Het ontwikkelen van een cultureel aangepaste interventie voor Latino jongeren die overstappen naar volwassenheid
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid (bijvoorbeeld tevredenheid, voltooiingspercentage, belemmeringen voor rekrutering, trouw aan de behandeling) van het cultureel verfijnde Launching! naar volwassenheid (¡Iniciando!
la Adultez) programma en om te testen op een voorlopig signaal van effect tussen de basislijn en de nabehandeling voor de Launching!
naar volwassenheid (¡Iniciando!
la Adultez) programma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De lancering! naar volwassenheid (¡Iniciando!
la Adultez) programma maakt gebruik van een cultureel gevoelig therapieprogramma dat in het Spaans is vertaald om Latino jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) die de overgang naar volwassenheid maken (18-25 jaar oud) en hun ouders te helpen.
Het programma heeft tot doel de overgang naar volwassenheid gemakkelijker te maken voor jongvolwassenen en hun gezinnen, en omvat specifieke culturele waarden van Latino jongvolwassenen en hun familieleden.
De ¡Iniciando! Het la Adultez-programma helpt autistische jonge volwassenen bij het beheren van geestelijke gezondheidsbehoeften zoals depressie en angst en richt zich ook op verschillende gebieden die van invloed zijn op de transitie, waaronder geestelijke gezondheidsbarrières, uitvoerend functioneren en motivatie.
De ¡Iniciando! Het programma helpt ouders ook hun eigen behoeften te beheren en richt zich op verschillende gebieden, waaronder psycho-educatie en geestelijke gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigd geval van ASS
- een score van >14 op de Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) ingevuld met de moeder of vader
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor ASS op basis van een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 ASD-symptoomchecklist
- eerdere diagnose van ASS door een erkende geestelijke gezondheidszorg- of medische professional
- spreek Engels
- een ouder hebben die bereid is deel te nemen (alleen behandelgroep)
- score >85 op het verbale intelligentiequotiënt (IQ) op de Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een psychotische stoornis of huidige psychotische symptomen
- zelfmoordgedachten met intentie of plan
- huidige alcohol- of andere middelenmisbruikstoornis die als ernstig wordt beoordeeld
- gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef voor autismespectrumstoornis
- uiting van onwil om de studieprocedures af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lancering! naar volwassenheid (¡Iniciando! la Adultez) programma
|
Het programma omvat cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitment-therapie, met de nadruk op het ontwikkelen van doelen tijdens de overgang naar volwassenheid via een waardenkader.
Na een gecombineerde (ouders en jongvolwassenen) 90 minuten durende inleidende groepsbijeenkomst in persoon, wonen ouders en de jongvolwassenen met ASS in de overgangsleeftijd negen afzonderlijke wekelijkse telezorgbijeenkomsten van 90 minuten bij.
Daarnaast hebben jongvolwassenen wekelijkse persoonlijke coachingsbijeenkomsten van 30 minuten om de voortgang in de richting van doelen en tegengekomen obstakels te bespreken.
Leiders leren de vaardigheden van jonge volwassenen in de overgangsleeftijd door middel van verschillende sociale activiteiten, evenals andere vaardigheden (bijvoorbeeld emotieregulatie, cognitieve diffusie) om barrières op weg naar hun doelen te helpen overwinnen.
De behandeling richt zich op drie kernfactoren (d.w.z. geestelijke gezondheidsproblemen, sociale vaardigheden en het omgaan met en aanpassen aan stress).
Leiders leren ouders nieuwe opvoedingsvaardigheden, kennis van ASS en de bereidheid om de overgang van hun jongvolwassenen naar een zelfstandig leven te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in adaptief gedrag zoals beoordeeld door het Adaptive Behavior Assessment System, derde editie
Tijdsspanne: baseline, halverwege de behandeling (5 weken na baseline), na de behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 239 items en elke vragenlijst wordt gescoord van 0 (kan dit gedrag niet vertonen) tot 3 [(kan dit gedrag altijd vertonen) (of bijna altijd)], een hoger getal dat een beter resultaat aangeeft
|
baseline, halverwege de behandeling (5 weken na baseline), na de behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, halverwege de behandeling (5 weken na baseline), na de behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 9 items.
Vragen 1-5 en 9 worden elk gescoord van 1 (helemaal niet) tot 5 (helemaal) een hoger getal dat een beter resultaat aangeeft, en vragen 6-8 worden omgekeerd gescoord van 5 (nooit) naar 1 (altijd) een hogere score duidt op een slechter resultaat resultaat
|
baseline, halverwege de behandeling (5 weken na baseline), na de behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Verandering in angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD7)
Tijdsspanne: baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), na behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 7 items en elke vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag) voor een maximale score van 21, een hogere score duidt op meer angst
|
baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), na behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), na behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 9 items en elke vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor een maximale score van 27, waarbij een hoger getal een slechter resultaat aangeeft
|
baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), na behandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de belasting van zorgverleners zoals beoordeeld door de Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Tijdsspanne: baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 24 items, elk item krijgt een score tussen 0 (helemaal niet beschrijvend) en 4 (zeer beschrijvend), waarbij hogere scores duiden op een grotere last voor de zorgverlener
|
baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Verandering in de effectiviteit van het omgaan met de uitdagingen van het leven, zoals beoordeeld door de Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tijdsspanne: baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 26 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 11-puntsschaal van 0 (kan helemaal niet) - 10 (bepaald kan wel) en een hoger getal duidt op een beter resultaat
|
baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
|
Verandering in stress zoals beoordeeld door de Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Tijdsspanne: baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
Dit is een schaal met 15 items en elk wordt gescoord op een 5-puntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hoger getal duidt op een slechtere uitkomst
|
baseline, middenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (12 weken na baseline), follow-up 3 maanden, follow-up 6 maanden
|
|
Verandering in het bereiken van doelen Goal Attainment Scaling (GAS)
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 9, week 10, week 11, week 12
|
Dit wordt gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij de mate van verwezenlijking voor elk doelgebied wordt vastgelegd: Als de patiënt het verwachte niveau bereikt, wordt dit gescoord op 0. Als de patiënt een beter resultaat bereikt dan verwacht, wordt dit gescoord op: +1 (iets beter) +2 (veel beter) Als ze een slechter resultaat bereiken dan verwacht, wordt dit gescoord op: -1 (iets slechter) of -2 (veel slechter) Doelpunten kunnen worden gewogen om rekening te houden met het relatieve belang van het doelpunt aan het individu, en/of de verwachte moeilijkheid om dit doel te bereiken.
|
week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 9, week 10, week 11, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-23-0188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .