O MuSt-PC: um estudo piloto para avaliar a carga de sintomas de sintomas concomitantes
20 de novembro de 2025 atualizado por: University Medical Center Groningen
O MuSt-PC: Uma Estratégia Multidimensional para Melhorar a Qualidade de Vida de Pacientes com Múltiplos Sintomas e Necessidades de Cuidados Paliativos - Estudo Piloto para Avaliar a Eficácia de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica
Neste estudo piloto, médicos e enfermeiros que trabalham em diferentes ambientes de cuidados usarão o MuSt-PC, para pacientes adultos com qualquer doença limitante de vida, para os quais a pergunta Surpresa é respondida negativamente: se o HCP responder "não" à pergunta " Eu ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 12 meses?''.
No total, pelo menos 20 pacientes elegíveis serão recrutados e solicitados a realizar todas as avaliações do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto, médicos e enfermeiros que trabalham em diferentes ambientes de cuidados usarão o MuSt-PC, para pacientes adultos com qualquer doença limitante de vida, para os quais a pergunta Surpresa é respondida negativamente: se o HCP responder "não" à pergunta " Eu ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 12 meses?''. No total, pelo menos 20 pacientes elegíveis serão recrutados e solicitados a realizar todas as avaliações do estudo.
Após uma avaliação de triagem inicial, todos os pacientes elegíveis com pelo menos 2 sintomas que ocorrem simultaneamente com uma pontuação de classificação numérica £ 4 na escala de 11 pontos no Diário de Sintomas de Utrecht, serão solicitados a preencher o Diário de Sintomas de Utrecht durante duas semanas.
Na primeira semana, duas vezes ao dia (manhã e noite), na segunda semana, uma vez ao dia (noite).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
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Leiden, Holanda
- LUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes identificados como em trajetória de cuidados paliativos (com base em uma resposta negativa à pergunta surpresa “Eu ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 12 meses?”)
- Todas as doenças primárias (câncer, não-câncer (por ex. DPOC, insuficiência cardíaca, fragilidade)
- Os pacientes devem ter pelo menos dois sintomas no Diário de Sintomas de Utrecht com uma pontuação numérica de 4 ou superior
- Expectativa de vida de pelo menos 4 semanas
- Capaz de preencher questionários holandeses
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem ou não querem autoavaliar seus sintomas no início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: avaliação de sintomas
Os pacientes avaliarão a carga dos sintomas usando o ESAS validado na Holanda (chamado USD), integrado na ferramenta MuSt-PC.
Depois disso, eles registrarão a carga dos sintomas em um diário durante 2 semanas.
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Após uma avaliação inicial dos sintomas de triagem, todos os pacientes elegíveis com pelo menos 2 sintomas ocorrendo simultaneamente com uma pontuação de classificação numérica ≥4 na escala de 11 pontos no Diário de Sintomas de Utrecht serão solicitados a preencher o Diário de Sintomas de Utrecht durante duas semanas.
Na primeira semana, duas vezes ao dia (manhã e noite), na segunda semana, uma vez ao dia (noite).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade e disposição dos pacientes para concluir as avaliações de acompanhamento
Prazo: depois de 2 semanas
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a porcentagem de pacientes que preencheram todos os questionários durante o acompanhamento
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depois de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de pacientes; o número de pacientes que consentiram e aqueles que recusaram a participação, bem como o número de pacientes elegíveis.
Prazo: depois de 2 semanas
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% de pacientes
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depois de 2 semanas
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Adesão aos conselhos dos pacientes fornecidos com base no MuSt-PC CDSS
Prazo: depois de 2 semanas
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% de pacientes
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depois de 2 semanas
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Impressões do paciente sobre o MuSt-PC CDSS
Prazo: depois de 2 semanas
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10 questões com escala Likert de 4 pontos
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depois de 2 semanas
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Tempo até a carga dos sintomas diminuir após o uso do MuSt-PC CDSS com base nos Diários de Sintomas de Utrecht preenchidos (dias)
Prazo: depois de 2 semanas
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em dias
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depois de 2 semanas
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Feedback sobre as avaliações de acompanhamento neste piloto
Prazo: depois de 2 semanas
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perguntas abertas
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depois de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .