Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en kulturtilpasset intervensjon for Latino-ungdom som går over til voksenlivet

26. august 2025 oppdatert av: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten (f.eks. tilfredshet, gjennomføringsgrad, barrierer for rekruttering, behandlingstro) av den kulturelt raffinerte Launching! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez)-programmet og for å teste for et foreløpig signal om effekt mellom baseline og etterbehandling for lanseringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez) programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lanseringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez)-programmet bruker et kultursensitivt terapiprogram som ble oversatt til spansk for å hjelpe latino unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD) som går over til voksenlivet (18-25 år) og deres foreldre. Programmet tar sikte på å gjøre overgangen til voksenlivet lettere for unge voksne og deres familier, og det inkluderer spesifikke kulturelle verdier for latino unge voksne og deres familiemedlemmer. The ¡Iniciando! la adultez-programmet hjelper autistiske unge voksne med å håndtere psykiske helsebehov som depresjon og angst og adresserer også flere områder som påvirker overgangen, inkludert mentale helsebarrierer, utøvende funksjon og motivasjon. The ¡Iniciando! Programmet hjelper også foreldre med å håndtere sine egne behov og adresserer flere områder, inkludert psykoedukasjon og psykisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet tilfelle av ASD
  • en poengsum på >14 på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) fullført med mor eller far
  • oppfylle DSM-5-kriteriene for ASD basert på en diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM)-5 ASD-symptomsjekkliste
  • tidligere diagnose av ASD fra en autorisert mental helsepersonell eller medisinsk fagperson
  • snakk engelsk
  • ha en forelder som er villig til å delta (kun behandlingsgruppe)
  • score >85 på verbal intelligenskvotient (IQ) på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en psykotisk lidelse eller nåværende psykotiske symptomer
  • selvmordstanker med hensikt eller plan
  • nåværende alkohol- eller annen rusforstyrrelse vurdert som alvorlig
  • samtidig påmelding til en annen klinisk studie for autismespekterforstyrrelse
  • uttrykk for manglende vilje til å fullføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lansering! til Adulthood (¡Iniciando! la Adultez)-programmet
Programmet inkluderer kognitiv atferds- og aksept- og forpliktelsesterapi, med fokus på å utvikle mål under overgangen til voksenlivet gjennom et verdirammeverk. Etter et kombinert (foreldre og unge voksne) 90-minutters introduksjonsgruppemøte personlig, deltar foreldre og unge voksne i overgangsalder med ASD på 9 separate, 90-minutters ukentlige gruppe-telehelsemøter. I tillegg har unge voksne ukentlige personlige veiledningsmøter i 30 minutter for å diskutere fremgang mot mål og barrierer. Ledere lærer ferdigheter til unge voksne i overgangsalder gjennom ulike sosiale aktiviteter, så vel som andre ferdigheter (f.eks. emosjonsregulering, kognitiv spredning) for å hjelpe til med å overvinne barrierer mot sine mål. Behandlingen er rettet mot tre kjernefaktorer (dvs. psykiske helsetilstander, sosiale ferdigheter og mestring og tilpasning til stress). Ledere lærer foreldre nye foreldreferdigheter, kunnskap om ASD og beredskap til å støtte deres unge voksnes overgang til selvstendig liv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i adaptiv atferd som vurdert av Adaptive Behaviour Assessment System, tredje utgave
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 239 elementer, og hver er scoret fra 0 (er ikke i stand til å utføre denne oppførselen) til 3 [(alltid i stand til å utføre denne oppførselen) (eller nesten alltid)] et høyere tall som indikerer bedre resultat
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i livskvalitet som vurderes av spørreskjemaet Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 9 elementer. Spørsmål 1-5 og 9 får hver skår fra 1(ikke i det hele tatt) til 5(totalt) et høyere tall som indikerer bedre resultat og spørsmål 6-8 er omvendt skåret fra 5(aldri) til 1(alltid) en høyere score som indikerer dårligere utfall
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i angst som vurdert av Generalisert angstlidelse-7 (GAD7)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 7 elementer, og hver scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag) for en maksimal poengsum på 21, høyere poengsum indikerer mer angst
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i depresjon som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 9 elementer, og hvert blir skåret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for en maksimal poengsum på 27, høyere tall indikerer dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsbyrde som vurdert av Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 24 punkter, hvert element gis en score mellom 0 (ikke i det hele tatt beskrivende) og 4 (svært beskrivende), der høyere skår indikerer større omsorgsbyrde
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i effektivitet av å mestre livets utfordringer som vurdert av Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er et spørreskjema med 26 elementer, og hvert blir skåret på en 11-punkts skala fra 0 (kan ikke gjøre i det hele tatt)-10 (visse kan gjøre det) og høyere tall indikerer bedre resultat
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i stress som vurdert av Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Dette er en 15-punkts skala og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) høyere tall indikerer dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (12 uker etter baseline), 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i måloppnåelse Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10, uke 11, uke 12
Dette skåres på en 5-punkts skala, med oppnåelsesgrad fanget for hvert målområde: Hvis pasienten oppnår forventet nivå, skåres dette til 0. Hvis de oppnår et bedre enn forventet resultat, skåres dette til: +1 (noe bedre) +2 (mye bedre) Hvis de oppnår et dårligere resultat enn forventet, scores dette til: -1 (noe dårligere) eller -2 (mye dårligere) Mål kan være vektet for å ta hensyn til den relative betydningen av målet for individet, og/eller den forventede vanskeligheten med å nå det.
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10, uke 11, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere