Desenvolvendo uma intervenção culturalmente adaptada para jovens latinos em transição para a idade adulta
26 de agosto de 2025 atualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade (por exemplo, satisfação, taxa de conclusão, barreiras ao recrutamento, fidelidade ao tratamento) do lançamento culturalmente refinado! para a idade adulta (¡Iniciando!
la Adultez) e testar um sinal preliminar de efeito entre a linha de base e o pós-tratamento para o programa Launching!
para a idade adulta (¡Iniciando!
la Adultez).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Lançamento! para a idade adulta (¡Iniciando!
la Adultez) utiliza um programa de terapia culturalmente sensível que foi traduzido para o espanhol para ajudar jovens adultos latinos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) que estão em transição para a idade adulta (18-25 anos) e seus pais.
O programa visa facilitar a transição para a vida adulta dos jovens e das suas famílias e inclui valores culturais específicos dos jovens latinos e dos seus familiares.
O ¡Iniciando! O programa la adultez ajuda jovens adultos autistas a gerenciar necessidades de saúde mental, como depressão e ansiedade, e também aborda diversas áreas que afetam a transição, incluindo barreiras de saúde mental, funcionamento executivo e motivação.
O ¡Iniciando! O programa também ajuda os pais a gerir as suas próprias necessidades e aborda diversas áreas, incluindo psicoeducação e saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- caso confirmado de TEA
- uma pontuação >14 no Questionário de Comunicação Social-Vida (SCQ-L110) preenchido com a mãe ou o pai
- atender aos critérios do DSM-5 para TEA com base em um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -5 lista de verificação de sintomas de TEA
- diagnóstico prévio de TEA de um profissional médico ou de saúde mental licenciado
- falar Inglês
- ter um dos pais disposto a participar (apenas grupo de tratamento)
- pontuação> 85 no quociente de inteligência verbal (QI) no Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
Critério de exclusão:
- história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais
- ideação suicida com intenção ou plano
- transtorno atual por uso de álcool ou outras substâncias classificado como grave
- inscrição simultânea em outro ensaio clínico para transtorno do espectro do autismo
- expressão de relutância em concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lançamento! Programa para a Idade Adulta (¡Iniciando! la Adultez)
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O programa inclui terapia cognitivo-comportamental e de aceitação e compromisso, com foco no desenvolvimento de metas durante a transição para a idade adulta por meio de uma estrutura de valores.
Depois de uma reunião presencial de grupo introdutório combinado (pais e jovens adultos) de 90 minutos, os pais e os jovens adultos com TEA em idade de transição participam de 9 reuniões semanais separadas de telessaúde em grupo de 90 minutos.
Além disso, os jovens adultos têm reuniões semanais de coaching pessoal de 30 minutos para discutir o progresso em direção às metas e às barreiras encontradas.
Os líderes ensinam competências aos jovens adultos em idade de transição através de várias atividades sociais, bem como outras competências (por exemplo, regulação emocional, difusão cognitiva) para ajudar a superar barreiras em direção aos seus objetivos.
O tratamento visa três fatores principais (ou seja, condições de saúde mental, habilidades sociais e enfrentamento e adaptação ao estresse).
Os líderes ensinam aos pais novas habilidades parentais, conhecimento sobre TEA e prontidão para apoiar a transição de seus jovens adultos para uma vida independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento adaptativo avaliado pelo Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Terceira Edição
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 239 itens e cada um é pontuado de 0 (não é capaz de realizar esse comportamento) a 3 [(sempre capaz de realizar esse comportamento) (ou quase sempre)] um número mais alto indicando melhor resultado
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo questionário Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 9 itens.
As questões 1 a 5 e 9 são pontuadas de 1 (nem um pouco) a 5 (totalmente) um número mais alto indicando melhor resultado e as questões 6 a 8 são pontuadas inversamente de 5 (nunca) a 1 (sempre) uma pontuação mais alta indicando pior resultado
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na ansiedade avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD7)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 4 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 21, pontuação mais alta indicando mais ansiedade
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 27, sendo que o número mais alto indica pior resultado
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sobrecarga do cuidador avaliada pelo Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 24 itens, cada item recebe uma pontuação entre 0 (nada descritivo) e 4 (muito descritivo), onde pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na eficácia de lidar com os desafios da vida avaliada pela Escala de Autoeficácia de Coping (CSES)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Este é um questionário de 26 itens e cada um é pontuado em uma escala de 11 pontos de 0 (não consigo fazer nada) a 10 (certamente consigo fazer) e um número mais alto indica melhor resultado
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança no estresse avaliada pelo Inventário de Estresse de Aculturação Ribeirinha (RASI)
Prazo: linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Esta é uma escala de 15 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O número mais alto indica pior resultado
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linha de base, meio do tratamento (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Mudança na escala de cumprimento de metas (GAS)
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10, semana 11, semana 12
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Isso é pontuado em uma escala de 5 pontos, com o grau de realização capturado para cada área de objetivo: Se o paciente atingir o nível esperado, isso será pontuado como 0. Se ele alcançar um resultado melhor do que o esperado, isso será pontuado como: +1 (um pouco melhor) +2 (muito melhor) Se alcançarem um resultado pior do que o esperado, isso será pontuado em: -1 (um pouco pior) ou -2 (muito pior) Os objetivos podem ser ponderados para levar em conta a importância relativa do objetivo para o indivíduo e/ou a dificuldade prevista de alcançá-lo.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10, semana 11, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .