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Der MuSt-PC: eine Pilotstudie zur Bewertung der Symptombelastung durch gleichzeitig auftretende Symptome

20. November 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Der MuSt-PC: Eine mehrdimensionale Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mehreren Symptomen und Palliativpflegebedarf – Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems

In dieser Pilotstudie werden Ärzte und Krankenpfleger, die in verschiedenen Pflegeeinrichtungen arbeiten, MuSt-PC für erwachsene Patienten mit lebensbeschränkenden Erkrankungen verwenden, für die die Überraschungsfrage negativ beantwortet wird: Wenn der HCP die Frage „Nein“ beantwortet: Wäre ich überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten sterben würde?'' Insgesamt werden mindestens 20 geeignete Patienten rekrutiert und gebeten, alle Studienbewertungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie werden Ärzte und Krankenpfleger, die in verschiedenen Pflegeeinrichtungen arbeiten, MuSt-PC für erwachsene Patienten mit lebensbeschränkenden Erkrankungen verwenden, für die die Überraschungsfrage negativ beantwortet wird: Wenn der HCP die Frage „Nein“ beantwortet: Wäre ich überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten sterben würde?'' Insgesamt werden mindestens 20 geeignete Patienten rekrutiert und gebeten, alle Studienbewertungen durchzuführen.

Nach einer grundlegenden Screening-Bewertung werden alle geeigneten Patienten mit mindestens zwei gleichzeitig auftretenden Symptomen und einem numerischen Bewertungswert von £4 auf der 11-Punkte-Skala des Utrechter Symptomtagebuchs gebeten, das Utrechter Symptomtagebuch zwei Wochen lang auszufüllen.

In der ersten Woche zweimal täglich (morgens und abends), in der zweiten Woche einmal täglich (abends).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Niederlande
        • LUMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in einer Palliativversorgung befinden (basierend auf einer negativen Antwort auf die Überraschungsfrage „Wäre ich überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten sterben würde?“)
  • Alle Grunderkrankungen (Krebs, Nicht-Krebs (z.B. COPD, Haarausfall, Gebrechlichkeit)
  • Patienten sollten mindestens zwei Symptome im Utrechter Symptomtagebuch mit einem numerischen Bewertungswert von 4 oder höher aufweisen
  • Lebenserwartung von mindestens 4 Wochen
  • Kann niederländische Fragebögen ausfüllen
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Symptome zu Studienbeginn nicht selbst beurteilen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Symptombeurteilung
Die Patienten haben die Symptomlast mithilfe des in den Niederlanden validierten ESAS (genannt USD) beurteilt, das in das MuSt-PC-Tool integriert ist. Danach werden sie zwei Wochen lang die Symptombelastung in einem Tagebuch festhalten.
Sonstiges: USD-Fragebogen
Nach einer Baseline-Screening-Symptombewertung werden alle geeigneten Patienten mit mindestens zwei gleichzeitig auftretenden Symptomen mit einem numerischen Bewertungswert ≥4 auf der 11-Punkte-Skala des Utrechter Symptomtagebuchs gebeten, das Utrechter Symptomtagebuch zwei Wochen lang auszufüllen. In der ersten Woche zweimal täglich (morgens und abends), in der zweiten Woche einmal täglich (abends).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit und Bereitschaft der Patienten, Nachuntersuchungen durchzuführen
Zeitfenster: nach 2 Wochen
der Prozentsatz der Patienten, die während der Nachuntersuchung alle Fragebögen ausgefüllt haben
nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von Patienten; die Anzahl der Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und die Anzahl der Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben, sowie die Anzahl der berechtigten Patienten.
Zeitfenster: nach 2 Wochen
% der Patienten
nach 2 Wochen
Einhaltung der Ratschläge der Patienten, die auf der Grundlage des MuSt-PC CDSS bereitgestellt werden
Zeitfenster: nach 2 Wochen
% der Patienten
nach 2 Wochen
Patienteneindrücke vom MuSt-PC CDSS
Zeitfenster: nach 2 Wochen
10 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala
nach 2 Wochen
Zeit bis zum Rückgang der Symptomlast nach der Verwendung des MuSt-PC CDSS basierend auf den ausgefüllten Utrechter Symptomtagebüchern (Tage)
Zeitfenster: nach 2 Wochen
in Tagen
nach 2 Wochen
Feedback zu den Folgebewertungen im Rahmen dieses Pilotprojekts
Zeitfenster: nach 2 Wochen
Offene Fragen
nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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