Kehitetään kulttuurisesti mukautettu interventio latino-nuorten siirtymiseen aikuisuuteen
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti jalostetun Launching! aikuisuuteen (¡Iniciando!
la Adultez) -ohjelmaa ja testaamaan alustavan vaikutuksen signaalin lähtötilanteen ja jälkikäsittelyn välillä Launching!
aikuisuuteen (¡Iniciando!
la Adultez) -ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Launching! aikuisuuteen (¡Iniciando!
la Adultez) -ohjelma käyttää kulttuurisesti herkkää terapiaohjelmaa, joka on käännetty espanjaksi auttamaan latinolaisia nuoria aikuisia (18–25-vuotiaita) ja heidän vanhempiaan, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Ohjelman tavoitteena on helpottaa nuorten aikuisten ja heidän perheidensä siirtymistä aikuisuuteen, ja se sisältää erityisiä latinonuorten aikuisten ja heidän perheenjäsentensä kulttuuriarvoja.
The ¡Iniciando! la adultez -ohjelma auttaa autistisia nuoria aikuisia hallitsemaan mielenterveystarpeita, kuten masennusta ja ahdistusta, ja käsittelee myös useita siirtymiseen vaikuttavia alueita, mukaan lukien mielenterveyden esteet, johtajien toiminta ja motivaatio.
The ¡Iniciando! Ohjelma auttaa myös vanhempia hallitsemaan omia tarpeitaan ja käsittelee useita alueita, mukaan lukien psykokasvatus ja mielenterveys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu ASD-tapaus
- pisteet > 14 sosiaalisen kommunikoinnin kyselyssä - Lifetime (SCQ-L110) äidin tai isän kanssa
- täyttää ASD:n DSM-5-kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 ASD-oireiden tarkistusluettelon perusteella
- aiempi ASD-diagnoosi lisensoidulta mielenterveys- tai lääketieteen ammattilaiselta
- puhu englantia
- on vanhempi, joka haluaa osallistua (vain hoitoryhmä)
- pisteet >85 verbaalisen älykkyyden osamäärästä (IQ) Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä (KBIT-2)
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
- itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
- nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö, joka on luokiteltu vakavaksi
- samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen autismikirjon häiriön tutkimukseen
- osoitus haluttomuudesta suorittaa opintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käynnistetään! aikuisuuteen (¡Iniciando! la Adultez) -ohjelmaan
|
Ohjelma sisältää kognitiivista käyttäytymis- ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, jossa keskitytään tavoitteiden kehittämiseen aikuisuuteen siirtymisen aikana arvokehyksen kautta.
Yhdistetyn (vanhemmat ja nuoret aikuiset) 90 minuutin esittelyryhmän tapaamisen jälkeen vanhemmat ja siirtymä-ikäiset nuoret aikuiset, joilla on ASD, osallistuvat yhdeksään erilliseen, 90 minuutin viikoittaiseen etäterveysryhmäkokoukseen.
Lisäksi nuorilla aikuisilla on viikoittain henkilökohtaisia 30 minuutin valmennustapaamisia, joissa keskustellaan tavoitteiden saavuttamisesta ja kohtaamista esteistä.
Johtajat opettavat siirtymä-ikäisten nuorten aikuisten taitoja erilaisten sosiaalisten toimintojen kautta sekä muita taitoja (esim. tunteiden säätely, kognitiivinen diffuusio) auttaakseen voittamaan esteitä tavoitteissaan.
Hoidon kohteena ovat kolme keskeistä tekijää (eli mielenterveysolosuhteet, sosiaaliset taidot sekä stressin selviytyminen ja siihen sopeutuminen).
Johtajat opettavat vanhemmille uusia vanhemmuuden taitoja, ASD-tietoa ja valmiutta tukea nuoren aikuisen siirtymistä itsenäiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvan käyttäytymisen muutos Adaptive Behavior Assessment Systemin arvioituna, kolmas painos
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 239 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei pysty tekemään tätä toimintaa) 3:een [(pystyy aina toimimaan näin) (tai melkein aina)] korkeampi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos Autism Spectrum Life Quality of Life (ASQoL) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake.
Kysymykset 1-5 ja 9 pisteytetään kumpikin arvosta 1 (ei ollenkaan) 5:een (täysin) korkeampi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta, ja kysymykset 6-8 on käänteinen arvosana 5 (ei koskaan) 1 (aina) korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa huonompaa tulosta. tulokset
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD7) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennuksessa potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 27, korkeampi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 24 kohdan kyselylomake, jokaiselle pisteelle annetaan arvosana välillä 0 (ei ollenkaan kuvaava) ja 4 (erittäin kuvaava), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elämän haasteista selviytymisen tehokkuudessa selviytymisen itsetehokkuusasteikolla (CSES) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 26 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 11 pisteen asteikolla 0 (ei osaa tehdä ollenkaan) - 10 (tietyt voivat tehdä) ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Stressin muutos Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on 15 kohdan asteikko, ja jokainen pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) korkeampi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso, hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen muutos Goal Attainment Scaling (GAS)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12
|
Tämä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa saavutusaste mitataan kullekin maalialueelle: Jos potilas saavuttaa odotetun tason, tämä pisteytetään 0:lla. Jos hän saavuttaa odotettua paremman tuloksen, tämä pisteytetään: +1 (hieman parempi) +2 (paljon parempi) Jos he saavuttavat odotettua huonomman tuloksen, tämä pisteytetään: -1 (hieman huonompi) tai -2 (paljon huonompi) Maalit voidaan painottaa ottaen huomioon tavoitteen suhteellinen merkitys yksilölle ja/tai sen saavuttamisen odotettu vaikeus.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .