Desarrollo de una intervención culturalmente adaptada para jóvenes latinos en transición a la edad adulta
28 de febrero de 2024 actualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad (p. ej., satisfacción, tasa de finalización, barreras para el reclutamiento, fidelidad al tratamiento) del programa culturalmente refinado ¡Lanzamiento! a la Edad Adulta (¡Iniciando!
la Adultez) y para probar una señal preliminar de efecto entre el inicio y el postratamiento para el programa Launching!
a la Edad Adulta (¡Iniciando!
la Adultez).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¡El Lanzamiento! a la Edad Adulta (¡Iniciando!
la Adultez) utiliza un programa de terapia culturalmente sensible que fue traducido al español para ayudar a los adultos jóvenes latinos con trastorno del espectro autista (TEA) que están en transición a la edad adulta (18-25 años) y a sus padres.
El programa tiene como objetivo facilitar la transición a la edad adulta para los adultos jóvenes y sus familias, e incluye valores culturales específicos de los adultos jóvenes latinos y sus familiares.
El ¡Iniciando! El programa la adultez ayuda a los adultos jóvenes autistas a manejar necesidades de salud mental como la depresión y la ansiedad y también aborda varias áreas que impactan la transición, incluidas las barreras de salud mental, el funcionamiento ejecutivo y la motivación.
El ¡Iniciando! El programa también ayuda a los padres a gestionar sus propias necesidades y aborda varias áreas, incluidas la psicoeducación y la salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Pagan, PhD
- Número de teléfono: (713) 486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Loveland
- Número de teléfono: (713) 486-2587
- Correo electrónico: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Katherine Loveland
- Número de teléfono: (713) 486-2587
- Correo electrónico: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Antonio Pagan, PhD
- Número de teléfono: 713-486-2700
- Correo electrónico: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- caso confirmado de TEA
- una puntuación >14 en el Cuestionario de Comunicación Social-Vida (SCQ-L110) completado con la madre o el padre
- cumplir con los criterios del DSM-5 para el TEA según la lista de verificación de síntomas del TEA del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5
- diagnóstico previo de TEA por parte de un profesional médico o de salud mental autorizado
- hablar Inglés
- tener un padre dispuesto a participar (solo grupo de tratamiento)
- puntuación >85 en el cociente de inteligencia verbal (CI) en la Prueba Breve de Inteligencia de Kaufman (KBIT-2)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales
- ideación suicida con intención o plan
- trastorno actual por consumo de alcohol u otras sustancias clasificado como grave
- inscripción simultánea en otro ensayo clínico para el trastorno del espectro autista
- expresión de falta de voluntad para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¡Lanzamiento! Programa ¡Iniciando! la Adultez
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El programa incluye terapia cognitivo conductual y de aceptación y compromiso, con enfoque en desarrollar metas durante la transición a la edad adulta a través de un marco de valores.
Después de una reunión grupal introductoria combinada (padres y adultos jóvenes) de 90 minutos en persona, los padres y los adultos jóvenes con TEA en edad de transición asisten a 9 reuniones grupales semanales separadas de telesalud de 90 minutos.
Además, los adultos jóvenes tienen reuniones semanales de entrenamiento personal durante 30 minutos para discutir el progreso hacia las metas y las barreras encontradas.
Los líderes enseñan habilidades a los adultos jóvenes en edad de transición a través de diversas actividades sociales, así como otras habilidades (por ejemplo, regulación de las emociones, difusión cognitiva) para ayudar a superar las barreras hacia sus objetivos.
El tratamiento se enfoca en tres factores centrales (es decir, condiciones de salud mental, habilidades sociales y cómo afrontar y adaptarse al estrés).
Los líderes enseñan a los padres nuevas habilidades parentales, conocimiento sobre el TEA y preparación para apoyar la transición de sus jóvenes adultos a una vida independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento adaptativo según lo evaluado por el Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, tercera edición
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 239 ítems y cada uno se califica de 0 (no es capaz de realizar este comportamiento) a 3 [(siempre puede realizar este comportamiento) (o casi siempre)] un número más alto indica un mejor resultado
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida del espectro autista (ASQoL)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 9 ítems.
Las preguntas 1 a 5 y 9 se califican cada una de 1 (en absoluto) a 5 (totalmente), un número más alto indica un mejor resultado y las preguntas 6 a 8 se califican al revés de 5 (nunca) a 1 (siempre), una puntuación más alta indica peor resultado
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la ansiedad según lo evaluado por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD7)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 7 ítems y cada uno se califica de 0 (nada) a 4 (casi todos los días) para una puntuación máxima de 21; una puntuación más alta indica más ansiedad.
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para una puntuación máxima de 27; un número más alto indica un peor resultado.
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga del cuidador según lo evaluado por el Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 24 ítems, cada ítem recibe una puntuación entre 0 (nada descriptivo) y 4 (muy descriptivo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la eficacia para afrontar los desafíos de la vida según lo evaluado por la Escala de autoeficacia para afrontar los desafíos (CSES)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Este es un cuestionario de 26 ítems y cada uno se califica en una escala de 11 puntos de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (ciertamente puedo hacerlo) y un número mayor indica un mejor resultado.
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en el estrés según lo evaluado por el Inventario de estrés por aculturación de Riverside (RASI)
Periodo de tiempo: inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Esta es una escala de 15 ítems y cada uno se califica en una escala de 5 puntos que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo). Un número más alto indica un peor resultado.
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inicio, mitad del tratamiento (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en el logro de objetivos Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10
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Esto se califica en una escala de 5 puntos, con el grado de logro capturado para cada área objetivo: si el paciente alcanza el nivel esperado, se califica con 0. Si logra un resultado mejor de lo esperado, se califica con: +1 (algo mejor) +2 (mucho mejor) Si logran un resultado peor de lo esperado, esto se califica en: -1 (algo peor) o -2 (mucho peor) Los objetivos pueden ponderarse para tener en cuenta la importancia relativa del objetivo. al individuo, y/o la dificultad prevista para lograrlo.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pagan, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-0188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .