MuSt-PC: pilottitutkimus rinnakkaisten oireiden oiretaakan arvioimiseksi
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: Moniulotteinen strategia potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, joilla on useita oireita ja palliatiivista hoitoa - Pilottitutkimus kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi
Tässä pilottitutkimuksessa eri hoitoympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat käyttävät MuSt-PC:tä aikuispotilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus, joille Yllätyskysymykseen vastataan kieltävästi: jos HCP vastaa "ei" kysymykseen " Olisinko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?''.
Yhteensä vähintään 20 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan ja heitä pyydetään suorittamaan kaikki tutkimusarvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa eri hoitoympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat käyttävät MuSt-PC:tä aikuispotilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus, joille Yllätyskysymykseen vastataan kieltävästi: jos HCP vastaa "ei" kysymykseen " Olisinko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?''. Yhteensä vähintään 20 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan ja heitä pyydetään suorittamaan kaikki tutkimusarvioinnit.
Perusseulontaarvioinnin jälkeen kaikkia kelvollisia potilaita, joilla on vähintään 2 samanaikaista oireita, joiden numeerinen pistemäärä on 4 puntaa Utrechtin oirepäiväkirjan 11 pisteen asteikolla, pyydetään täyttämään Utrechtin oirepäiväkirja kahden viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), toisella viikolla kerran päivässä (illalla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Alankomaat
- LUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on tunnistettu palliatiivisen hoidon kehityskulkuun (perustuu kielteiseen vastaukseen yllätyskysymykseen "Olenko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?")
- Kaikki perussairaudet (syöpä, ei-syöpä (esim. COPD, haartin vajaatoiminta, heikkous)
- Potilailla tulee olla Utrechtin oirepäiväkirjassa vähintään kaksi oiretta, joiden numeerinen pistemäärä on 4 tai korkeampi
- Elinajanodote vähintään 4 viikkoa
- Pystyy täyttämään hollantilaisia kyselylomakkeita
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua itse arvioida oireitaan lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: oireiden arviointi
Potilaat ovat arvioineet oireiden rasitusta hollantilaisen validoidun ESAS:n (USD) avulla, joka on sisäänrakennettu MuSt-PC-työkaluun.
Sen jälkeen he kirjaavat oireiden rasituksen päiväkirjaan 2 viikon ajan.
|
Perustason seulontaoireiden arvioinnin jälkeen kaikkia kelvollisia potilaita, joilla on vähintään 2 samanaikaista oireita, joiden numeerinen pistemäärä on ≥ 4 Utrechtin oirepäiväkirjan 11 pisteen asteikolla, pyydetään täyttämään Utrechtin oirepäiväkirja kahden viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), toisella viikolla kerran päivässä (illalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kyky ja halukkuus suorittaa seuranta-arvioinnit
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät kaikki kyselylomakkeet seurannan aikana
|
2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi; potilaiden määrä, jotka suostuivat ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumisesta, sekä kelpoisten potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
% potilaista
|
2 viikon kuluttua
|
|
MuSt-PC CDSS:n perusteella annettujen potilaiden neuvojen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
% potilaista
|
2 viikon kuluttua
|
|
Potilaiden mielikuvat MuSt-PC CDSS:stä
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
10 kysymystä nelipisteisellä Likert-asteikolla
|
2 viikon kuluttua
|
|
Aika oireiden vähenemiseen MuSt-PC CDSS:n käytön jälkeen täytettyjen Utrechtin oirepäiväkirjojen perusteella (päiviä)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
päivissä
|
2 viikon kuluttua
|
|
Palaute tämän pilotin seuranta-arvioinneista
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
avoimia kysymyksiä
|
2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .