Utveckla en kulturellt anpassad intervention för latinoungdom som övergår till vuxen ålder
26 augusti 2025 uppdaterad av: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utvärdera acceptansen, genomförbarheten (t.ex. tillfredsställelse, slutförandegrad, hinder för rekrytering, behandlingstrohet) av den kulturellt förfinade Launching! till vuxenlivet (¡Iniciando!
la Adultez) och för att testa för en preliminär signal om effekt mellan baslinje och efterbehandling för lanseringen!
till vuxenlivet (¡Iniciando!
la Adultez) programmet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lanseringen! till vuxenlivet (¡Iniciando!
la Adultez)-programmet använder ett kulturellt känsligt terapiprogram som översatts till spanska för att hjälpa Latino unga vuxna med Autism Spectrum Disorder (ASD) som övergår till vuxen ålder (18-25 år) och deras föräldrar.
Programmet syftar till att göra övergången till vuxenlivet lättare för unga vuxna och deras familjer, och det inkluderar specifika kulturella värderingar för unga vuxna från Latino och deras familjemedlemmar.
The ¡Iniciando! la adultez-programmet hjälper autistiska unga vuxna att hantera psykiska behov som depression och ångest och tar även upp flera områden som påverkar övergången, inklusive mentala hälsobarriärer, verkställande funktion och motivation.
The ¡Iniciando! Programmet hjälper också föräldrar att hantera sina egna behov och tar upp flera områden, inklusive psykoedukation och psykisk hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftat fall av ASD
- en poäng på >14 på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) som fyllts i med mamman eller pappan
- uppfylla DSM-5-kriterierna för ASD baserat på en diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-5 ASD-symptomchecklista
- tidigare diagnos av ASD från en legitimerad mentalvårdspersonal eller läkare
- prata engelska
- ha en förälder villig att delta (endast behandlingsgrupp)
- poäng >85 på verbal intelligenskvot (IQ) på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
Exklusions kriterier:
- historia av en psykotisk störning eller aktuella psykotiska symtom
- självmordstankar med avsikt eller plan
- aktuell alkohol- eller annan missbruksstörning som bedöms som allvarlig
- samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning för autismspektrumstörning
- uttryck för ovilja att slutföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjösättning! till Adulthood-programmet (¡Iniciando! la Adultez).
|
I programmet ingår kognitiv beteende- och acceptans- och engagemangsterapi, med fokus på att utveckla mål under övergången till vuxenlivet genom en värderingsram.
Efter ett kombinerat (föräldrar och unga vuxna) 90-minuters introduktionsgruppsmöte personligen deltar föräldrar och de unga vuxna i övergångsåldern med ASD i 9 separata, 90-minuters veckovisa grupptelehälsomöten.
Dessutom har unga vuxna personliga coachningsmöten varje vecka under 30 minuter för att diskutera framsteg mot mål och hinder som stött på.
Ledare lär ut unga vuxnas färdigheter genom olika sociala aktiviteter, såväl som andra färdigheter (t.ex. känsloreglering, kognitiv spridning) för att hjälpa till att övervinna hinder mot sina mål.
Behandlingen är inriktad på tre kärnfaktorer (dvs psykiska tillstånd, sociala färdigheter och att hantera och anpassa sig till stress).
Ledare lär föräldrar nya föräldrafärdigheter, kunskap om ASD och beredskap att stödja sin unga vuxnas övergång till ett självständigt liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i adaptivt beteende enligt bedömning av Adaptive Behaviour Assessment System, tredje upplagan
Tidsram: baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 239 artiklar och var och en får poäng från 0 (kan inte göra det här beteendet) till 3 [(kan alltid göra detta beteende) (eller nästan alltid)] ett högre antal som indikerar bättre resultat
|
baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i livskvalitet som bedömts av enkäten Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)
Tidsram: baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 9 punkter.
Frågorna 1-5 och 9 får vardera poäng från 1(inte alls) till 5(totalt) ett högre antal som indikerar bättre resultat och frågorna 6-8 får omvänt poäng från 5(aldrig) till 1(alltid) ett högre poängtal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i ångest som bedöms av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Tidsram: baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Det här är ett frågeformulär med 7 artiklar och var och en får poäng från 0 (inte alls) till 4 (nästan varje dag) för ett maximalt betyg på 21, högre poäng indikerar mer ångest
|
baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i depression enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Det här är ett frågeformulär med 9 artiklar och var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för ett maximalt resultat på 27, högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, mitt i behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbördan enligt bedömningen av Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Tidsram: baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 24 punkter, varje objekt får en poäng mellan 0 (inte alls beskrivande) och 4 (mycket beskrivande), där högre poäng indikerar större vårdbörda
|
baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i effektivitet av att hantera livets utmaningar enligt bedömningen av Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 26 punkter och var och en får poäng på en 11-gradig skala från 0 (kan inte göra alls)-10 (vissa kan göra) och högre siffra indikerar bättre resultat
|
baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i stress som bedömts av Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Tidsram: baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
Detta är en skala med 15 punkter och var och en poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, mitten av behandlingen (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i måluppfyllelse Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10, vecka 11, vecka 12
|
Detta poängsätts på en 5-gradig skala, med graden av uppnådd för varje målområde: Om patienten uppnår den förväntade nivån poängsätts detta till 0. Om de uppnår ett bättre än förväntat resultat poängsätts detta till: +1 (något bättre) +2 (mycket bättre) Om de uppnår ett sämre resultat än förväntat får detta: -1 (något sämre) eller -2 (mycket sämre) mål kan vara viktas för att ta hänsyn till målets relativa betydelse för individen och/eller den förväntade svårigheten att uppnå det.
|
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10, vecka 11, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-23-0188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .