Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка культурно-адаптированного вмешательства для латиноамериканской молодежи, переходящей во взрослую жизнь

26 августа 2025 г. обновлено: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка приемлемости, осуществимости (например, удовлетворенности, уровня завершения, препятствий для набора персонала, верности лечения) культурно усовершенствованного запуска! до взрослой жизни (¡Iniciando! la Adultez) и проверить предварительный сигнал эффекта между исходным уровнем и последующим лечением для запуска! до взрослой жизни (¡Iniciando! la Adultez) программа.

Обзор исследования

Подробное описание

Запуск! до взрослой жизни (¡Iniciando! la Adultez) использует культурно-чувствительную программу терапии, которая была переведена на испанский язык, чтобы помочь молодым людям латиноамериканского происхождения с расстройствами аутистического спектра (РАС), которые переходят во взрослую жизнь (18-25 лет), и их родителям. Программа направлена ​​на то, чтобы облегчить переход к взрослой жизни для молодых людей и их семей, и она включает в себя особые культурные ценности латиноамериканской молодежи и членов их семей. ¡Iniciando! Программа la Adultez помогает молодым людям, страдающим аутизмом, справляться с потребностями психического здоровья, такими как депрессия и тревога, а также затрагивает несколько областей, влияющих на переходный период, включая барьеры психического здоровья, исполнительное функционирование и мотивацию. ¡Iniciando! Программа также помогает родителям справляться со своими потребностями и затрагивает несколько областей, включая психообразование и психическое здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный случай РАС
  • балл >14 по Анкете социальных коммуникаций на протяжении всей жизни (SCQ-L110), заполненной вместе с матерью или отцом
  • соответствовать критериям DSM-5 для РАС, основанным на контрольном списке симптомов РАС из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5.
  • предыдущий диагноз РАС от лицензированного психиатра или медицинского специалиста
  • говорить на английском
  • иметь родителя, желающего участвовать (только лечебная группа)
  • балл >85 по коэффициенту вербального интеллекта (IQ) по краткому тесту интеллекта Кауфмана (KBIT-2)

Критерий исключения:

  • история психотического расстройства или текущие психотические симптомы
  • суицидальные мысли с намерением или планом
  • текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или других психоактивных веществ, оценивается как тяжелое
  • одновременное участие в другом клиническом исследовании расстройств аутистического спектра
  • выражение нежелания завершить процедуры обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Запускаем! Программа «Во взрослую жизнь» (¡Iniciando! la Adultez)
Программа включает в себя когнитивно-поведенческую терапию, терапию принятия и приверженности с упором на разработку целей во время перехода к взрослой жизни через систему ценностей. После общей 90-минутной вводной групповой встречи (родители и молодые люди) лично, родители и молодые люди переходного возраста с РАС посещают 9 отдельных 90-минутных еженедельных групповых телемедицинских встреч. Кроме того, молодые люди еженедельно проводят 30-минутные личные коучинговые встречи, чтобы обсудить прогресс в достижении целей и встреченные препятствия. Лидеры обучают молодых людей переходного возраста навыкам посредством различных социальных мероприятий, а также другим навыкам (например, регулированию эмоций, когнитивному распространению), чтобы помочь преодолеть препятствия на пути к их целям. Лечение нацелено на три основных фактора (т. е. состояние психического здоровья, социальные навыки, а также умение справляться со стрессом и адаптироваться к нему). Лидеры обучают родителей новым родительским навыкам, знаниям об РАС и готовности поддержать переход молодых людей к самостоятельной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение адаптивного поведения по оценке системы оценки адаптивного поведения, третье издание.
Временное ограничение: исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 239 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (не способен выполнять такое поведение) до 3 [(всегда способен выполнять такое поведение) (или почти всегда)]; большее число указывает на лучший результат.
исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Изменение качества жизни по оценке с помощью опросника «Качество жизни аутистического спектра» (ASQoL)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 9 пунктов. Вопросы 1–5 и 9 оцениваются от 1 (совсем) до 5 (полностью), большее число указывает на лучший результат, а вопросы 6–8 оцениваются в обратном порядке от 5 (никогда) до 1 (всегда) более высокий балл указывает на худший результат. исход
исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Изменение тревожности по оценке генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD7)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (почти каждый день) с максимальным баллом 21, более высокий балл указывает на большую тревожность.
исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Изменение депрессии по оценке опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) с максимальным баллом 27, более высокое число указывает на худший результат.
исходный уровень, в середине лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, согласно оценке с помощью экспресс-скрининга нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBI)
Временное ограничение: исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 24 пунктов, каждый пункт получает оценку от 0 (совершенно не информативен) до 4 (очень информативен), где более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Изменение эффективности преодоления жизненных проблем по оценке шкалы самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (через 12 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Это анкета из 26 пунктов, каждый из которых оценивается по 11-балльной шкале от 0 (не могу сделать вообще) до 10 (некоторые могу сделать), причем большее число указывает на лучший результат.
исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (через 12 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение стресса по оценке Риверсайдского опросника стресса (RASI)
Временное ограничение: исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это шкала из 15 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокое число указывает на худший результат.
исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (12 недель после исходного уровня), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Изменение в достижении цели Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11, неделя 12
Это оценивается по 5-балльной шкале, при этом степень достижения фиксируется для каждой целевой области: Если пациент достигает ожидаемого уровня, это оценивается в 0. Если он достигает лучшего, чем ожидалось, результата, это оценивается в: +1. (немного лучше) +2 (намного лучше) Если они достигают худшего, чем ожидалось, результата, это оценивается как: -1 (несколько хуже) или -2 (намного хуже) Цели могут быть взвешены, чтобы принять во внимание относительную важность цели физическому лицу и/или предполагаемая трудность достижения цели.
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-23-0188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться