Le MuSt-PC : une étude pilote pour évaluer la charge des symptômes concomitants
20 novembre 2025 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Le MuSt-PC : une stratégie multidimensionnelle pour améliorer la qualité de vie des patients présentant des symptômes multiples et des besoins en soins palliatifs - Étude pilote pour évaluer l'efficacité d'un système d'aide à la décision clinique
Dans cette étude pilote, des médecins et des infirmiers praticiens travaillant dans différents milieux de soins utiliseront MuSt-PC, pour des patients adultes atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie, pour lesquels la question Surprise reçoit une réponse négative : si le professionnel de la santé répond "non" à la question " Serais-je surpris si ce patient décédait dans les 12 prochains mois ?''.
Au total, au moins 20 patients éligibles seront recrutés et invités à effectuer toutes les évaluations de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, des médecins et des infirmiers praticiens travaillant dans différents milieux de soins utiliseront MuSt-PC, pour des patients adultes atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie, pour lesquels la question Surprise reçoit une réponse négative : si le professionnel de la santé répond "non" à la question " Serais-je surpris si ce patient décédait dans les 12 prochains mois ?''. Au total, au moins 20 patients éligibles seront recrutés et invités à effectuer toutes les évaluations de l'étude.
Après une évaluation préalable de base, tous les patients éligibles présentant au moins 2 symptômes apparaissant simultanément avec un score numérique de 4 £ sur l'échelle de 11 points du journal des symptômes d'Utrecht, il sera demandé de remplir le journal des symptômes d'Utrecht pendant deux semaines.
La première semaine, deux fois par jour (matin et soir), la deuxième semaine, une fois par jour (soir).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
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Leiden, Pays-Bas
- LUMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients identifiés comme suivant une trajectoire de soins palliatifs (sur la base d'une réponse négative à la question surprise « Serais-je surpris si ce patient décédait dans les 12 prochains mois ? »)
- Toutes les maladies primaires (cancer, non-cancer (par ex. BPCO, insuffisance cardiaque, fragilité)
- Les patients doivent présenter au moins deux symptômes dans le journal des symptômes d'Utrecht avec un score numérique de 4 ou plus.
- Espérance de vie d'au moins 4 semaines
- Capable de remplir des questionnaires en néerlandais
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas auto-évaluer leurs symptômes au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: évaluation des symptômes
Les patients auront évalué le fardeau des symptômes à l'aide de l'ESAS validé aux Pays-Bas (appelé USD), intégré à l'outil MuSt-PC.
Par la suite, ils enregistreront la charge des symptômes dans un journal pendant 2 semaines.
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Après une évaluation de dépistage des symptômes de base, tous les patients éligibles présentant au moins 2 symptômes apparaissant simultanément avec un score numérique ≥4 sur l'échelle de 11 points du journal des symptômes d'Utrecht, sera invité à remplir le journal des symptômes d'Utrecht pendant deux semaines.
La première semaine, deux fois par jour (matin et soir), la deuxième semaine, une fois par jour (soir).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité et volonté des patients à effectuer des évaluations de suivi
Délai: après 2 semaines
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le pourcentage de patients qui ont rempli tous les questionnaires pendant le suivi
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après 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de patients ; le nombre de patients qui ont consenti et ceux qui ont refusé de participer, ainsi que le nombre de patients éligibles.
Délai: après 2 semaines
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% de patients
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après 2 semaines
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Respect des conseils des patients fournis sur la base du MuSt-PC CDSS
Délai: après 2 semaines
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% de patients
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après 2 semaines
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Impressions des patients sur le MuSt-PC CDSS
Délai: après 2 semaines
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10 questions avec une échelle de Likert à 4 points
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après 2 semaines
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Temps jusqu'à ce que la charge des symptômes diminue après l'utilisation du MuSt-PC CDSS, sur la base des journaux de symptômes d'Utrecht remplis (jours)
Délai: après 2 semaines
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en jours
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après 2 semaines
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Commentaires sur les évaluations de suivi dans le cadre de ce projet pilote
Délai: après 2 semaines
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questions ouvertes
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après 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .