MuSt-PC：一项评估同时出现症状的症状负担的试点研究
2025年11月20日 更新者：University Medical Center Groningen
MuSt-PC：提高具有多种症状和姑息治疗需求的患者生活质量的多维策略 - 评估临床决策支持系统功效的试点研究
在这项试点研究中，在不同护理环境中工作的医生和执业护士将使用 MuSt-PC，治疗患有任何致命疾病的成年患者，对这些患者来说，惊喜问题的答案是否定的：如果 HCP 对问题回答“否”“如果这位患者在接下来的 12 个月内死亡，我会感到惊讶吗？”。
总共将招募至少 20 名符合条件的患者并要求其进行所有研究评估。
研究概览
详细说明
在这项试点研究中，在不同护理环境中工作的医生和执业护士将使用 MuSt-PC，治疗患有任何致命疾病的成年患者，对这些患者来说，惊喜问题的答案是否定的：如果 HCP 对问题回答“否”“如果这位患者在接下来的 12 个月内死亡，我会感到惊讶吗？”。 总共将招募至少 20 名符合条件的患者并要求其进行所有研究评估。
经过基线筛查评估后，所有具有至少 2 个同时出现的症状且在乌得勒支症状日记 11 分制上数字评分为 4 英镑的合格患者将被要求在两周内填写乌得勒支症状日记。
第一周每天两次（早上和晚上），第二周每天一次（晚上）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
-
Leiden、荷兰
- LUMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被确定处于姑息治疗轨迹中的患者（基于对令人惊讶的问题“如果该患者在未来 12 个月内死亡，我会感到惊讶吗？”的否定回答）
- 所有原发性疾病（癌症、非癌症（例如癌症） 慢性阻塞性肺病（COPD）、心力衰竭、虚弱）
- 患者在乌得勒支症状日记中应至少有两种症状，且数字评分为 4 或更高
- 预期寿命至少 4 周
- 能够填写荷兰语问卷
- 知情同意
排除标准：
- 无法或不愿意在基线时自我评估症状的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：症状评估
患者将使用 MuSt-PC 工具中构建的荷兰验证 ESAS（称为 USD）评估症状负担。
此后，他们将在两周内将症状负担记录在日记中。
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在基线筛查症状评估后，所有符合条件的患者，至少有 2 种同时出现的症状，且乌得勒支症状日记 11 分制的数字评分≥4，将被要求在两周内填写乌得勒支症状日记。
第一周每天两次（早上和晚上），第二周每天一次（晚上）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者完成随访评估的能力和意愿
大体时间：2周后
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随访期间完成所有问卷的患者百分比
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2周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募患者；同意和拒绝参与的患者人数，以及符合条件的患者人数。
大体时间：2周后
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患者百分比
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2周后
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遵守患者根据 MuSt-PC CDSS 提供的建议
大体时间：2周后
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患者百分比
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2周后
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患者对 MuSt-PC CDSS 的印象
大体时间：2周后
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10 个问题，采用 4 点李克特量表
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2周后
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根据填写的乌得勒支症状日记，使用 MuSt-PC CDSS 后症状负担减轻的时间（天）
大体时间：2周后
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几天后
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2周后
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关于本试点后续评估的反馈
大体时间：2周后
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开放式问题
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2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：An KL Reyners, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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