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MuSt-PC: 동시 발생 증상의 증상 부담을 평가하기 위한 파일럿 연구

2025년 11월 20일 업데이트: University Medical Center Groningen

MuSt-PC: 다양한 증상과 완화 치료가 필요한 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 다차원적 전략 - 임상 결정 지원 시스템의 효율성을 평가하기 위한 파일럿 연구

이 파일럿 연구에서 다양한 치료 환경에서 일하는 의사와 전문 간호사는 생명이 제한된 질병을 앓고 있는 성인 환자에게 MuSt-PC를 사용할 것이며, 서프라이즈 질문에 부정적으로 대답한 경우: HCP가 질문에 "아니요"라고 대답한 경우 이 환자가 향후 12개월 안에 사망한다면 제가 놀랄까요?''. 전체적으로 최소 20명의 적격 환자가 모집되어 모든 연구 평가를 수행하도록 요청됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구에서 다양한 치료 환경에서 일하는 의사와 전문 간호사는 생명이 제한된 질병을 앓고 있는 성인 환자에게 MuSt-PC를 사용할 것이며, 서프라이즈 질문에 부정적으로 대답한 경우: HCP가 질문에 "아니요"라고 대답한 경우 이 환자가 향후 12개월 안에 사망한다면 제가 놀랄까요?''. 전체적으로 최소 20명의 적격 환자가 모집되어 모든 연구 평가를 수행하도록 요청됩니다.

기준선 선별 평가 후, 위트레흐트 증상 일기의 11점 척도에서 숫자 등급 점수 £4이고 동시에 발생하는 증상이 2개 이상 있는 모든 적격 환자는 2주 동안 위트레흐트 증상 일기를 작성하도록 요청받게 됩니다.

첫 번째 주에는 하루에 두 번(아침, 저녁), 두 번째 주에는 하루에 한 번(저녁).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, 네덜란드
        • LUMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 완화 치료 궤적에 있는 것으로 확인된 환자("이 환자가 향후 12개월 내에 사망하면 놀랄까요?"라는 놀라운 질문에 대한 부정적인 답변을 기반으로 함)
  • 모든 원발성 질환(암, 비암(예: COPD, 심장부전, 노쇠)
  • 환자는 위트레흐트 증상 일기(Utrecht Symptom Diary)에 숫자 평가 점수가 4 이상인 최소 2가지 증상이 있어야 합니다.
  • 기대 수명은 최소 4주입니다.
  • 네덜란드어 설문지를 작성할 수 있음
  • 동의

제외 기준:

  • 기준선에서 자신의 증상을 자가 평가할 수 없거나 평가할 의사가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 증상 평가
환자는 MuSt-PC 도구에 구축된 네덜란드에서 검증된 ESAS(USD라고 함)를 사용하여 증상 부담을 평가하게 됩니다. 이후 2주간 증상부담을 일기에 기록하게 된다.
다른: USD 설문지
기준선 선별 증상 평가 후, 위트레흐트 증상 일기의 11점 척도에서 숫자 평가 점수가 4점 이상인 동시에 발생하는 증상이 2개 이상 있는 모든 적격 환자는 2주 동안 위트레흐트 증상 일기를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 첫 번째 주에는 하루에 두 번(아침, 저녁), 두 번째 주에는 하루에 한 번(저녁).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 평가를 완료하는 환자의 능력과 의지
기간: 2주 후
추적 기간 동안 모든 설문지를 완료한 환자의 비율
2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 모집 동의한 환자 수와 참여를 거부한 환자 수, 적격 환자 수.
기간: 2주 후
환자의 %
2주 후
MuSt-PC CDSS를 기반으로 제공된 환자 조언 준수
기간: 2주 후
환자의 %
2주 후
MuSt-PC CDSS에 대한 환자의 인상
기간: 2주 후
4점 Likert 척도의 10개 질문
2주 후
작성된 Utrecht Symptom Diaries를 기준으로 MuSt-PC CDSS 사용 후 증상 부담이 감소할 때까지의 시간(일)
기간: 2주 후
일 안에
2주 후
이 파일럿 내의 후속 평가에 대한 피드백
기간: 2주 후
공개 질문
2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Leiden University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11087 (DAIDS ES Registry Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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