MuSt-PC: пилотное исследование для оценки бремени сопутствующих симптомов
20 ноября 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: многомерная стратегия улучшения качества жизни пациентов с множественными симптомами и потребностями в паллиативной помощи — пилотное исследование для оценки эффективности системы поддержки принятия клинических решений
В этом пилотном исследовании врачи и практикующие медсестры, работающие в различных медицинских учреждениях, будут использовать MuSt-PC для взрослых пациентов с любым заболеванием, ограничивающим жизнь, для которых на вопрос-сюрприз дан отрицательный ответ: если медицинский работник отвечает «нет» на вопрос « Удивлюсь ли я, если этот пациент умрет в ближайшие 12 месяцев?».
В общей сложности будет набрано не менее 20 подходящих пациентов, которым будет предложено провести все оценки исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом пилотном исследовании врачи и практикующие медсестры, работающие в различных медицинских учреждениях, будут использовать MuSt-PC для взрослых пациентов с любым заболеванием, ограничивающим жизнь, для которых на вопрос-сюрприз дан отрицательный ответ: если медицинский работник отвечает «нет» на вопрос « Удивлюсь ли я, если этот пациент умрет в ближайшие 12 месяцев?». В общей сложности будет набрано не менее 20 подходящих пациентов, которым будет предложено провести все оценки исследования.
После исходной скрининговой оценки всем подходящим пациентам с как минимум двумя одновременно возникающими симптомами с числовой оценкой 4 фунта стерлингов по 11-балльной шкале Утрехтского дневника симптомов будет предложено заполнить Утрехтский дневник симптомов в течение двух недель.
В первую неделю два раза в день (утром и вечером), во вторую неделю один раз в день (вечером).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Нидерланды
- LUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, идентифицированные как находящиеся на траектории паллиативной помощи (на основании отрицательного ответа на неожиданный вопрос «Удивлюсь ли я, если этот пациент умрет в ближайшие 12 месяцев?»)
- Все первичные заболевания (раковые, нераковые (например, ХОБЛ, недостаточность сердечной деятельности, слабость)
- Пациенты должны иметь как минимум два симптома в Утрехтском дневнике симптомов с числовой оценкой 4 или выше.
- Продолжительность жизни не менее 4 недель.
- Умение заполнять голландские анкеты
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят самостоятельно оценивать свои симптомы на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: оценка симптомов
Пациенты будут оценивать бремя симптомов с помощью проверенной в Нидерландах системы ESAS (называемой USD), встроенной в инструмент MuSt-PC.
После этого они будут записывать тяжесть симптомов в дневник в течение 2 недель.
|
После исходной оценки симптомов скрининга всем подходящим пациентам с как минимум двумя одновременно возникающими симптомами с числовым рейтингом ≥4 по 11-балльной шкале Утрехтского дневника симптомов будет предложено заполнить Утрехтский дневник симптомов в течение двух недель.
В первую неделю два раза в день (утром и вечером), во вторую неделю один раз в день (вечером).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность и желание пациентов проходить последующие обследования.
Временное ограничение: через 2 недели
|
процент пациентов, заполнивших все анкеты во время наблюдения
|
через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор пациентов; количество пациентов, согласившихся и отказавшихся от участия, а также количество подходящих пациентов.
Временное ограничение: через 2 недели
|
% пациентов
|
через 2 недели
|
|
Соблюдение рекомендаций пациентов, предоставленных на основе MuSt-PC CDSS
Временное ограничение: через 2 недели
|
% пациентов
|
через 2 недели
|
|
Впечатления пациентов от MuSt-PC CDSS
Временное ограничение: через 2 недели
|
10 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта
|
через 2 недели
|
|
Время до уменьшения бремени симптомов после использования MuSt-PC CDSS на основе заполненных Утрехтских дневников симптомов (дни)
Временное ограничение: через 2 недели
|
в днях
|
через 2 недели
|
|
Отзывы о последующих оценках в рамках этого пилотного проекта
Временное ограничение: через 2 недели
|
открытые вопросы
|
через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11087 (DAIDS ES Registry Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .