de proefdatum, ongeveer binnen 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: ongeveer binnen 36 maanden
|
ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Klinisch voordeelpercentage (CBR) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: ongeveer binnen 36 maanden
|
ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
diepte van de respons (DpR) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
ziektebestrijdingspercentage (DCR) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
duur van de respons (DOR) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
time to response (TTR) beoordeeld volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Evalueer de algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Bijwerking (AE), beschreven in termen van type, frequentie, ernst, tijd en relatie met de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Karakteriseer de PK-parameter AUC
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
Stabiele oppervlakte onder de curve (AUC)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Karakteriseer de PK-parameter Cmax
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
piekconcentratie (Cmax)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Karakteriseer de PK-parameter Ctrough
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
dalconcentratie (Ctrough)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Karakteriseer de PK-parameter CL
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
speling (CL)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Karakteriseer de PK-parameter Vd
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
distributievolume (Vd)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Karakteriseer de PK-parameter t1/2
Tijdsspanne: Ongeveer binnen 36 maanden
|
halfwaardetijd (t1/2)
|
Ongeveer binnen 36 maanden
|
|
Incidentie van anti-YL202-antilichaam
Tijdsspanne: ongeveer binnen 36 maanden
|
ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Opzetten van een POP PK-model voor analyse van de relatie tussen blootstelling en respons
Tijdsspanne: ongeveer binnen 36 maanden
|
ongeveer binnen 36 maanden
|
|
|
Evalueer de relatie tussen verschillende niveaus van HER3-expressie en de som van CR-snelheid, PR-snelheid en SD-snelheid
Tijdsspanne: ongeveer binnen 36 maanden
|
ongeveer binnen 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YL202-CN-201-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .