MuSt-PC: en pilotstudie for å vurdere symptombyrden ved samtidige symptomer
20. november 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: En flerdimensjonal strategi for å forbedre livskvaliteten til pasienter med flere symptomer og behov for palliativ behandling - Pilotstudie for å vurdere effektiviteten til et klinisk beslutningsstøttesystem
I denne pilotstudien vil leger og sykepleiere som arbeider i ulike omsorgsmiljøer bruke MuSt-PC, for voksne pasienter med enhver livsbegrensende sykdom, for hvem Surprise-spørsmålet er besvart negativt: hvis HCP svarer "nei" på spørsmålet " Ville jeg bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene?''.
Totalt vil minst 20 kvalifiserte pasienter bli rekruttert og bedt om å utføre alle studievurderinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien vil leger og sykepleiere som arbeider i ulike omsorgsmiljøer bruke MuSt-PC, for voksne pasienter med enhver livsbegrensende sykdom, for hvem Surprise-spørsmålet er besvart negativt: hvis HCP svarer "nei" på spørsmålet " Ville jeg bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene?''. Totalt vil minst 20 kvalifiserte pasienter bli rekruttert og bedt om å utføre alle studievurderinger.
Etter en baseline screeningvurdering, vil alle kvalifiserte pasienter med minst 2 symptomer som forekommer samtidig med en numerisk vurdering score £4 på 11-punktsskalaen på Utrecht Symptom Diary, bli bedt om å fylle ut Utrecht Symptom Diary i løpet av to uker.
I den første uken to ganger daglig (morgen og kveld), i den andre uken en gang daglig (kveld).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Nederland
- LUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter identifisert som i en palliativ behandlingsbane (basert på et negativt svar på overraskelsesspørsmålet "Ville jeg bli overrasket hvis denne pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene?")
- Alle primære sykdommer (kreft, ikke-kreftsykdom (f.eks. KOLS, haartsvikt, skrøpelighet)
- Pasienter bør ha minst to symptomer på Utrecht Symptom Diary med en numerisk vurderingsscore på 4 eller høyere
- Forventet levealder på minst 4 uker
- Kunne fylle ut nederlandske spørreskjemaer
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å selvvurdere symptomene sine ved baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: symptomvurdering
Pasienter vil ha vurdert symptombyrden ved å bruke den nederlandsk validerte ESAS (kalt USD), bygget i MuSt-PC-verktøyet.
Deretter vil de registrere symptombyrde i dagbok i løpet av 2 uker.
|
Etter en baseline screening symptomvurdering, vil alle kvalifiserte pasienter med minst 2 samtidig forekommende symptomer med en numerisk vurderingsscore ≥4 på 11-punktsskalaen på Utrecht Symptom Diary, bli bedt om å fylle ut Utrecht Symptom Diary i løpet av to uker.
I den første uken to ganger daglig (morgen og kveld), i den andre uken en gang daglig (kveld).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes evne og vilje til å gjennomføre oppfølgingsvurderinger
Tidsramme: etter 2 uker
|
prosentandelen av pasientene som fylte ut alle spørreskjemaene under oppfølgingen
|
etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av pasienter; antall pasienter som samtykket og de som takket nei til deltakelse, samt antall kvalifiserte pasienter.
Tidsramme: etter 2 uker
|
% av pasientene
|
etter 2 uker
|
|
Overholdelse av råd fra pasienter gitt basert på MuSt-PC CDSS
Tidsramme: etter 2 uker
|
% av pasientene
|
etter 2 uker
|
|
Pasientinntrykk av MuSt-PC CDSS
Tidsramme: etter 2 uker
|
10 spørsmål med en 4-punkts Likert-skala
|
etter 2 uker
|
|
Tiden til symptombyrden reduseres etter bruk av MuSt-PC CDSS basert på de utfylte Utrecht Symptom Diaries (dager)
Tidsramme: etter 2 uker
|
på dager
|
etter 2 uker
|
|
Tilbakemelding om oppfølgingsvurderingene innenfor denne piloten
Tidsramme: etter 2 uker
|
åpne spørsmål
|
etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .