Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MuSt-PC: En pilotundersøgelse til at vurdere symptombyrden ved samtidige symptomer

20. november 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

MuSt-PC: En multidimensionel strategi til forbedring af livskvaliteten for patienter med flere symptomer og behov for palliativ pleje - Pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem

I denne pilotundersøgelse vil læger og sygeplejersker, der arbejder i forskellige plejemiljøer, bruge MuSt-PC til voksne patienter med enhver livsbegrænsende sygdom, for hvem Surprise-spørgsmålet besvares negativt: hvis HCP svarer "nej" til spørgsmålet " Ville jeg blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?''. I alt vil mindst 20 kvalificerede patienter blive rekrutteret og bedt om at udføre alle undersøgelsesvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pilotundersøgelse vil læger og sygeplejersker, der arbejder i forskellige plejemiljøer, bruge MuSt-PC til voksne patienter med enhver livsbegrænsende sygdom, for hvem Surprise-spørgsmålet besvares negativt: hvis HCP svarer "nej" til spørgsmålet " Ville jeg blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?''. I alt vil mindst 20 kvalificerede patienter blive rekrutteret og bedt om at udføre alle undersøgelsesvurderinger.

Efter en baseline-screeningsvurdering vil alle kvalificerede patienter med mindst 2 symptomer, der forekommer samtidigt med en numerisk vurderingsscore £4 på 11-punktsskalaen på Utrecht Symptom Diary, blive bedt om at udfylde Utrecht Symptom Diary i løbet af to uger.

I den første uge to gange dagligt (morgen og aften), i den anden uge en gang dagligt (aften).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holland
        • LUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter identificeret som i en palliativ behandlingsbane (baseret på et negativt svar på overraskelsesspørgsmålet "Ville jeg blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?")
  • Alle primære sygdomme (kræft, ikke-kræftsygdomme (f. KOL, haartsvigt, skrøbelighed)
  • Patienter skal have mindst to symptomer på Utrecht Symptom Diary med en numerisk vurderingsscore på 4 eller højere
  • Forventet levetid på mindst 4 uger
  • Kan udfylde hollandske spørgeskemaer
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til selv at vurdere deres symptomer ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: symptomvurdering
Patienter vil have vurderet symptombyrden ved hjælp af det hollandsk validerede ESAS (kaldet USD), bygget i MuSt-PC-værktøjet. Derefter vil de registrere symptombyrde i en dagbog i løbet af 2 uger.
Andet: USD spørgeskema
Efter en baseline screening symptomvurdering vil alle kvalificerede patienter med mindst 2 samtidig forekommende symptomer med en numerisk vurderingsscore ≥4 på 11-skalaen på Utrecht Symptom Diary blive bedt om at udfylde Utrecht Symptom Diary i løbet af to uger. I den første uge to gange dagligt (morgen og aften), i den anden uge en gang dagligt (aften).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes evne og vilje til at gennemføre opfølgende vurderinger
Tidsramme: efter 2 uger
procentdelen af ​​patienter, der udfyldte alle spørgeskemaer under opfølgningen
efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af patienter; antallet af patienter, der gav samtykke og dem, der afviste deltagelse, samt antallet af berettigede patienter.
Tidsramme: efter 2 uger
% af patienterne
efter 2 uger
Overholdelse af rådgivning fra patienter baseret på MuSt-PC CDSS
Tidsramme: efter 2 uger
% af patienterne
efter 2 uger
Patientindtryk af MuSt-PC CDSS
Tidsramme: efter 2 uger
10 spørgsmål med en 4-punkts Likert-skala
efter 2 uger
Tid indtil symptombyrden falder efter brug af MuSt-PC CDSS baseret på de udfyldte Utrecht Symptom Diaries (dage)
Tidsramme: efter 2 uger
på dage
efter 2 uger
Feedback om de opfølgende vurderinger inden for denne pilot
Tidsramme: efter 2 uger
åbne spørgsmål
efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med USD spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner