为拉丁裔青年过渡到成年制定适合文化的干预措施
2025年8月26日 更新者:Antonio Pagan、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估文化精致的启动的可接受性、可行性(例如满意度、完成率、招募障碍、治疗保真度)!到成年(¡Iniciando!
la Adultez)计划,并测试启动的基线和治疗后之间的初步效果信号!
到成年(¡Iniciando!
la Adultez)计划。
研究概览
详细说明
发射!到成年(¡Iniciando!
la Adultez)计划使用文化敏感的治疗计划,该计划被翻译成西班牙语,以帮助正在过渡到成年期(18-25 岁)的患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的拉丁裔年轻人及其父母。
该计划旨在让年轻人及其家庭更容易过渡到成年,其中包括拉丁裔年轻人及其家庭成员的特定文化价值观。
¡Iniciando! la Adultez 计划帮助患有自闭症的年轻人管理抑郁和焦虑等心理健康需求,并解决影响过渡的几个领域,包括心理健康障碍、执行功能和动机。
¡Iniciando!该计划还帮助家长管理自己的需求并解决多个领域,包括心理教育和心理健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自闭症谱系障碍(ASD)确诊病例
- 与母亲或父亲一起完成的终生社交沟通问卷 (SCQ-L110) 得分 >14
- 符合基于精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 自闭症谱系障碍 (ASD) 症状检查表的 DSM-5 自闭症谱系障碍标准
- 先前由有执照的心理健康或医疗专业人员诊断出自闭症谱系障碍 (ASD)
- 说英语
- 有家长愿意参与(仅限治疗组)
- 考夫曼简明智力测试 (KBIT-2) 言语智商 (IQ) 得分 >85
排除标准:
- 有精神病史或当前的精神病症状
- 有意图或计划的自杀意念
- 目前的酒精或其他物质使用障碍被评为严重
- 同时参加另一项自闭症谱系障碍临床试验
- 表达不愿意完成研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:发射!成年 (¡Iniciando! la Adultez) 计划
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该计划包括认知行为以及接受和承诺疗法,重点是通过价值观框架在向成年过渡期间制定目标。
在(父母和年轻人)举行 90 分钟的面对面介绍性小组会议后,父母和患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的过渡年龄年轻人参加 9 次单独的、每周 90 分钟的小组远程医疗会议。
此外,年轻人每周举行 30 分钟的个人辅导会议,讨论实现目标的进展和遇到的障碍。
领导者通过各种社交活动教授过渡年龄的年轻人的技能以及其他技能(例如情绪调节、认知扩散),以帮助克服实现目标的障碍。
治疗针对三个核心因素(即心理健康状况、社交技能以及应对和适应压力)。
领导者向父母传授新的养育技能、自闭症谱系障碍知识,并帮助他们做好支持年轻人过渡到独立生活的准备。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由适应性行为评估系统第三版评估的适应性行为变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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这是一份包含 239 项的调查问卷,每项得分从 0(无法执行此行为)到 3 [(总是能够执行此行为)(或几乎总是)],数字越高表示结果越好
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基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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通过自闭症谱系生活质量 (ASQoL) 问卷评估的生活质量变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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这是一份包含 9 项的问卷。
问题 1-5 和 9 的得分从 1(完全没有)到 5(完全),较高的数字表示更好的结果,问题 6-8 的得分从 5(从不)到 1(总是)反向得分,较高的分数表示结果更差结果
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基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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根据广泛性焦虑症 7 (GAD7) 评估的焦虑变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后5周)、治疗后(基线后12周)、3个月随访、6个月随访
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这是一份 7 项问卷,每项评分从 0(完全没有)到 4(几乎每天),最高分为 21 分,分数越高表明焦虑程度越高
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基线、治疗中期(基线后5周)、治疗后(基线后12周)、3个月随访、6个月随访
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估抑郁症的变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后5周)、治疗后(基线后12周)、3个月随访、6个月随访
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这是一份 9 项问卷,每项评分从 0(完全没有)到 3(几乎每天),最高分为 27,数字越高表示结果越差
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基线、治疗中期(基线后5周)、治疗后(基线后12周)、3个月随访、6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过护理人员负担快速筛查 (CBI) 评估的护理人员负担变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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这是一份 24 项问卷,每个项目的分数在 0(完全没有描述性)和 4(非常描述性)之间,其中分数越高表明照顾者负担越大
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基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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通过应对自我效能感量表(CSES)评估应对生活挑战的功效变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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这是一份 26 项问卷,每项均按 11 分制评分,范围为 0(根本不能做)-10(某些可以做),数字越高表示结果越好
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基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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通过河滨文化适应压力清单 (RASI) 评估的压力变化
大体时间:基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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这是一个包含 15 个项目的量表,每个项目均按 5 分制评分,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意),数字越高表示结果越差
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基线、治疗中期(基线后 5 周)、治疗后(基线后 12 周)、3 个月随访、6 个月随访
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目标实现的变化 目标实现规模 (GAS)
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周、第 11 周、第 12 周
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该评分采用 5 分制,每个目标领域的达到程度如下:如果患者达到预期水平,则评分为 0。如果患者达到的结果好于预期,则评分为:+1 (稍好)+2(好得多) 如果他们取得的结果比预期差,则得分为:-1(稍差)或 -2(差很多) 可以对目标进行加权,以考虑目标的相对重要性给个人,和/或预期实现这一目标的难度。
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周、第 11 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Antonio Pagán, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-23-0188
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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