Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en kulturelt tilpasset intervention for Latino-ungdom, der går over til voksenlivet

28. februar 2024 opdateret af: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden (f.eks. tilfredshed, fuldførelsesgrad, barrierer for rekruttering, behandlingstro) af den kulturelt raffinerede Launching! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez) program og for at teste for et foreløbigt signal om effekt mellem baseline og efterbehandling til lanceringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez) program.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lanceringen! til voksenlivet (¡Iniciando! la Adultez)-programmet bruger et kulturfølsomt terapiprogram, der blev oversat til spansk for at hjælpe latino unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som er på vej til at blive voksen (18-25 år) og deres forældre. Programmet har til formål at gøre overgangen til voksenlivet lettere for unge voksne og deres familier, og det omfatter specifikke kulturelle værdier for unge latinoer og deres familiemedlemmer. The ¡Iniciando! la adultez-programmet hjælper autistiske unge voksne med at håndtere mentale sundhedsbehov som depression og angst og adresserer også flere områder, der påvirker overgangen, herunder mentale sundhedsbarrierer, udøvende funktion og motivation. The ¡Iniciando! programmet hjælper også forældre med at styre deres egne behov og adresserer flere områder, herunder psykoedukation og mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet tilfælde af ASD
  • en score på >14 på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) udfyldt med mor eller far
  • opfylde DSM-5-kriterierne for ASD baseret på en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM)-5 ASD-symptom-tjekliste
  • tidligere diagnose af ASD fra en autoriseret mental sundhed eller læge
  • tal engelsk
  • have en forælder villig til at deltage (kun behandlingsgruppe)
  • score >85 på verbal intelligenskvotient (IQ) på Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
  • selvmordstanker med hensigt eller plan
  • aktuelle alkohol- eller anden stofbrugsforstyrrelse vurderet som alvorlig
  • samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg for autismespektrumforstyrrelse
  • udtryk for manglende vilje til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lancering! til Adulthood (¡Iniciando! la Adultez) program
Programmet omfatter kognitiv adfærds- og accept- og engagementsterapi, med fokus på at udvikle mål under overgangen til voksenlivet gennem en værdiramme. Efter et kombineret (forældre og unge voksne) 90-minutters introduktionsgruppemøde personligt deltager forældre og de unge i overgangsalderen med ASD i 9 separate, 90-minutters ugentlige gruppe-telesundhedsmøder. Derudover har unge voksne ugentlige personlige coachingmøder i 30 minutter for at diskutere fremskridt hen imod mål og stødte på barrierer. Ledere underviser unge i overgangsalderens færdigheder gennem forskellige sociale aktiviteter såvel som andre færdigheder (f.eks. følelsesregulering, kognitiv spredning) for at hjælpe med at overvinde barrierer hen imod deres mål. Behandlingen er rettet mod tre kernefaktorer (dvs. psykiske lidelser, sociale færdigheder og håndtering af og tilpasning til stress). Ledere lærer forældre nye forældreevner, viden om ASD og parathed til at støtte deres unge voksnes overgang til et selvstændigt liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adaptiv adfærd som vurderet af Adaptive Behavior Assessment System, tredje udgave
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 239 punkter, og hver scores fra 0 (er ikke i stand til at udføre denne adfærd) til 3 [(altid i stand til at udføre denne adfærd) (eller næsten altid)] et højere tal, der indikerer et bedre resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet som vurderet ved Autism Spectrum Quality of Life (ASQoL) spørgeskema
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema på 9 punkter. Spørgsmål 1-5 og 9 er hver scoret fra 1(slet ikke) til 5(totalt) et højere tal, der indikerer bedre resultat, og spørgsmål 6-8 er omvendt scoret fra 5(aldrig) til 1(altid) en højere score, der indikerer dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i angst som vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) for en maksimal score på 21, højere score indikerer mere angst
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, og hvert bliver scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden som vurderet af Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 24 punkter, hvert emne får en score mellem 0 (slet ikke beskrivende) og 4 (meget beskrivende), hvor højere score indikerer større plejebyrde
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i effektiviteten af ​​at klare livets udfordringer som vurderet af Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er et spørgeskema med 26 punkter, og hvert er scoret på en 11-punkts skala fra 0 (kan slet ikke)-10 (visse kan gøre) og højere tal indikerer bedre resultat
baseline, midt i behandlingen (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i stress som vurderet af Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Tidsramme: baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Dette er en skala med 15 punkter og hver scores på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) højere tal indikerer et dårligere resultat
baseline, midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i målopnåelse Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10
Dette scores på en 5-trins skala, hvor opnåelsesgraden registreres for hvert målområde: Hvis patienten opnår det forventede niveau, scores dette til 0. Hvis de opnår et bedre end forventet resultat, scores dette til: +1 (noget bedre) +2 (meget bedre) Hvis de opnår et dårligere end forventet resultat, scores dette til: -1 (noget dårligere) eller -2 (meget dårligere) Mål kan vægtes for at tage hensyn til målets relative betydning til individet og/eller den forventede vanskelighed ved at opnå det.
uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Pagan, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-23-0188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner