Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MuSt-PC: badanie pilotażowe mające na celu ocenę obciążenia objawami współwystępujących objawów

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

MuSt-PC: wielowymiarowa strategia poprawy jakości życia pacjentów z wieloma objawami i potrzebami opieki paliatywnej – badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych

W tym badaniu pilotażowym lekarze i pielęgniarki pracujący w różnych placówkach opiekuńczych będą stosować MuSt-PC u dorosłych pacjentów z jakąkolwiek chorobą ograniczającą życie, w przypadku których odpowiedź na pytanie-zaskoczenie jest negatywna: jeśli pracownik służby zdrowia odpowie „nie” na pytanie „ Czy byłbym zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”. W sumie zrekrutowanych zostanie co najmniej 20 kwalifikujących się pacjentów, którzy zostaną poproszeni o dokonanie wszystkich ocen w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym lekarze i pielęgniarki pracujący w różnych placówkach opiekuńczych będą stosować MuSt-PC u dorosłych pacjentów z jakąkolwiek chorobą ograniczającą życie, w przypadku których odpowiedź na pytanie-zaskoczenie jest negatywna: jeśli pracownik służby zdrowia odpowie „nie” na pytanie „ Czy byłbym zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”. W sumie zrekrutowanych zostanie co najmniej 20 kwalifikujących się pacjentów, którzy zostaną poproszeni o dokonanie wszystkich ocen w ramach badania.

Po wstępnej ocenie przesiewowej wszyscy kwalifikujący się pacjenci z co najmniej 2 jednocześnie występującymi objawami i oceną liczbową wynoszącą 4 £ w 11-punktowej skali Utrechckiego Dziennika Objawów zostaną poproszeni o wypełnienie Utrechckiego Dziennika Objawów w ciągu dwóch tygodni.

W pierwszym tygodniu dwa razy dziennie (rano i wieczorem), w drugim tygodniu raz dziennie (wieczorem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holandia
        • LUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zidentyfikowani jako objęci opieką paliatywną (na podstawie negatywnej odpowiedzi na zaskakujące pytanie: „Czy byłbym zaskoczony, gdyby ten pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”)
  • Wszystkie choroby pierwotne (nowotworowe, nienowotworowe (np. POChP, niewydolność serca, zespół słabości)
  • Pacjenci powinni mieć co najmniej dwa objawy w Utrechckim Dzienniku Objawów z oceną liczbową 4 lub wyższą
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 4 tygodnie
  • Potrafi wypełnić holenderskie kwestionariusze
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą samodzielnie ocenić swoich objawów na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ocena objawów
Pacjenci będą oceniać nasilenie objawów za pomocą zatwierdzonego w Holandii narzędzia ESAS (zwanego USD), wbudowanego w narzędzie MuSt-PC. Następnie przez 2 tygodnie będą zapisywać w dzienniczku nasilenie objawów.
Inny: Kwestionariusz USD
Po wstępnej ocenie objawów w ramach badania przesiewowego wszyscy kwalifikujący się pacjenci z co najmniej 2 jednocześnie występującymi objawami i oceną liczbową ≥4 w 11-punktowej skali Utrechckiego Dziennika Objawów zostaną poproszeni o wypełnienie Utrechckiego Dziennika Objawów w ciągu dwóch tygodni. W pierwszym tygodniu dwa razy dziennie (rano i wieczorem), w drugim tygodniu raz dziennie (wieczorem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność i chęć pacjentów do przeprowadzenia dalszych ocen
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
odsetek pacjentów, którzy wypełnili wszystkie kwestionariusze w trakcie obserwacji
Po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja pacjentów; liczbę pacjentów, którzy wyrazili zgodę i tych, którzy odmówili udziału, a także liczbę kwalifikujących się pacjentów.
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
% pacjentów
Po 2 tygodniach
Przestrzeganie porad pacjentów udzielanych w oparciu o MuSt-PC CDSS
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
% pacjentów
Po 2 tygodniach
Wrażenia pacjentów dotyczące MuSt-PC CDSS
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
10 pytań z 4-punktową skalą Likerta
Po 2 tygodniach
Czas do zmniejszenia nasilenia objawów po zastosowaniu MuSt-PC CDSS na podstawie wypełnionego Dziennika Objawów Utrechtu (dni)
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
W dniach
Po 2 tygodniach
Informacje zwrotne na temat ocen uzupełniających w ramach tego pilotażu
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
otwarte pytania
Po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Kwestionariusz USD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj