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성인으로 전환하는 라틴계 청소년을 위한 문화적으로 적응된 개입 개발

2024년 2월 28일 업데이트: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 문화적으로 세련된 런칭! 의 수용성, 타당성(예: 만족도, 완료율, 모집 장벽, 치료 충실도)을 평가하는 것입니다. 성인기까지(¡Iniciando! la Adultez) 프로그램과 출시를 위한 기준선과 치료 후 사이의 효과에 대한 예비 신호를 테스트합니다! 성인기까지(¡Iniciando! 라 Adultez) 프로그램.

연구 개요

상세 설명

런칭! 성인기까지(¡Iniciando! la Adultez) 프로그램은 성인으로 전환 중인 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 앓고 있는 라틴계 청년(18~25세)과 그 부모를 돕기 위해 스페인어로 번역된 문화적으로 민감한 치료 프로그램을 사용합니다. 이 프로그램은 청년과 그 가족이 성인으로 더 쉽게 전환할 수 있도록 하는 것을 목표로 하며 라틴계 청년과 그 가족의 구체적인 문화적 가치를 포함합니다. ¡이니치안도! la Adultez 프로그램은 자폐증이 있는 젊은 성인이 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 요구 사항을 관리하도록 돕고 정신 건강 장벽, 집행 기능 및 동기 부여를 포함하여 전환에 영향을 미치는 여러 영역을 다룹니다. ¡이니치안도! 프로그램은 또한 부모가 자신의 필요 사항을 관리하도록 돕고 심리 교육 및 정신 건강을 포함한 여러 영역을 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASD 확진 사례
  • 어머니 또는 아버지와 함께 작성한 사회 의사소통 설문지-평생(SCQ-L110)에서 >14점
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 ASD 증상 체크리스트를 기반으로 ASD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 면허가 있는 정신 건강 또는 의료 전문가로부터 ASD에 대한 이전 진단을 받은 사람
  • 영어로 말하다
  • 기꺼이 참여하려는 부모가 있어야 함(치료 그룹만 해당)
  • Kaufman 간략 지능 테스트(KBIT-2)의 언어 지능 지수(IQ)에서 >85점

제외 기준:

  • 정신병적 장애의 병력 또는 현재 정신병적 증상
  • 의도나 계획이 있는 자살 생각
  • 현재 심각한 알코올 또는 기타 약물 사용 장애로 평가됨
  • 자폐 스펙트럼 장애에 대한 다른 임상 시험에 동시 등록
  • 연구 절차를 완료하기를 꺼린다는 표현

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진수! 성인기(¡Iniciando! la Adultez) 프로그램
이 프로그램에는 인지 행동, 수용 및 헌신 치료가 포함되어 있으며, 가치 체계를 통해 성인으로 전환하는 동안 목표를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 부모와 청년이 함께 90분 동안 직접 소개 그룹 회의를 마친 후, 부모와 ASD가 있는 과도기 청년은 9개의 별도 주간 90분 그룹 원격 의료 회의에 참석합니다. 또한 청년들은 매주 30분 동안 개인 코칭 회의를 갖고 목표 달성 과정과 직면한 장벽에 대해 논의합니다. 리더는 목표 달성을 향한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 기타 기술(예: 감정 조절, 인지 확산)뿐만 아니라 다양한 사회 활동을 통해 전환기 청년의 기술을 가르칩니다. 치료는 세 가지 핵심 요소(예: 정신 건강 상태, 사회적 기술, 스트레스 대처 및 적응)를 목표로 합니다. 지도자들은 부모에게 새로운 양육 기술, ASD에 대한 지식, 청년의 독립 생활로의 전환을 지원하기 위한 준비 상태를 가르칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 행동 평가 시스템(Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition)으로 평가한 적응 행동의 변화
기간: 기준시점, 치료 중기(기준시점 후 5주), 치료 후(기준시점 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
이것은 239개 항목의 설문지로 각 항목은 0(이 행동을 할 수 없음)부터 3[(항상 이 행동을 할 수 있음)(또는 거의 항상)]까지 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준시점, 치료 중기(기준시점 후 5주), 치료 후(기준시점 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
자폐증 스펙트럼 삶의 질(ASQoL) 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준시점, 치료 중기(기준시점 후 5주), 치료 후(기준시점 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
9개 항목의 설문지입니다. 질문 1-5와 9는 각각 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(완전히)까지 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내고, 질문 6-8은 역으로 5(전혀 그렇지 않음)에서 1(항상)까지 점수가 높을수록 더 나쁨을 의미합니다. 결과
기준시점, 치료 중기(기준시점 후 5주), 치료 후(기준시점 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
범불안장애-7(GAD7)에 의해 평가된 불안의 변화
기간: 베이스라인, 치료중(베이스라인 후 5주), 치료후(베이스라인 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 최대 점수는 21점이며 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
베이스라인, 치료중(베이스라인 후 5주), 치료후(베이스라인 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 평가된 우울증의 변화
기간: 베이스라인, 치료중(베이스라인 후 5주), 치료후(베이스라인 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
이것은 9개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 최대 점수는 27점입니다. 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
베이스라인, 치료중(베이스라인 후 5주), 치료후(베이스라인 후 10주), 3개월 추적, 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBI(Rapid Screen for Caregiver Burden)에 의해 평가된 간병인 부담의 변화
기간: 기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
이것은 24개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 항목에는 0점(전혀 설명적이지 않음)에서 4점(매우 설명적임) 사이의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
CSES(Coping Self-Efficacy Scale)로 평가한 삶의 어려움에 대처하는 효능의 변화
기간: 기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
본 설문지는 26개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 할 수 없음)~10(특정 할 수 있음)의 11점 척도로 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 결과가 좋음을 의미합니다.
기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
RASI(Riverside Acculturation Stress Inventory)로 평가한 스트레스 변화
기간: 기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
이는 15개 항목 척도이며 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 척도로 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준시점, 치료중기(기준시점 후 5주), 치료후(기준시점에서 10주), 3개월 추적, 6개월 추적
목표 달성 목표 달성 척도(GAS) 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차
이는 5점 척도로 점수가 매겨지며 각 목표 영역에 대한 달성 정도가 기록됩니다. 환자가 기대 수준을 달성하면 0점으로 점수가 매겨집니다. 예상보다 나은 결과를 달성하면 +1로 점수가 매겨집니다. (다소 더 좋음) +2 (훨씬 더 나음) 예상보다 나쁜 결과를 달성한 경우 다음과 같이 점수가 매겨집니다. -1(다소 나쁨) 또는 -2(훨씬 나쁨) 목표의 상대적 중요성을 고려하여 목표에 가중치를 부여할 수 있습니다. 개인 및/또는 이를 달성하는 데 예상되는 어려움.
1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Pagan, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-23-0188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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