Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De MuSt-PC: een pilotstudie om de symptoomlast van gelijktijdig voorkomende symptomen te beoordelen

30 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

De MuSt-PC: een multidimensionale strategie om de levenskwaliteit van patiënten met meerdere symptomen en palliatieve zorgbehoeften te verbeteren - Pilotstudie om de werkzaamheid van een klinisch beslissingsondersteunend systeem te beoordelen

In deze pilotstudie zullen artsen en verpleegkundigen die in verschillende zorgomgevingen werken MuSt-PC gebruiken voor volwassen patiënten met welke levensbeperkende ziekte dan ook, voor wie de verrassingsvraag negatief wordt beantwoord: als de zorgverlener ‘nee’ antwoordt op de vraag ‘ Zou ik verrast zijn als deze patiënt binnen twaalf maanden zou overlijden?''. In totaal zullen ten minste 20 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd en gevraagd om alle onderzoeksbeoordelingen uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilotstudie zullen artsen en verpleegkundigen die in verschillende zorgomgevingen werken MuSt-PC gebruiken voor volwassen patiënten met welke levensbeperkende ziekte dan ook, voor wie de verrassingsvraag negatief wordt beantwoord: als de zorgverlener ‘nee’ antwoordt op de vraag ‘ Zou ik verrast zijn als deze patiënt binnen twaalf maanden zou overlijden?''. In totaal zullen ten minste 20 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd en gevraagd om alle onderzoeksbeoordelingen uit te voeren.

Na een nulmeting worden alle patiënten die in aanmerking komen met minimaal 2 gelijktijdig optredende symptomen en een numerieke score van £ 4 op de 11-puntsschaal van de Utrecht Symptomen Dagboek, gevraagd om gedurende twee weken de Utrecht Symptomen Dagboek in te vullen.

In de eerste week tweemaal daags (ochtend en avond), in de tweede week eenmaal daags (avond).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • An KL Reyners, MD, PhD
      • Leiden, Nederland
        • LUMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yvette M van der Linden, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geïdentificeerd in een palliatief zorgtraject (gebaseerd op een negatief antwoord op de verrassingsvraag "Zou ik verrast zijn als deze patiënt binnen de komende 12 maanden zou overlijden?")
  • Alle primaire ziekten (kanker, niet-kanker (bijv. COPD, hartfalen, kwetsbaarheid)
  • Patiënten moeten ten minste twee symptomen hebben op het Utrecht Symptoomdagboek met een numerieke beoordelingsscore van 4 of hoger
  • Levensverwachting van minimaal 4 weken
  • Kan Nederlandse vragenlijsten invullen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun symptomen bij aanvang niet zelf kunnen of willen beoordelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: symptoom beoordeling
Patiënten zullen de symptoomlast hebben beoordeeld met behulp van de in Nederland gevalideerde ESAS (genaamd USD), ingebouwd in de MuSt-PC-tool. Daarna registreren zij gedurende 2 weken de symptoomlast in een dagboek.
Ander: USD-vragenlijst
Na een baseline screening symptoombeoordeling worden alle in aanmerking komende patiënten met ten minste 2 gelijktijdig voorkomende symptomen met een numerieke score ≥4 op de 11-puntsschaal op de Utrecht Symptomen Dagboek gevraagd om gedurende twee weken de Utrecht Symptomen Dagboek in te vullen. In de eerste week tweemaal daags (ochtend en avond), in de tweede week eenmaal daags (avond).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen en bereidheid van patiënten om vervolgbeoordelingen uit te voeren
Tijdsspanne: na 2 weken
het percentage patiënten dat tijdens de follow-up alle vragenlijsten heeft ingevuld
na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van patiënten; het aantal patiënten dat toestemming heeft gegeven en het aantal patiënten dat deelname heeft afgewezen, evenals het aantal in aanmerking komende patiënten.
Tijdsspanne: na 2 weken
% van de patiënten
na 2 weken
Het naleven van adviezen van patiënten op basis van de MuSt-PC CDSS
Tijdsspanne: na 2 weken
% van de patiënten
na 2 weken
Patiëntimpressies van de MuSt-PC CDSS
Tijdsspanne: na 2 weken
10 vragen met een 4-punts Likertschaal
na 2 weken
Tijd tot symptoomlast afneemt na gebruik van de MuSt-PC CDSS op basis van de ingevulde Utrechtse Symptoomdagboeken (dagen)
Tijdsspanne: na 2 weken
in dagen
na 2 weken
Feedback over de vervolgbeoordelingen binnen deze pilot
Tijdsspanne: na 2 weken
open vragen
na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

Leiden University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op USD-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren