Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie dostosowanej kulturowo interwencji dla latynoskiej młodzieży wkraczającej w dorosłość

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności (np. satysfakcji, wskaźnika ukończenia, barier w rekrutacji, wierności leczeniu) wyrafinowanego kulturowo Launching! do dorosłości (¡Iniciando! la Adultez) i przetestowanie wstępnego sygnału efektu pomiędzy wartością wyjściową a leczeniem po zabiegu Launching! do dorosłości (¡Iniciando! la Adultez).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uruchomienie! do dorosłości (¡Iniciando! la Adultez) wykorzystuje program terapii uwzględniający różnice kulturowe, przetłumaczony na język hiszpański, aby pomóc młodym latynoskim dorosłym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), którzy wkraczają w dorosłość (w wieku 18–25 lat) i ich rodzicom. Program ma na celu ułatwienie młodym dorosłym i ich rodzinom wejścia w dorosłość i uwzględnia szczególne wartości kulturowe młodych dorosłych pochodzenia latynoskiego i członków ich rodzin. ¡Iniciando! Program la Adultez pomaga młodym dorosłym autystycznym radzić sobie z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego, takimi jak depresja i stany lękowe, a także zajmuje się kilkoma obszarami wpływającymi na zmianę, w tym barierami w zakresie zdrowia psychicznego, funkcjonowaniem wykonawczym i motywacją. ¡Iniciando! Program pomaga także rodzicom zarządzać własnymi potrzebami i obejmuje kilka obszarów, w tym psychoedukację i zdrowie psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony przypadek ASD
  • wynik > 14 w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej przez całe życie (SCQ-L110) wypełnionym przez matkę lub ojca
  • spełniają kryteria DSM-5 dla ASD w oparciu o Diagnostyczną i Statystyczną Księgę Zaburzeń Psychicznych (DSM)-5 Lista kontrolna objawów ASD
  • wcześniejsza diagnoza ASD od licencjonowanego specjalisty zdrowia psychicznego lub lekarza
  • mówić po angielsku
  • mieć rodzica chętnego do udziału (tylko grupa terapeutyczna)
  • wynik > 85 w zakresie ilorazu inteligencji werbalnej (IQ) w Krótkim teście inteligencji Kaufmana (KBIT-2)

Kryteria wyłączenia:

  • choroba psychotyczna w wywiadzie lub obecne objawy psychotyczne
  • myśli samobójcze z zamiarem lub planem
  • obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub innych substancji ocenione jako ciężkie
  • jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego dotyczącego zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • wyraz niechęci do zakończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodowanie! do programu Dorosłość (¡Iniciando! la Adultez).
Behawioralne: Wodowanie! do programu Dorosłość (¡Iniciando! la Adultez).
Program obejmuje terapię poznawczo-behawioralną oraz terapię akceptacji i zaangażowania, ze szczególnym uwzględnieniem rozwijania celów podczas wchodzenia w dorosłość poprzez ramy wartości. Po połączonym (rodzice i młode osoby dorosłe) 90-minutowym wstępnym spotkaniu grupowym, osobistym, rodzice i młodzi dorośli z ASD w wieku przejściowym biorą udział w 9 oddzielnych, 90-minutowych cotygodniowych spotkaniach grupowych telezdrowia. Dodatkowo młodzi dorośli odbywają cotygodniowe osobiste spotkania coachingowe trwające 30 minut, aby omówić postępy w realizacji celów i napotkane bariery. Liderzy uczą młodych dorosłych w wieku przejściowym umiejętności poprzez różne działania społeczne, a także innych umiejętności (np. regulacji emocji, dyfuzji poznawczej), aby pomóc pokonać bariery w realizacji ich celów. Leczenie koncentruje się na trzech kluczowych czynnikach (tj. stanie zdrowia psychicznego, umiejętnościach społecznych oraz radzeniu sobie ze stresem i przystosowywaniu się do niego). Liderzy uczą rodziców nowych umiejętności rodzicielskich, wiedzy na temat ASD i gotowości do wspierania młodych dorosłych w przejściu do niezależnego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania adaptacyjnego oceniana za pomocą Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego, wydanie trzecie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 239 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (nie jest w stanie wykonać tego zachowania) do 3 [(zawsze może wykonać to zachowanie) (lub prawie zawsze)] wyższa liczba oznacza lepszy wynik
wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia ze spektrum autyzmu (ASQoL).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji. Każdemu pytaniu 1-5 i 9 przyznaje się punktację od 1 (w ogóle) do 5 (całkowicie), co oznacza wyższą liczbę wskazującą lepszy wynik, a pytaniom 6-8 przyznaje się odwrotną punktację od 5 (nigdy) do 1 (zawsze), wyższy wynik oznacza gorszy wynik wynik
wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana lęku oceniana za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD7)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 4 (prawie codziennie), co daje maksymalny wynik 21, wyższy wynik oznacza większy niepokój
wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana w depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), co daje maksymalny wynik 27, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, w połowie leczenia (5 tygodni po wartości wyjściowej), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna według oceny Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, każdy element otrzymuje ocenę od 0 (w ogóle nieopisowy) do 4 (bardzo opisowy), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana skuteczności radzenia sobie z wyzwaniami życiowymi oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja 3-miesięczna, obserwacja 6-miesięczna
Jest to kwestionariusz składający się z 26 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 11-punktowej skali od 0 (w ogóle nie potrafię) do 10 (w pewnym stopniu potrafię), a wyższa liczba oznacza lepszy wynik
wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja 3-miesięczna, obserwacja 6-miesięczna
Zmiana stresu oceniana za pomocą Inwentarza Stresu Akulturacyjnego Riverside (RASI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Jest to skala składająca się z 15 pozycji, a każda z nich jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). wyższa liczba oznacza gorszy wynik
wartość wyjściowa, środek leczenia (5 tygodni od wartości wyjściowych), po leczeniu (12 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana w osiąganiu celów Skalowanie osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10, tydzień 11, tydzień 12
Jest to oceniane w 5-punktowej skali, ze stopniem osiągnięcia dla każdego obszaru celu: Jeśli pacjent osiąga oczekiwany poziom, otrzymuje on ocenę 0. Jeśli pacjent osiąga wynik lepszy od oczekiwanego, otrzymuje ocenę: +1 (nieco lepiej) +2 (znacznie lepiej) Jeśli osiągną wynik gorszy od oczekiwanego, otrzymuje się ocenę: -1 (nieco gorszy) lub -2 (znacznie gorszy) Cele mogą być ważone, aby uwzględnić względną wagę celu danej osobie i/lub przewidywaną trudność jego osiągnięcia.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10, tydzień 11, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

UTHealth Houston Seed Grant and Autism Speaks Fellowship

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-23-0188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj