MuSt-PC: un estudio piloto para evaluar la carga de síntomas de síntomas concurrentes
20 de noviembre de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: una estrategia multidimensional para mejorar la calidad de vida de pacientes con múltiples síntomas y necesidades de cuidados paliativos: estudio piloto para evaluar la eficacia de un sistema de apoyo a la decisión clínica
En este estudio piloto, los médicos y enfermeras practicantes que trabajan en diferentes entornos de atención utilizarán MuSt-PC para pacientes adultos con cualquier enfermedad que limite la vida, para quienes la pregunta sorpresa se responde negativamente: si el profesional sanitario responde "no" a la pregunta " ¿Me sorprendería que este paciente muriera en los próximos 12 meses?''.
En total, se reclutará al menos a 20 pacientes elegibles y se les pedirá que realicen todas las evaluaciones del estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio piloto, los médicos y enfermeras practicantes que trabajan en diferentes entornos de atención utilizarán MuSt-PC para pacientes adultos con cualquier enfermedad que limite la vida, para quienes la pregunta sorpresa se responde negativamente: si el profesional sanitario responde "no" a la pregunta " ¿Me sorprendería que este paciente muriera en los próximos 12 meses?''. En total, se reclutará al menos a 20 pacientes elegibles y se les pedirá que realicen todas las evaluaciones del estudio.
Después de una evaluación de detección inicial, todos los pacientes elegibles con al menos 2 síntomas que ocurren simultáneamente con una puntuación numérica de £ 4 en la escala de 11 puntos en el Diario de síntomas de Utrecht, se les pedirá que completen el Diario de síntomas de Utrecht durante dos semanas.
En la primera semana dos veces al día (mañana y tarde), en la segunda semana una vez al día (tarde).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Leiden, Países Bajos
- LUMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes identificados en una trayectoria de cuidados paliativos (basado en una respuesta negativa a la pregunta sorpresa "¿Me sorprendería si este paciente muriera en los próximos 12 meses?")
- Todas las enfermedades primarias (cáncer, no cancerosas (p. ej. EPOC, insuficiencia cardíaca, fragilidad)
- Los pacientes deben tener al menos dos síntomas en el Diario de síntomas de Utrecht con una puntuación numérica de 4 o superior.
- Esperanza de vida de al menos 4 semanas.
- Capaz de completar cuestionarios holandeses.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren autoevaluar sus síntomas al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: evaluación de síntomas
Los pacientes habrán evaluado la carga de síntomas utilizando el ESAS validado holandés (llamado USD), integrado en la herramienta MuSt-PC.
A partir de entonces, registrarán la carga de síntomas en un diario durante 2 semanas.
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Después de una evaluación inicial de los síntomas de detección, a todos los pacientes elegibles con al menos 2 síntomas que ocurren simultáneamente con una puntuación numérica ≥4 en la escala de 11 puntos en el Diario de síntomas de Utrecht se les pedirá que completen el Diario de síntomas de Utrecht durante dos semanas.
En la primera semana dos veces al día (mañana y tarde), en la segunda semana una vez al día (tarde).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad y disposición de los pacientes para completar evaluaciones de seguimiento.
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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el porcentaje de pacientes que completaron todos los cuestionarios durante el seguimiento
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después de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento de pacientes; el número de pacientes que dieron su consentimiento y los que rechazaron participar, así como el número de pacientes elegibles.
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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% de pacientes
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después de 2 semanas
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Adherencia al consejo de los pacientes proporcionado en base al CDSS MuSt-PC
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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% de pacientes
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después de 2 semanas
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Impresiones de los pacientes sobre el CDSS MuSt-PC
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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10 preguntas con escala Likert de 4 puntos
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después de 2 semanas
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Tiempo hasta que la carga de síntomas disminuya después del uso del MuSt-PC CDSS según los diarios de síntomas de Utrecht completados (días)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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en días
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después de 2 semanas
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Comentarios sobre las evaluaciones de seguimiento dentro de este piloto
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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preguntas abiertas
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después de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .