MuSt-PC: en pilotstudie för att bedöma symtombördan av samtidiga symtom
20 november 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: En flerdimensionell strategi för att förbättra livskvaliteten för patienter med flera symtom och palliativa vårdbehov - Pilotstudie för att bedöma effektiviteten av ett kliniskt beslutsstödssystem
I denna pilotstudie kommer läkare och sjuksköterskor som arbetar i olika vårdmiljöer att använda MuSt-PC, för vuxna patienter med någon livsbegränsande sjukdom, för vilka Surprise-frågan besvaras negativt: om HCP svarar "nej" på frågan " Skulle jag bli förvånad om denna patient dog inom de närmaste 12 månaderna?''.
Totalt kommer minst 20 berättigade patienter att rekryteras och ombeds utföra alla studiebedömningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna pilotstudie kommer läkare och sjuksköterskor som arbetar i olika vårdmiljöer att använda MuSt-PC, för vuxna patienter med någon livsbegränsande sjukdom, för vilka Surprise-frågan besvaras negativt: om HCP svarar "nej" på frågan " Skulle jag bli förvånad om denna patient dog inom de närmaste 12 månaderna?''. Totalt kommer minst 20 berättigade patienter att rekryteras och ombeds utföra alla studiebedömningar.
Efter en bedömning av baslinjescreeningen kommer alla kvalificerade patienter med minst 2 samtidigt förekommande symtom med ett numeriskt betygsvärde £4 på 11-poängsskalan på Utrecht Symptom Diary att bli ombedd att fylla i Utrecht Symptom Diary under två veckor.
Under den första veckan två gånger dagligen (morgon och kväll), under den andra veckan en gång dagligen (kväll).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Nederländerna
- LUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter identifierade som i en palliativ vårdbana (baserat på ett negativt svar på överraskningsfrågan "Skulle jag bli förvånad om den här patienten dog under de kommande 12 månaderna?")
- Alla primära sjukdomar (cancer, icke-cancer (t.ex. KOL, haartsvikt, skörhet)
- Patienter bör ha minst två symtom i Utrecht Symptom Diary med ett numeriskt betyg på 4 eller högre
- Förväntad livslängd på minst 4 veckor
- Kan fylla i holländska frågeformulär
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill själv bedöma sina symtom vid baslinjen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: symtombedömning
Patienterna kommer att ha bedömt symtombördan med hjälp av den holländska validerade ESAS (kallad USD), inbyggd i MuSt-PC-verktyget.
Därefter kommer de att registrera symtombördan i en dagbok under 2 veckor.
|
Efter en symtombedömning av baslinjescreening kommer alla kvalificerade patienter med minst 2 samtidigt uppträdande symtom med ett numeriskt betygspoäng ≥4 på 11-poängsskalan på Utrecht Symptom Diary att bli ombedd att fylla i Utrecht Symptom Diary under två veckor.
Under den första veckan två gånger dagligen (morgon och kväll), under den andra veckan en gång dagligen (kväll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga och vilja hos patienter att genomföra uppföljande bedömningar
Tidsram: efter 2 veckor
|
andelen patienter som fyllde i alla frågeformulär under uppföljningen
|
efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering av patienter; antalet patienter som samtyckt och de som avböjt deltagande, samt antalet berättigade patienter.
Tidsram: efter 2 veckor
|
% av patienterna
|
efter 2 veckor
|
|
Efterlevnad av råd från patienter som tillhandahålls baserat på MuSt-PC CDSS
Tidsram: efter 2 veckor
|
% av patienterna
|
efter 2 veckor
|
|
Patientintryck av MuSt-PC CDSS
Tidsram: efter 2 veckor
|
10 frågor med en 4-gradig Likert-skala
|
efter 2 veckor
|
|
Tiden tills symtombördan minskar efter användning av MuSt-PC CDSS baserat på de ifyllda Utrecht Symptom Diaries (dagar)
Tidsram: efter 2 veckor
|
i dagar
|
efter 2 veckor
|
|
Feedback om uppföljningsbedömningarna inom denna pilot
Tidsram: efter 2 veckor
|
öppna frågor
|
efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .