Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The MuSt-PC: Pilotní studie k posouzení zátěže symptomů souběžně se vyskytujících symptomů

20. listopadu 2025 aktualizováno: University Medical Center Groningen

The MuSt-PC: Multidimenzionální strategie pro zlepšení kvality života pacientů s četnými příznaky a potřebami paliativní péče – pilotní studie k posouzení účinnosti systému podpory klinického rozhodování

V této pilotní studii budou lékaři a zdravotní sestry pracující v různých zařízeních péče používat MuSt-PC pro dospělé pacienty s jakýmkoli život omezujícím onemocněním, u nichž je otázka Překvapení zodpovězena záporně: pokud HCP na otázku odpoví „ne“ Byl bych překvapen, kdyby tento pacient zemřel v příštích 12 měsících?''. Celkem bude vybráno alespoň 20 vhodných pacientů a požádáno o provedení všech hodnocení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii budou lékaři a zdravotní sestry pracující v různých zařízeních péče používat MuSt-PC pro dospělé pacienty s jakýmkoli život omezujícím onemocněním, u nichž je otázka Překvapení zodpovězena záporně: pokud HCP na otázku odpoví „ne“ Byl bych překvapen, kdyby tento pacient zemřel v příštích 12 měsících?''. Celkem bude vybráno alespoň 20 vhodných pacientů a požádáno o provedení všech hodnocení studie.

Po základním screeningovém hodnocení budou všichni způsobilí pacienti s alespoň 2 současně se vyskytujícími příznaky s číselným skóre 4 £ na 11bodové škále v Utrechtském deníku symptomů požádáni, aby během dvou týdnů vyplnili Utrechtský deník symptomů.

V prvním týdnu dvakrát denně (ráno a večer), ve druhém týdnu jednou denně (večer).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holandsko
        • LUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti identifikovaní jako v trajektorii paliativní péče (na základě negativní odpovědi na překvapivou otázku „Byl bych překvapen, kdyby tento pacient zemřel v příštích 12 měsících?“)
  • Všechna primární onemocnění (rakovina, nerakovina (např. COPD, selhání srdce, křehkost)
  • Pacienti by měli mít v Utrechtském deníku symptomů alespoň dva symptomy s číselným hodnocením 4 nebo vyšším
  • Délka života minimálně 4 týdny
  • Umět vyplnit holandské dotazníky
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni sami hodnotit své symptomy na začátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hodnocení symptomů
Pacienti budou mít vyhodnocenou symptomatickou zátěž pomocí holandského validovaného ESAS (nazývaného USD), zabudovaného do nástroje MuSt-PC. Poté zaznamenají zátěž symptomů do deníku po dobu 2 týdnů.
Jiný: USD dotazník
Po základním screeningovém vyhodnocení příznaků budou všichni způsobilí pacienti s alespoň 2 současně se vyskytujícími příznaky s číselným skóre ≥4 na 11bodové škále v Utrechtském deníku symptomů požádáni, aby během dvou týdnů vyplnili Utrechtský deník symptomů. V prvním týdnu dvakrát denně (ráno a večer), ve druhém týdnu jednou denně (večer).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost a ochota pacientů dokončit následná hodnocení
Časové okno: po 2 týdnech
procento pacientů, kteří během sledování vyplnili všechny dotazníky
po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor pacientů; počet pacientů, kteří souhlasili a kteří odmítli účast, stejně jako počet vhodných pacientů.
Časové okno: po 2 týdnech
% pacientů
po 2 týdnech
Dodržování rad pacientů poskytovaných na základě MuSt-PC CDSS
Časové okno: po 2 týdnech
% pacientů
po 2 týdnech
Otisky pacientů z MuSt-PC CDSS
Časové okno: po 2 týdnech
10 otázek se 4bodovou Likertovou škálou
po 2 týdnech
Doba do snížení zátěže symptomů po použití MuSt-PC CDSS na základě vyplněných Utrechtských deníků symptomů (dny)
Časové okno: po 2 týdnech
ve dnech
po 2 týdnech
Zpětná vazba o následných hodnoceních v rámci tohoto pilotního projektu
Časové okno: po 2 týdnech
otevřené otázky
po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na USD dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit